Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten til smarttelefonappen for røykeslutt i Kina

1. november 2023 oppdatert av: Yanhui Liao, Sir Run Run Shaw Hospital

Effekten av kognitiv atferdsterapi-basert smarttelefonapp for røykeslutt i Kina: en studieprotokoll for en randomisert kontrollert prøvelse

Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av kognitiv atferdsterapi (CBT)-basert smarttelefonapp for røykeavvenning for behandlingssøkende røykere i Kina.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1289

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310016
        • Yanhui Liao

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Sigarettrøykere (røykte mer enn 100 sigaretter i løpet av livet, og røyker for tiden fem eller flere sigaretter om dagen)
  2. 25 år eller eldre
  3. Å kunne lese og skrive på kinesisk
  4. Å eie en smarttelefon
  5. Har erfaring med bruk av apper
  6. Uttrykke interesse for å slutte å røyke i løpet av neste måned
  7. Villig til å gi informert samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  1. Ikke-røykere
  2. Bruk kun elektroniske sigaretter
  3. Røykere uten forsøk på å slutte å røyke
  4. Deltakere med alvorlig psykisk lidelse
  5. Deltakere som allerede hadde startet sitt forsøk på å slutte eller bruke en røykeavvenningsbehandling ved registreringen
  6. Kan ikke bruke smarttelefon og apper
  7. Kan ikke lese og skrive på kinesisk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Deltakere fra intervensjonsgruppen vil motta CBT-basert røykeslutt. Den gir både obligatorisk informasjon om evidensbaserte og retningslinjebaserte røykesluttintervensjoner, og valgfri informasjon om sluttefordeler, tips for å slutte et al. Appen vil være tilgjengelig for deltakerne i intervensjonsgruppen frem til 26 ukers oppfølging etter avsluttet dato. Etter denne perioden vil appen automatisk stoppe datainnsamlingen, men de kan fortsette å bruke den hvis de vil. Etter hvert som deltakerne gikk gjennom studien, vil røykeavvenningsrelatert informasjon gradvis reduseres til 12 uker etter sluttdatoen, og oppfølgingsmeldinger vil bli sendt 16, 20 og 26 uker etter sluttdatoen. Deltakere fra intervensjonsgruppen kan også søke om hjelp når som helst via tekstmelding eller WeChat, eller ringe.
Atferdsmessig: smarttelefonapp for røykeslutt
Pasienter vil motta 12 ukers app-basert røykeavvenningsintervensjon med oppfølging til 26 uker.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere fra kontrollgruppen vil kun motta informasjon om å takke dem for å være med i studien og minne dem om tiden frem til deres ledige måned ved slutten av oppfølgingen. For å måle utfallet mellom to grupper, kontinuerlig røykeavholdenhet, punktprevalens av abstinens, hvor mange sigaretter per dag i løpet av den siste uken hvis de fortsatt røyker vil bli sjekket i uke 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 og 26 poeng etter sluttdato av ePRO-programvare. Biokjemisk verifisert kontinuerlig avholdenhet vil også bli sjekket dersom de har rapportert kontinuerlig røykeavhold ved uke 26 poeng etter sluttdato.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biologisk verifisert kontinuerlig røykeavholdenhet ved uke 26
Tidsramme: 26 uker
Deltakere i denne studien vil bli ansett for å være biologisk verifisert kontinuerlig røykeavholdenhet hvis de rapporterer å røyke ikke mer enn 5 sigaretter siden sluttdatoen og har en utløpt karbonmonoksidkonsentrasjon på mindre enn 10 ppm (for lokale deltakere som vil kunne gå til det PI-tilknyttede sykehuset) eller et urin-kotinin-avskjæringspunkt på 200 ng/ml (kotinin-urinpeilepinner vil bli sendt til hver deltakers adresse, og testen vil bli bekreftet ved videosamtale og av familiemedlemmer) i uke 26 (6 måneder) etter avslutning Dato. Denne avholdenheten har blitt brukt av Society for Research on Nicotine and Tobacco (SRNT) (Hughes, Keely et al. 2003) og 'Russell Standard' (West, Hajek et al. 2005).
26 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
7-dagers punktprevalens røykeavholdenhet
Tidsramme: 26 uker
7-dagers punktprevalens for røykeavholdenhet: ikke engang et røykpust, de siste syv påfølgende dagene, ved 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 og 26 uker.
26 uker
Selvrapportert kontinuerlig røykeavholdenhet
Tidsramme: 26 uker
Selvrapportert kontinuerlig røykeavholdenhet: en egenrapport om røyking ≤ 5 sigaretter fra de siste 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 og 26 uker.
26 uker
Reduksjon i antall sigaretter som røykes per dag
Tidsramme: 26 uker
Reduksjoner i antall sigaretter røykt per dag: vil bli vurdert ved å sammenligne antall sigaretter røykt per dag ved baseline og ved 26 uker. Sigaretter røykt per dag: antall sigaretter røykt per dag innen syv dager eller det omtrentlige totale antallet røykte sigaretter innen syv dager hvis de ikke røykes daglig.
26 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sir Run Run Shaw Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yanhui Liao, MD, Department of Psychiatry, Sir Run Run Shaw Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

15. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 20200129-33

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

All innsamlet IPD, all IPD som ligger til grunn resulterer i en publikasjon.

IPD-delingstidsramme

Starter 1 måned etter publisering.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Yanhui Liao vil gjennomgå forespørsler og kriterier for gjennomgang av forespørsler

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på smarttelefonapp for røykeslutt

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere