Time in Range (TIR) ​​und Time Below Range (TBR) bei mit Insulin behandelten älteren Patienten mit Typ-2-Diabetes

Prospektive beobachtende Kohortenstudie. Patienten über 65 Jahre mit TDM2, die Insulin mit oder ohne Einnahme assoziierter oraler Antidiabetika verwenden, und mit einem HbA1c-Wert zwischen 7 % und 9 %, werden anhand der Krankenakten im Hospital da Cruz Vermelha Brasileira-Filial do Paraná identifiziert und sie werden telefonisch zur Teilnahme an der Studie eingeladen und an das Forschungszentrum Cline Research Center weitergeleitet, wo die Studienverfahren durchgeführt werden. Auch Patienten der Privatklinik für Neurologie und Endokrinologie Cline werden telefonisch eingeladen. Auf diese Weise umfasst die Patientenstichprobe Patienten aus dem öffentlichen und privaten Gesundheitssystem.

Beim ersten Besuch in den Forschungszentren werden die Patienten nach Unterzeichnung der Einwilligungserklärung (ICF) auf das Vorhandensein anderer Begleiterkrankungen im Zusammenhang mit Diabetes untersucht, wie z. B. das Vorhandensein von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Bluthochdruck und Dyslipidämie.

Das Screening auf das Vorliegen einer Sarkopenie wird mit Anwendung des SARC-F-Fragebogens durchgeführt; Messung der Muskelkraft mit Griffstärke; der Funktionstest: vom Stuhl aufstehen, ohne die Arme abzustützen, 3 Meter gehen, sich um 180º drehen und wieder sitzen. Die Zeit, in der die ältere Person diese Aufgabe ausführt, ist zeitlich festgelegt, und die Zeit bis zu 20 Sekunden wird als normal angesehen.

Die Patienten werden einer vollständigen körperlichen Untersuchung und Analyse der Körperzusammensetzung unter Verwendung des InBody 270 Multifrequenz-Bioimpedanz unterzogen, um die appendikuläre Skelettmuskulatur zu berechnen.

Nach der ersten Bewertung in den Forschungszentren werden die Patienten an Partnerlabors überwiesen, die dieselben Methoden zur Messung von HbA1c, Blutbild, Harnstoff, Kreatinin, Glutaminsäure-Oxalacetat-Transaminase (TGO) und Glutaminsäure-Pyruvat-Transaminase (TGP) verwenden nur beim Erstbesuch durchgeführt.

Während des zweiten Besuchs im Forschungszentrum wird der interstitielle Glukosesensor FreeStyle Libre Flash zum ersten Mal in den hinteren und oberen Arm eingeführt und der Patient wird angewiesen, den Glukosewert mindestens 10 Mal am Tag zu messen und dabei unbedingt zu überprüfen Glukose über einen Zeitraum von mehr als 8 Stunden. Der Patient sollte angewiesen werden, alle 2 Wochen ins Forschungszentrum zurückzukehren, um den Sensor zu wechseln, bis der 6-wöchige Zeitraum abgelaufen ist.

Die Reise des Patienten zum Forschungszentrum wird vom Studienteam erstattet. Die Studie wird am Hospital da Cruz Vermelha Brasileira-Filial do Paraná in Curitiba in Partnerschaft mit dem unabhängigen Forschungszentrum Cline Research Center (CRC) durchgeführt. Berechtigte Patienten werden nach dem Zufallsprinzip aus klinischen ambulanten Patienten der teilnehmenden Einrichtungen ausgewählt.