Время в диапазоне (TIR) ​​и время ниже диапазона (TBR) у пациентов пожилого возраста, получающих инсулин, с диабетом 2 типа

Проспективное обсервационное когортное исследование. Пациенты старше 65 лет с TDM2, использующие инсулин с использованием или без использования связанных пероральных противодиабетических средств и с HbA1c от 7% до 9%, будут идентифицированы по медицинским записям в Больнице да-Крус-Вермелья-Бразилейра-Филиал-ду-Парана, и они будут приглашены для участия в исследовании по телефону и направлены в исследовательский центр Cline Research Center, где будут проводиться процедуры исследования. Пациенты частной клиники неврологии и эндокринологии Cline также будут приглашены по телефону. Таким образом, выборка пациентов будет включать пациентов из государственной и частной системы здравоохранения.

При первом посещении исследовательских центров после подписания формы информированного согласия (ICF) пациентов будут оценивать на наличие других сопутствующих заболеваний, связанных с диабетом, таких как наличие сердечно-сосудистых заболеваний, артериальной гипертензии и дислипидемии.

Скрининг на наличие саркопении будет проводиться с применением опросника SARC-F; измерение мышечной силы с помощью силы хвата; функциональный тест: вставание со стула без поддержки рук и ходьба 3 м, поворот на 180º и возвращение в сидячее положение. Время, в течение которого пожилой человек выполняет эту задачу, фиксируется, и нормальным считается время до 20 секунд.

Пациенты будут проходить полное физикальное обследование и анализ состава тела с использованием многочастотного биоимпеданса InBody 270 для расчета аппендикулярной скелетной мускулатуры.

После первой оценки в исследовательских центрах пациенты будут направлены в партнерские лаборатории, которые используют те же методологии для измерения HbA1c, общего анализа крови, мочевины, креатинина, глутаминовой щавелевоуксусной трансаминазы (TGO) и глутамин-пировиноградной трансаминазы (TGP), которые будут выполняется только при первичном посещении.

Во время второго визита в исследовательский центр интерстициальный датчик глюкозы FreeStyle Libre Flash будет впервые введен в заднюю и верхнюю часть руки, и пациенту будет предложено измерять уровень глюкозы не менее 10 раз в день, обязательно проверяя глюкозы в течение более 8 часов. Пациент должен быть проинструктирован возвращаться в исследовательский центр каждые 2 недели для замены датчика до завершения 6-недельного периода.

Поездка пациента в исследовательский центр будет возмещена исследовательской группой. Исследование будет проводиться в больнице da Cruz Vermelha Brasileira-Filial do Paraná, расположенной в Куритибе, в партнерстве с независимым исследовательским центром Cline Research Center (CRC). Подходящие пациенты будут выбраны случайным образом из клинических амбулаторных больных в участвующих учреждениях одновременно.