Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av Nuun elektrolytttabletter på hydreringsstatus hos aktive menn og kvinner

26. april 2021 oppdatert av: Richard Bloomer, University of Memphis

Effekten av Nuun elektrolytttabletter på hydreringsstatus hos aktive menn og kvinner: enkeltblindet studie

Hensikten med denne studien er å bestemme virkningen av Nuun elektrolytttabletter på hydreringsstatus hos unge og aktive menn og kvinner. Vi vil følge en lignende tilnærming som brukes av Maughan og kolleger (2016) for å måle hydreringsindeksen for drikke (den relative mengden urin som passerer etter inntak av en drink sammenlignet med vann). Det antas at Nuun elektrolytttabletter vil resultere i en høyere hydreringsstatus sammenlignet med bare vann. På grunn av det faktum at idrettsutøvere bruker Nuun-tabletter i varierende doser, vil vi vurdere Nuun ved både en enkeltdose og en dobbeldose. Vi opprettholder en ikke-retningsbestemt hypotese angående potensielle forskjeller mellom de to forskjellige testede dosene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Å opprettholde tilstrekkelig hydrering er avgjørende for optimal helse og atletisk ytelse. Når individer trener (spesielt i varme omgivelser), kan de miste store mengder væske gjennom svette, sammen med nødvendige elektrolytter (f.eks. natrium, kalium, klorid). Med dehydrering kan individer føle seg trege og kan oppleve svekket fysisk ytelse.

Mange forsøk har blitt gjort for å forbedre og måle hydreringsstatusen til aktive individer. Dette involverer vanligvis inntak av væsker som fører til aktivitet (vanligvis rent vann), samt inntak av væske under selve aktiviteten (vann, sammen med en fortynnet karbohydrat/elektrolyttdrikk). Denne tilnærmingen ser ut til å fungere bra; Det gjenstår imidlertid en del debatt om hva den beste væsken er å konsumere, spesielt knyttet til makronæringsstofftypen og den spesifikke elektrolyttblandingen.

Relatert til ovenstående er det godt akseptert at elektrolyttpåfylling er viktig, både under og etter trening, for å hjelpe til med rehydrering for påfølgende anfall. Bruken av elektrolytter (spesielt natrium) har blitt brukt i flere tiår for å hjelpe idrettsutøvere med hydrering og har ført til utviklingen av ulike sportsdrikker - som også inkluderer små mengder karbohydrater. Et problem med karbohydratinntak er imidlertid at noen individer opplever gastrointestinale (GI) forstyrrelser etter karbohydratinntak før og under en hendelse, til tross for svært gode fysiske prestasjonsresultater. På grunn av denne GI-forstyrrelsen, stoler noen individer (spesielt rekreasjonsaktive individer som ikke konkurrerer på høye nivåer) utelukkende på vann og søker en metode for å innta de tapte elektrolyttene. I tillegg foretrekker noen individer å ha både rent vann og en elektrolyttdrikk under trenings-/konkurranseøktene og i enkelte aktiviteter (f.eks. løping, sykling), er det vanskelig å bære flere flasker med væske.

Løsningen på problemene ovenfor for mange idrettsutøvere er bruken av elektrolytttabletter. Disse kan slippes i rent vann og løses opp i en smaksatt elektrolyttrik drikke. De er enkle å transportere og gir de nødvendige elektrolyttene for å erstatte de som går tapt gjennom intens og/eller langvarig trening.

Nuun elektrolytttabletter gir kun 2 gram karbohydrat og en kombinasjon av elektrolytter, gitt med en relativt lav prosentandel av den daglige verdien (DV). DV forteller oss hvor mye et bestemt næringsstoff i en porsjon av et matprodukt bidrar til et daglig kosthold, basert på en standard diett på 2000 kalorier. Nuun-tabletter inneholder: kalsium (13mg, 1%DV), natrium (300mg, 13%DV), kalium (150mg, 3%DV), magnesium (25mg, 6%DV) og klorid (40mg, 2%DV). Disse tablettene inneholder en liten prosentandel av de nødvendige totale elektrolyttene, men tilstrekkelige mengder til å erstatte tapte elektrolytter som følge av fysisk aktivitet.

Mens Nuun-tabletter er kommersielt tilgjengelige og har mottatt positive anmeldelser fra sluttbrukere, har det hittil ikke vært noen studier for å evaluere effekten av disse tablettene på hydreringsstatus. Derfor er formålet med denne studien å bestemme virkningen av Nuun elektrolytttabletter på hydreringsstatus hos unge og aktive menn og kvinner. Vi vil følge en lignende tilnærming som brukes av Maughan og kolleger for å måle hydreringsindeksen for drikke (den relative mengden urin som passerer etter inntak av en drink sammenlignet med vann). Det antas at Nuun elektrolytttabletter vil resultere i en høyere hydreringsstatus sammenlignet med bare vann. På grunn av det faktum at idrettsutøvere bruker Nuun-tabletter i varierende doser, vil vi vurdere Nuun ved både en enkeltdose og en dobbeldose. Vi opprettholder en ikke-retningsbestemt hypotese angående potensielle forskjeller mellom de to forskjellige testede dosene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38152
        • Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BMI mellom 18,5 og 29,9 kg/m2 (ikke overvektig)
  • Drikker 2 liter vann daglig
  • Har trent 3 timer/uke siste 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Overvektige
  • Gravid eller prøver å bli gravid
  • Tobakksbruker
  • Hjertesykdom
  • Brukte alkohol innen 48 timer etter testbesøket
  • Brukte koffein innen 48 timer etter testbesøket
  • Anstrengende trening 24 timer før prøvebesøk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Nuun Enkel styrke
3 Nuun elektrolytttabletter løses opp i 1,4 liter vann. Forsøkspersonene vil drikke én liter av den tilberedte løsningen i løpet av 30 minutter (250 ml hvert 7,5 minutt)
Hver tabell inneholder 2 gram karbohydrat og en kombinasjon av elektrolytter. kalsium (13 mg, 1 % DV), natrium (300 mg, 13 % DV), kalium (150 mg, 3 % DV), magnesium (25 mg, 6 % DV) og klorid (40 mg, 2 % DV).
vann
Eksperimentell: Nuun Dobbel styrke
6 Nuun elektrolytttabletter løses opp i 1,4 liter vann. Forsøkspersonene vil drikke én liter av den tilberedte løsningen i løpet av 30 minutter (250 ml hvert 7,5 minutt)
Hver tabell inneholder 2 gram karbohydrat og en kombinasjon av elektrolytter. kalsium (13 mg, 1 % DV), natrium (300 mg, 13 % DV), kalium (150 mg, 3 % DV), magnesium (25 mg, 6 % DV) og klorid (40 mg, 2 % DV).
vann
Placebo komparator: Styre
Forsøkspersonene vil drikke én liter vann i løpet av 30 minutter (250 ml hvert 7,5 minutt)
vann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsvekt
Tidsramme: grunnlinje
Kroppsvekt vil bli målt
grunnlinje
Kroppsvekt
Tidsramme: 4 timer etter inntak av drikke
Kroppsvekt vil bli målt
4 timer etter inntak av drikke
Urinvolum
Tidsramme: Umiddelbart etter fullført intervensjon
Volum av urinproduksjon vil bli målt
Umiddelbart etter fullført intervensjon
Urinvolum
Tidsramme: 1 time etter intervensjon
Volum av urinproduksjon vil bli målt
1 time etter intervensjon
Urinvolum
Tidsramme: 2 timer etter intervensjon
Volum av urinproduksjon vil bli målt
2 timer etter intervensjon
Urinvolum
Tidsramme: 3 timer etter intervensjon
Volum av urinproduksjon vil bli målt
3 timer etter intervensjon
Urinvolum
Tidsramme: 4 timer etter intervensjon
Volum av urinproduksjon vil bli målt
4 timer etter intervensjon
Urinmasse
Tidsramme: Umiddelbart etter fullført intervensjon
Urinproduksjonen vil bli målt ved hjelp av en skala
Umiddelbart etter fullført intervensjon
Urinmasse
Tidsramme: 1 time etter intervensjon
Urinproduksjonen vil bli målt ved hjelp av en skala
1 time etter intervensjon
Urinmasse
Tidsramme: 2 timer etter intervensjon
Urinproduksjonen vil bli målt ved hjelp av en skala
2 timer etter intervensjon
Urinmasse
Tidsramme: 3 timer etter intervensjon
Urinproduksjonen vil bli målt ved hjelp av en skala
3 timer etter intervensjon
Urinmasse
Tidsramme: 4 timer etter intervensjon
Urinproduksjonen vil bli målt ved hjelp av en skala
4 timer etter intervensjon
Blodtrykk
Tidsramme: ved baseline
Blodtrykket vil bli målt.
ved baseline
Blodtrykk
Tidsramme: 1 time etter intervensjon
Blodtrykket vil bli målt.
1 time etter intervensjon
Blodtrykk
Tidsramme: 2 timer etter intervensjon
Blodtrykket vil bli målt.
2 timer etter intervensjon
Blodtrykk
Tidsramme: 3 timer etter intervensjon
Blodtrykket vil bli målt.
3 timer etter intervensjon
Blodtrykk
Tidsramme: 4 timer etter intervensjon
Blodtrykket vil bli målt.
4 timer etter intervensjon
Puls
Tidsramme: grunnlinje
Hjertefrekvensen vil bli målt
grunnlinje
Puls
Tidsramme: 1 time etter intervensjon
Hjertefrekvensen vil bli målt
1 time etter intervensjon
Puls
Tidsramme: 2 timer etter intervensjon
Hjertefrekvensen vil bli målt
2 timer etter intervensjon
Puls
Tidsramme: 3 timer etter intervensjon
Hjertefrekvensen vil bli målt
3 timer etter intervensjon
Puls
Tidsramme: 4 timer etter intervensjon
Hjertefrekvensen vil bli målt
4 timer etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

18. august 2020

Studiet fullført (Faktiske)

18. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • PRO-FY2020-327

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hydrering

Kliniske studier på Nuun elektrolytttablett

Abonnere