Time in Range (TIR) ​​og Time Under Range (TBR) hos insulinbehandlede eldre pasienter med type 2 diabetes

Prospektiv observasjonskohortstudie. Pasienter over 65 år, med TDM2 som bruker insulin med eller uten bruk av tilhørende orale antidiabetika og med HbA1c mellom 7 % og 9 %, vil bli identifisert av medisinske journaler ved Hospital da Cruz Vermelha Brasileira-Filial do Paraná og de vil bli invitert til å delta i studien på telefon og videresendes til forskningssenteret Cline Research Center hvor studieprosedyrene vil bli utført. Pasienter fra privatklinikken for nevrologi og endokrinologi Cline vil også bli invitert på telefon. På denne måten vil pasientutvalget inkludere pasienter fra det offentlige og private helsevesen.

Ved det første besøket til forskningssentrene, etter å ha signert skjemaet for informert samtykke (ICF), vil pasienter bli evaluert for tilstedeværelse av andre komorbiditeter assosiert med diabetes som forekomst av hjerte- og karsykdommer, hypertensjon og dyslipidemi.

Screeningen for tilstedeværelse av sarkopeni vil bli utført ved bruk av SARC-F spørreskjema; måling av muskelstyrke med grepsstyrke; funksjonstesten med å reise seg fra stolen uten å støtte armene og gå i 3 meter, snu 180º og gå tilbake for å sitte. Tiden den eldre personen utfører denne oppgaven er tidsbestemt og tiden opptil 20 sekunder anses som normal.

Pasienter vil gjennomgå en fullstendig fysisk undersøkelse og kroppssammensetningsanalyse ved å bruke InBody 270 multifrekvens bioimpedans for å beregne appendikulær skjelettmuskulatur.

Etter den første evalueringen ved forskningssentrene vil pasientene bli henvist til partnerlaboratorier som bruker samme metodikk for måling av HbA1c, blodtelling, urea, kreatinin, glutaminoksaleddikesyretransaminase (TGO) og glutaminsyre-pyrodruesyretransaminase (TGP), som blir utføres kun ved første besøk.

Under det andre besøket til forskningssenteret vil FreeStyle Libre Flash interstitiell glukosesensor settes inn for første gang i bak- og overarmen, og pasienten vil bli bedt om å lese glukosen minst 10 ganger om dagen, og sørg for å sjekke glukose i mer enn 8 timer. Pasienten bør instrueres om å returnere til forskningssenteret hver 2. uke for å bytte sensor inntil den 6-ukers perioden er fullført.

Pasientens reise til forskningssenteret vil bli refundert av studieteamet. Studien vil bli utført ved Hospital da Cruz Vermelha Brasileira-Filial do Paraná, som ligger i Curitiba i samarbeid med det uavhengige forskningssenteret Cline Research Center (CRC). Kvalifiserte pasienter vil bli tilfeldig valgt fra kliniske polikliniske pasienter ved deltakende institusjoner, samtidig.