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Impact des comprimés d'électrolytes Nuun sur l'état d'hydratation chez les hommes et les femmes actifs

26 avril 2021 mis à jour par: Richard Bloomer, University of Memphis

Impact des comprimés d'électrolytes Nuun sur l'état d'hydratation chez les hommes et les femmes actifs : étude en simple aveugle

Le but de cette étude est de déterminer l'impact des comprimés d'électrolytes Nuun sur l'état d'hydratation chez les hommes et les femmes jeunes et actifs. Nous suivrons une approche similaire à celle utilisée par Maughan et ses collègues (2016) pour mesurer l'indice d'hydratation des boissons (la quantité relative d'urine émise après la consommation d'une boisson par rapport à l'eau). Il est supposé que les comprimés d'électrolytes Nuun entraîneront un meilleur état d'hydratation par rapport à l'eau seule. Étant donné que les athlètes utilisent les comprimés Nuun à des doses variables, nous évaluerons Nuun à la fois à une dose unique et à une double dose. Nous maintenons une hypothèse non directionnelle concernant les différences potentielles entre les deux dosages différents testés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Maintenir une hydratation adéquate est essentiel pour une santé et des performances sportives optimales. Lorsque les individus font de l'exercice (en particulier dans un environnement chaud), ils peuvent perdre des quantités excessives de liquides par la transpiration, ainsi que les électrolytes nécessaires (par exemple, le sodium, le potassium, le chlorure). Avec la déshydratation, les individus peuvent se sentir léthargiques et avoir des performances physiques réduites.

De nombreuses tentatives ont été faites pour améliorer et mesurer l'état d'hydratation des individus actifs. Cela implique généralement l'ingestion de liquides menant à l'activité (généralement de l'eau ordinaire), ainsi que l'ingestion de liquides pendant l'activité elle-même (eau, accompagnée d'une boisson diluée à base de glucides/électrolytes). Cette approche semble bien fonctionner; cependant, un débat subsiste sur le meilleur liquide à consommer, en particulier en ce qui concerne le type de macronutriments et le mélange spécifique d'électrolytes.

En relation avec ce qui précède, il est bien admis que le réapprovisionnement en électrolytes est important, à la fois pendant et après l'exercice, pour aider à la réhydratation pour les épisodes suivants. L'utilisation d'électrolytes (sodium en particulier) est utilisée depuis des décennies pour aider l'hydratation des athlètes et a conduit au développement de diverses boissons pour sportifs, qui contiennent également de petites quantités de glucides. Cependant, un problème avec l'ingestion de glucides est que certaines personnes éprouvent des troubles gastro-intestinaux (GI) suite à l'ingestion de glucides avant et pendant un événement, malgré de très bons résultats en matière de performances physiques. En raison de ce trouble gastro-intestinal, certaines personnes (en particulier les personnes actives de manière récréative qui ne sont pas en compétition à des niveaux élevés) dépendent uniquement de l'eau et recherchent une méthode pour ingérer les électrolytes perdus. De plus, certaines personnes préfèrent avoir à la fois de l'eau plate et une boisson électrolytique pendant leurs séances d'entraînement/de compétition et dans certaines activités (par exemple, la course à pied, le vélo), il est difficile de transporter plusieurs bouteilles de liquide.

La solution aux problèmes ci-dessus pour de nombreux athlètes est l'utilisation de comprimés d'électrolytes. Ceux-ci peuvent être déposés dans de l'eau ordinaire et se dissoudront dans une boisson riche en électrolytes aromatisée. Ils sont faciles à transporter et fournissent les électrolytes nécessaires pour remplacer ceux qui sont perdus lors d'exercices intenses et/ou de longue durée.

Les comprimés d'électrolytes Nuun ne fournissent que 2 grammes de glucides et une combinaison d'électrolytes, fournis à un pourcentage relativement faible de la valeur quotidienne (DV). Le DV nous indique dans quelle mesure un nutriment particulier dans une portion d'un produit alimentaire contribue à un régime alimentaire quotidien, basé sur un régime standard de 2000 calories. Les comprimés de Nuun contiennent : du calcium (13 mg, 1 % VQ), du sodium (300 mg, 13 % VQ), du potassium (150 mg, 3 % VQ), du magnésium (25 mg, 6 % VQ) et du chlorure (40 mg, 2 % VQ). Ces comprimés contiennent un faible pourcentage des électrolytes totaux nécessaires, mais des quantités suffisantes pour remplacer les électrolytes perdus à la suite d'une activité physique.

Bien que les comprimés Nuun soient disponibles dans le commerce et aient reçu des critiques positives de la part des utilisateurs finaux, aucune étude n'a été menée à ce jour pour évaluer l'impact de ces comprimés sur l'état d'hydratation. Par conséquent, le but de cette étude est de déterminer l'impact des comprimés d'électrolytes Nuun sur l'état d'hydratation chez les hommes et les femmes jeunes et actifs. Nous suivrons une approche similaire à celle utilisée par Maughan et ses collègues pour mesurer l'indice d'hydratation des boissons (la quantité relative d'urine émise après la consommation d'une boisson par rapport à l'eau). Il est supposé que les comprimés d'électrolytes Nuun entraîneront un meilleur état d'hydratation par rapport à l'eau seule. Étant donné que les athlètes utilisent les comprimés Nuun à des doses variables, nous évaluerons Nuun à la fois à une dose unique et à une double dose. Nous maintenons une hypothèse non directionnelle concernant les différences potentielles entre les deux dosages différents testés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, États-Unis, 38152
        • Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • IMC entre 18,5 et 29,9 kg/m2 (non obèse)
  • Consomme 2 litres d'eau par jour
  • Exercice physique 3 heures/semaine au cours des 6 derniers mois

Critère d'exclusion:

  • Obèse
  • Enceinte ou essayant de tomber enceinte
  • Usager de tabac
  • Maladie cardiaque
  • A consommé de l'alcool dans les 48 heures suivant la visite de test
  • Caféine consommée dans les 48 heures suivant la visite de test
  • Exercice intense 24 heures avant la visite de test

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Nuun Force unique
3 comprimés d'électrolyte Nuun seront dissous dans 1,4 litre d'eau. Les sujets boiront un litre de la solution préparée pendant 30 min (250 ml toutes les 7,5 min)
Chaque table contient 2 grammes de glucides et une combinaison d'électrolytes. calcium (13mg, 1%DV), sodium (300mg, 13%DV), potassium (150mg, 3%DV), magnésium (25mg, 6%DV) et chlorure (40mg, 2%DV).
l'eau
Expérimental: Nuun Double force
6 comprimés d'électrolyte Nuun seront dissous dans 1,4 litre d'eau. Les sujets boiront un litre de la solution préparée pendant 30 min (250 ml toutes les 7,5 min)
Chaque table contient 2 grammes de glucides et une combinaison d'électrolytes. calcium (13mg, 1%DV), sodium (300mg, 13%DV), potassium (150mg, 3%DV), magnésium (25mg, 6%DV) et chlorure (40mg, 2%DV).
l'eau
Comparateur placebo: Contrôle
Les sujets boiront un litre d'eau pendant 30 min (250 ml toutes les 7,5 min)
l'eau

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Poids
Délai: ligne de base
Le poids corporel sera mesuré
ligne de base
Poids
Délai: 4 heures après la consommation de boisson
Le poids corporel sera mesuré
4 heures après la consommation de boisson
Volume d'urine
Délai: Immédiatement après avoir terminé l'intervention
Le volume de la production d'urine sera mesuré
Immédiatement après avoir terminé l'intervention
Volume d'urine
Délai: 1h après l'intervention
Le volume de la production d'urine sera mesuré
1h après l'intervention
Volume d'urine
Délai: 2 heures après l'intervention
Le volume de la production d'urine sera mesuré
2 heures après l'intervention
Volume d'urine
Délai: 3 heures après l'intervention
Le volume de la production d'urine sera mesuré
3 heures après l'intervention
Volume d'urine
Délai: 4 heures après l'intervention
Le volume de la production d'urine sera mesuré
4 heures après l'intervention
Masse urinaire
Délai: Immédiatement après avoir terminé l'intervention
La production d'urine sera mesurée à l'aide d'une échelle
Immédiatement après avoir terminé l'intervention
Masse urinaire
Délai: 1h après l'intervention
La production d'urine sera mesurée à l'aide d'une échelle
1h après l'intervention
Masse urinaire
Délai: 2 heures après l'intervention
La production d'urine sera mesurée à l'aide d'une échelle
2 heures après l'intervention
Masse urinaire
Délai: 3 heures après l'intervention
La production d'urine sera mesurée à l'aide d'une échelle
3 heures après l'intervention
Masse urinaire
Délai: 4 heures après l'intervention
La production d'urine sera mesurée à l'aide d'une échelle
4 heures après l'intervention
Pression artérielle
Délai: au départ
La tension artérielle sera mesurée.
au départ
Pression artérielle
Délai: 1h après l'intervention
La tension artérielle sera mesurée.
1h après l'intervention
Pression artérielle
Délai: 2 heures après l'intervention
La tension artérielle sera mesurée.
2 heures après l'intervention
Pression artérielle
Délai: 3 heures après l'intervention
La tension artérielle sera mesurée.
3 heures après l'intervention
Pression artérielle
Délai: 4 heures après l'intervention
La tension artérielle sera mesurée.
4 heures après l'intervention
Rythme cardiaque
Délai: ligne de base
La fréquence cardiaque sera mesurée
ligne de base
Rythme cardiaque
Délai: 1h après l'intervention
La fréquence cardiaque sera mesurée
1h après l'intervention
Rythme cardiaque
Délai: 2 heures après l'intervention
La fréquence cardiaque sera mesurée
2 heures après l'intervention
Rythme cardiaque
Délai: 3 heures après l'intervention
La fréquence cardiaque sera mesurée
3 heures après l'intervention
Rythme cardiaque
Délai: 4 heures après l'intervention
La fréquence cardiaque sera mesurée
4 heures après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

18 août 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

18 août 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2020

Première publication (Réel)

9 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • PRO-FY2020-327

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Comprimé d'électrolyte Nuun

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