Time in Range (TIR) ​​en Time Below Range (TBR) bij met insuline behandelde oudere patiënten met diabetes type 2

Prospectieve observationele cohortstudie. Patiënten ouder dan 65 jaar, met TDM2 die insuline gebruiken met of zonder het gebruik van geassocieerde orale antidiabetica en met een HbA1c tussen 7% en 9%, zullen worden geïdentificeerd door medische dossiers in het Hospital da Cruz Vermelha Brasileira-Filial do Paraná en zij worden uitgenodigd om telefonisch deel te nemen aan het onderzoek en doorgestuurd naar het onderzoekscentrum Cline Research Center waar de onderzoeksprocedures zullen worden uitgevoerd. Ook zullen patiënten van de privékliniek van neurologie en endocrinologie Cline telefonisch worden uitgenodigd. Op deze manier zal de steekproef van patiënten zowel patiënten uit het openbare als het particuliere gezondheidssysteem omvatten.

Bij het eerste bezoek aan de onderzoekscentra, na ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsformulier (ICF), zullen patiënten worden beoordeeld op de aanwezigheid van andere comorbiditeiten geassocieerd met diabetes, zoals de aanwezigheid van hart- en vaatziekten, hypertensie en dyslipidemie.

De screening op de aanwezigheid van sarcopenie zal worden uitgevoerd met behulp van de SARC-F-vragenlijst; spierkracht meten met grijpkracht; de functionele test van opstaan ​​uit de stoel zonder de armen te ondersteunen en 3 meter lopen, 180º draaien en weer gaan zitten. De tijd waarin de oudere persoon deze taak uitvoert, wordt getimed en de tijd tot 20 seconden wordt als normaal beschouwd.

Patiënten ondergaan een volledig lichamelijk onderzoek en analyse van de lichaamssamenstelling met behulp van de InBody 270 multifrequentie bio-impedantie om de appendiculaire skeletmusculatuur te berekenen.

Na de eerste evaluatie in de onderzoekscentra zullen patiënten worden doorverwezen naar partnerlaboratoria die dezelfde methoden gebruiken voor het meten van HbA1c, bloedbeeld, ureum, creatinine, glutaminezuuroxaalazijnzuurtransaminase (TGO) en glutaminezuurpyruvaattransaminase (TGP). alleen uitgevoerd bij het eerste bezoek.

Tijdens het tweede bezoek aan het onderzoekscentrum wordt de FreeStyle Libre Flash interstitiële glucosesensor voor de eerste keer in de posterieure en bovenarm ingebracht en krijgt de patiënt de instructie om de glucosespiegel minstens 10 keer per dag te meten en te controleren glucose gedurende een periode langer dan 8 uur. De patiënt moet worden geïnstrueerd om elke 2 weken terug te keren naar het onderzoekscentrum om de sensor te vervangen totdat de periode van 6 weken is verstreken.

De reis van de patiënt naar het onderzoekscentrum wordt vergoed door het onderzoeksteam. De studie zal worden uitgevoerd in het Hospital da Cruz Vermelha Brasileira-Filial do Paraná, gelegen in Curitiba, in samenwerking met het onafhankelijke onderzoekscentrum Cline Research Center (CRC). In aanmerking komende patiënten zullen gelijktijdig willekeurig worden geselecteerd uit klinische poliklinische patiënten in deelnemende instellingen.