Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az okostelefon-alkalmazás hatékonysága a dohányzás abbahagyásához Kínában

2023. november 1. frissítette: Yanhui Liao, Sir Run Run Shaw Hospital

A kognitív viselkedésterápia alapú okostelefon-alkalmazás hatékonysága a dohányzás abbahagyására Kínában: egy véletlenszerű, kontrollált vizsgálat vizsgálati protokollja

A tanulmány célja a kognitív viselkedésterápia (CBT) alapú, dohányzásról való leszokást segítő okostelefon-alkalmazás hatékonyságának értékelése Kínában dohányzók számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1289

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310016
        • Yanhui Liao

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Cigaretta dohányosok (életük során több mint 100 cigarettát szívtak el, és jelenleg öt vagy több cigarettát szívnak el naponta)
  2. 25 éves vagy idősebb
  3. Tudjon írni és olvasni kínaiul
  4. Okostelefon birtoklása
  5. Van tapasztalata az alkalmazások használatában
  6. Érdeklődést fejez ki a dohányzás abbahagyása iránt a következő hónapon belül
  7. Hajlandó beleegyezését adni a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  1. Nemdohányzók
  2. Csak elektronikus cigarettát használjon
  3. Dohányzók anélkül, hogy megpróbálnának leszokni a dohányzásról
  4. Súlyos mentális betegségben szenvedő résztvevők
  5. Azok a résztvevők, akik a regisztráció időpontjában már megkezdték a leszokási kísérletet, vagy valamilyen dohányzásról leszoktató kezelést alkalmaztak
  6. Az okostelefon és az alkalmazások nem használhatók
  7. Nem tud írni és olvasni kínaiul

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó Csoport
Az intervenciós csoport résztvevői CBT alapú dohányzásról való leszokást kapnak. Egyaránt tartalmaz kötelező információkat a bizonyítékokon és iránymutatásokon alapuló dohányzás abbahagyását célzó beavatkozásokról, valamint választható információkat a leszokás előnyeiről, a leszokáshoz szükséges tippekről stb. Az alkalmazás az intervenciós csoport résztvevői számára a leszokást követő 26 hetes követésig elérhető lesz. Ezen időszak után az alkalmazás automatikusan leállítja az adatgyűjtést, de ha akarják, továbbra is használhatják. Ahogy a résztvevők előrehaladtak a vizsgálaton, a dohányzás abbahagyásával kapcsolatos információkat fokozatosan csökkentik a leszokás dátumát követő 12 hétig, és a leszokási dátumot követő 16., 20. és 26. héttel nyomon követő üzeneteket küldenek. Az intervenciós csoport résztvevői bármikor kérhetnek segítséget SMS-ben vagy WeChat-en, vagy telefonálhatnak.
Viselkedési: okostelefonos alkalmazás a dohányzás abbahagyásához
A betegek 12 hetes alkalmazás-alapú dohányzásról való leszokási beavatkozást kapnak, 26 hetes követéssel.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport résztvevői csak arról kapnak információt, hogy megköszönik nekik, hogy részt vettek a vizsgálatban, és emlékeztetik őket a szabad hónapig hátralévő időre a követés végén. A két csoport közötti eredmények mérése érdekében az 1., 2., 3., 4., 8., 12. héten ellenőrizni kell a folyamatos dohányzási absztinencia, az absztinencia pontprevalenciáját, napi hány cigarettát az elmúlt héten, ha még dohányoznak, 16, 20 és 26 pont az ePRO szoftverrel való kilépés dátuma után. A biokémiailag igazolt, folyamatosan absztinenciát is ellenőrizni fogják, ha a leszokási dátumot követő 26. héten folyamatos dohányzási absztinenciát jelentettek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Biológiailag igazolt, folyamatosan dohányzó absztinencia a 26. héten
Időkeret: 26 hét
A vizsgálatban résztvevők biológiailag igazolt folyamatos dohányzás-absztinenciának minősülnek, ha arról számoltak be, hogy a leszokási dátum óta legfeljebb 5 cigarettát szívtak el, és a lejárt szén-monoxid-koncentrációjuk kevesebb, mint 10 ppm (azoknál a helyi résztvevőknél, akik el tudnak menni a PI-hez kapcsolódó kórházban) vagy 200 ng/ml-es vizelet-kotinin határértéket (a kotinin-vizelet-mérőpálcikákat minden résztvevő címére postázzuk, és a tesztet videohívással és családtagokkal erősítik meg) a leszokást követő 26. héten (6 hónappal) dátum. Ezt az absztinenciát a Nikotin- és Dohányzáskutató Társaság (SRNT) (Hughes, Keely et al. 2003) és a „Russell Standard” (West, Hajek et al. 2005) alkalmazta.
26 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
7 napos pontprevalencia dohányzási absztinencia
Időkeret: 26 hét
7 nap A dohányzás absztinencia pontprevalenciája: még egy szívat sem, az elmúlt hét egymást követő napon, az 1., 2., 3., 4., 8., 12., 16., 20. és 26. héten.
26 hét
Saját bevallása szerint folyamatos dohányzási absztinencia
Időkeret: 26 hét
Önbevallott folyamatos dohányzási absztinencia: önbevallás ≤ 5 cigaretta elszívásáról az elmúlt 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 és 26 hétben.
26 hét
A naponta elszívott cigaretták számának csökkenése
Időkeret: 26 hét
A naponta elszívott cigaretták számának csökkenése: a kiinduláskor és a 26. héten elszívott napi cigaretták számának összehasonlításával értékelik. Naponta elszívott cigaretták száma: a hét napon belül naponta elszívott cigaretták száma vagy a hét napon belül elszívott cigaretták hozzávetőleges száma, ha nem szívják el naponta.
26 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sir Run Run Shaw Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yanhui Liao, MD, Department of Psychiatry, Sir Run Run Shaw Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 23.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. április 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. április 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 5.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20200129-33

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Minden összegyűjtött IPD, minden IPD, amely az alapjául szolgál, publikációt eredményez.

IPD megosztási időkeret

A megjelenés után 1 hónappal kezdődik.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Yanhui Liao felülvizsgálja a kéréseket és a kérelmek felülvizsgálatának kritériumait

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a okostelefonos alkalmazás a dohányzás abbahagyásához

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Australia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel