Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Älypuhelinsovelluksen tehokkuus tupakoinnin lopettamiseen Kiinassa

keskiviikko 1. marraskuuta 2023 päivittänyt: Yanhui Liao, Sir Run Run Shaw Hospital

Kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan perustuvan älypuhelinsovelluksen tehokkuus tupakoinnin lopettamiseen Kiinassa: satunnaistetun kontrolloidun kokeilun tutkimuspöytäkirja

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT) perustuvan tupakanpolton lopettamisen älypuhelinsovelluksen tehokkuutta kiinalaisten tupakoitsijoiden hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1289

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310016
        • Yanhui Liao

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tupakanpolttoajat (polttivat yli 100 savuketta elämänsä aikana ja polttavat tällä hetkellä viisi tai enemmän savuketta päivässä)
  2. 25-vuotias tai vanhempi
  3. Kyky lukea ja kirjoittaa kiinaksi
  4. Älypuhelimen omistaminen
  5. Kokemusta sovellusten käytöstä
  6. Ilmaisee kiinnostuksensa tupakoinnin lopettamiseen seuraavan kuukauden sisällä
  7. Halukas antamaan tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tupakoimattomat
  2. Käytä vain sähkösavukkeita
  3. Tupakoitsijat, jotka eivät yritä lopettaa tupakointia
  4. Osallistujat, joilla on vakava mielisairaus
  5. Osallistujat, jotka olivat jo aloittaneet lopettamisyrityksensä tai käyttivät mitä tahansa tupakoinnin lopettamishoitoa ilmoittautumishetkellä
  6. Älypuhelinta ja sovelluksia ei voi käyttää
  7. Ei osaa lukea ja kirjoittaa kiinaksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmän osallistujat saavat CBT-pohjaisen tupakoinnin lopettamisen. Se tarjoaa sekä pakollisia tietoja näyttöön ja ohjeisiin perustuvista tupakoinnin lopettamiseen liittyvistä toimenpiteistä että valinnaisia ​​tietoja lopettamisen eduista, vinkkejä lopettamiseen ym. Sovellus on interventioryhmän osallistujien käytettävissä 26 viikon lopetuspäivän seurantaan asti. Tämän ajanjakson jälkeen sovellus lopettaa tiedonkeruun automaattisesti, mutta he voivat halutessaan jatkaa sen käyttöä. Tutkimuksen edetessä tupakoinnin lopettamiseen liittyviä tietoja vähennetään asteittain 12 viikkoon lopetuspäivän jälkeen, ja seurantaviestit lähetetään 16, 20 ja 26 viikon kuluttua lopetuspäivästä. Interventioryhmän osallistujat voivat myös hakea apua milloin tahansa tekstiviestillä tai WeChatilla tai soittamalla.
Potilaat saavat 12 viikon sovelluspohjaisen tupakoinnin lopettamistoimenpiteen ja 26 viikon seurantaa.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat saavat vain tiedon kiittämisestä tutkimuksessa olemisesta ja muistutuksen ajasta vapaaseen kuukauteen seurannan lopussa. Kahden ryhmän välisten tulosten mittaamiseksi jatkuvan tupakoinnin pidättäytyminen, raittiuden pisteyleisyys, kuinka monta savuketta päivässä viimeisen viikon aikana, jos he vielä tupakoivat, tarkistetaan viikolla 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 ja 26 pistettä lopetuspäivän jälkeen ePRO-ohjelmistolla. Biokemiallisesti varmennettu jatkuva raittius tarkistetaan myös, jos he ovat ilmoittaneet jatkuvasta tupakoinnin pidättämisestä viikolla 26 lopetuspäivän jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biologisesti varmennettu jatkuva tupakoinnin lopettaminen viikolla 26
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Tämän tutkimuksen osallistujien katsotaan olevan biologisesti varmennettu jatkuvan tupakoinnin pidättäytymisestä, jos he ilmoittavat polttaneensa enintään 5 savuketta lopetuspäivän jälkeen ja heidän vanhentunut häkäpitoisuus on alle 10 ppm (paikallisille osallistujille, jotka voivat mennä PI-sairaalaan) tai virtsan kotiniiniraja-arvo 200 ng/ml (kotiniinivirtsan mittatikut postitetaan jokaisen osallistujan osoitteeseen ja testi vahvistetaan videopuhelulla ja perheenjäseniltä) viikolla 26 (6 kuukautta) lopettamisen jälkeen Päivämäärä. Tätä pidättymistä ovat soveltaneet nikotiini- ja tupakkatutkimusyhdistys (SRNT) (Hughes, Keely et al. 2003) ja Russell-standardi (West, Hajek et al. 2005).
26 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
7 päivän pisteen levinneisyys tupakoinnin pidättäytyminen
Aikaikkuna: 26 viikkoa
7 päivän Tupakoinnin pidättäytymisen pisteesiintyvyys: ei edes savuakaan viimeisen seitsemän peräkkäisen päivän aikana 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 ja 26 viikolla.
26 viikkoa
Itse ilmoittama jatkuva tupakoinnin pidättäytyminen
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Itse ilmoittama jatkuva tupakoinnin pidättäytyminen: oma ilmoitus tupakoinnista ≤ 5 savuketta viimeisten 1, 2, 3, 4, 8, 12, 16, 20 ja 26 viikon ajalta.
26 viikkoa
Vähentynyt poltettujen savukkeiden määrä päivässä
Aikaikkuna: 26 viikkoa
Vuorokaudessa poltettujen savukkeiden vähentyminen: arvioidaan vertaamalla päivässä poltettujen savukkeiden määrää lähtötilanteessa ja 26 viikon kohdalla. Vuorokaudessa poltetut savukkeet: seitsemän päivän sisällä poltettujen savukkeiden määrä tai likimääräinen poltettu savukkeiden kokonaismäärä seitsemän päivän sisällä, jos niitä ei polteta päivittäin.
26 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Yanhui Liao, MD, Department of Psychiatry, Sir Run Run Shaw Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 23. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 3. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20200129-33

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kerätty IPD, kaikki taustalla oleva IPD johtavat julkaisuun.

IPD-jaon aikakehys

Alkaa 1 kuukausi julkaisun jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Yanhui Liao tarkistaa pyynnöt ja pyyntöjen arviointikriteerit

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset älypuhelinsovellus tupakoinnin lopettamiseen

3
Tilaa