Time in Range (TIR) ​​e Time Below Range (TBR) in pazienti anziani trattati con insulina con diabete di tipo 2

Studio prospettico osservazionale di coorte. I pazienti di età superiore a 65 anni, con TDM2 che utilizzano insulina con o senza l'uso di agenti antidiabetici orali associati e con HbA1c tra il 7% e il 9%, saranno identificati dalle cartelle cliniche presso l'Hospital da Cruz Vermelha Brasileira-Filial do Paraná e loro saranno invitati a partecipare allo studio per telefono e inoltrati al centro di ricerca Cline Research Center dove verranno svolte le procedure dello studio. Saranno invitati telefonicamente anche i pazienti della clinica privata di neurologia ed endocrinologia Cline. In questo modo il campione di pazienti includerà pazienti del sistema sanitario pubblico e privato.

Alla prima visita nei centri di ricerca, dopo aver firmato il modulo di consenso informato (ICF), i pazienti saranno valutati per la presenza di altre comorbidità associate al diabete come la presenza di malattie cardiovascolari, ipertensione e dislipidemia.

Lo screening per la presenza di sarcopenia sarà effettuato con l'applicazione del questionario SARC-F; misurare la forza muscolare con la forza di presa; il test funzionale di alzarsi dalla sedia senza sostenere le braccia e camminare per 3 metri, girandosi di 180º e tornando a sedersi. Il tempo in cui l'anziano svolge questo compito è cronometrato e il tempo fino a 20 secondi è considerato normale.

I pazienti saranno sottoposti a un esame fisico completo e all'analisi della composizione corporea utilizzando la bioimpedenza multifrequenza InBody 270 per calcolare la muscolatura scheletrica appendicolare.

Dopo la prima valutazione presso i centri di ricerca, i pazienti saranno indirizzati a laboratori partner che utilizzano le stesse metodologie per la misurazione di HbA1c, emocromo, urea, creatinina, transaminasi glutammico-ossalacetica (TGO) e transaminasi glutammico-piruvica (TGP), che saranno eseguita solo alla prima visita.

Durante la seconda visita al centro di ricerca, il sensore di glucosio interstiziale FreeStyle Libre Flash verrà inserito per la prima volta nella parte posteriore e nella parte superiore del braccio e il paziente verrà istruito a leggere il glucosio almeno 10 volte al giorno, assicurandosi di controllare glucosio per un periodo superiore a 8 ore. Il paziente deve essere istruito a tornare al centro di ricerca ogni 2 settimane per cambiare il sensore fino al completamento del periodo di 6 settimane.

Il viaggio del paziente al centro di ricerca sarà rimborsato dal team dello studio. Lo studio sarà condotto presso l'Hospital da Cruz Vermelha Brasileira-Filial do Paraná, situato a Curitiba in collaborazione con il centro di ricerca indipendente Cline Research Center (CRC). I pazienti idonei saranno selezionati casualmente da pazienti ambulatoriali clinici presso le istituzioni partecipanti, in concomitanza.