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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04422158
Impact des comprimés d'électrolytes Nuun sur l'état d'hydratation chez les hommes et les femmes actifs
Impact des comprimés d'électrolytes Nuun sur l'état d'hydratation chez les hommes et les femmes actifs : étude en simple aveugle
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Maintenir une hydratation adéquate est essentiel pour une santé et des performances sportives optimales. Lorsque les individus font de l'exercice (en particulier dans un environnement chaud), ils peuvent perdre des quantités excessives de liquides par la transpiration, ainsi que les électrolytes nécessaires (par exemple, le sodium, le potassium, le chlorure). Avec la déshydratation, les individus peuvent se sentir léthargiques et avoir des performances physiques réduites.
De nombreuses tentatives ont été faites pour améliorer et mesurer l'état d'hydratation des individus actifs. Cela implique généralement l'ingestion de liquides menant à l'activité (généralement de l'eau ordinaire), ainsi que l'ingestion de liquides pendant l'activité elle-même (eau, accompagnée d'une boisson diluée à base de glucides/électrolytes). Cette approche semble bien fonctionner; cependant, un débat subsiste sur le meilleur liquide à consommer, en particulier en ce qui concerne le type de macronutriments et le mélange spécifique d'électrolytes.
En relation avec ce qui précède, il est bien admis que le réapprovisionnement en électrolytes est important, à la fois pendant et après l'exercice, pour aider à la réhydratation pour les épisodes suivants. L'utilisation d'électrolytes (sodium en particulier) est utilisée depuis des décennies pour aider l'hydratation des athlètes et a conduit au développement de diverses boissons pour sportifs, qui contiennent également de petites quantités de glucides. Cependant, un problème avec l'ingestion de glucides est que certaines personnes éprouvent des troubles gastro-intestinaux (GI) suite à l'ingestion de glucides avant et pendant un événement, malgré de très bons résultats en matière de performances physiques. En raison de ce trouble gastro-intestinal, certaines personnes (en particulier les personnes actives de manière récréative qui ne sont pas en compétition à des niveaux élevés) dépendent uniquement de l'eau et recherchent une méthode pour ingérer les électrolytes perdus. De plus, certaines personnes préfèrent avoir à la fois de l'eau plate et une boisson électrolytique pendant leurs séances d'entraînement/de compétition et dans certaines activités (par exemple, la course à pied, le vélo), il est difficile de transporter plusieurs bouteilles de liquide.
La solution aux problèmes ci-dessus pour de nombreux athlètes est l'utilisation de comprimés d'électrolytes. Ceux-ci peuvent être déposés dans de l'eau ordinaire et se dissoudront dans une boisson riche en électrolytes aromatisée. Ils sont faciles à transporter et fournissent les électrolytes nécessaires pour remplacer ceux qui sont perdus lors d'exercices intenses et/ou de longue durée.
Les comprimés d'électrolytes Nuun ne fournissent que 2 grammes de glucides et une combinaison d'électrolytes, fournis à un pourcentage relativement faible de la valeur quotidienne (DV). Le DV nous indique dans quelle mesure un nutriment particulier dans une portion d'un produit alimentaire contribue à un régime alimentaire quotidien, basé sur un régime standard de 2000 calories. Les comprimés de Nuun contiennent : du calcium (13 mg, 1 % VQ), du sodium (300 mg, 13 % VQ), du potassium (150 mg, 3 % VQ), du magnésium (25 mg, 6 % VQ) et du chlorure (40 mg, 2 % VQ). Ces comprimés contiennent un faible pourcentage des électrolytes totaux nécessaires, mais des quantités suffisantes pour remplacer les électrolytes perdus à la suite d'une activité physique.
Bien que les comprimés Nuun soient disponibles dans le commerce et aient reçu des critiques positives de la part des utilisateurs finaux, aucune étude n'a été menée à ce jour pour évaluer l'impact de ces comprimés sur l'état d'hydratation. Par conséquent, le but de cette étude est de déterminer l'impact des comprimés d'électrolytes Nuun sur l'état d'hydratation chez les hommes et les femmes jeunes et actifs. Nous suivrons une approche similaire à celle utilisée par Maughan et ses collègues pour mesurer l'indice d'hydratation des boissons (la quantité relative d'urine émise après la consommation d'une boisson par rapport à l'eau). Il est supposé que les comprimés d'électrolytes Nuun entraîneront un meilleur état d'hydratation par rapport à l'eau seule. Étant donné que les athlètes utilisent les comprimés Nuun à des doses variables, nous évaluerons Nuun à la fois à une dose unique et à une double dose. Nous maintenons une hypothèse non directionnelle concernant les différences potentielles entre les deux dosages différents testés.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, États-Unis, 38152
- Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- IMC entre 18,5 et 29,9 kg/m2 (non obèse)
- Consomme 2 litres d'eau par jour
- Exercice physique 3 heures/semaine au cours des 6 derniers mois
Critère d'exclusion:
- Obèse
- Enceinte ou essayant de tomber enceinte
- Usager de tabac
- Maladie cardiaque
- A consommé de l'alcool dans les 48 heures suivant la visite de test
- Caféine consommée dans les 48 heures suivant la visite de test
- Exercice intense 24 heures avant la visite de test
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Nuun Force unique
3 comprimés d'électrolyte Nuun seront dissous dans 1,4 litre d'eau.
Les sujets boiront un litre de la solution préparée pendant 30 min (250 ml toutes les 7,5 min)
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Chaque table contient 2 grammes de glucides et une combinaison d'électrolytes.
calcium (13mg, 1%DV), sodium (300mg, 13%DV), potassium (150mg, 3%DV), magnésium (25mg, 6%DV) et chlorure (40mg, 2%DV).
l'eau
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Expérimental: Nuun Double force
6 comprimés d'électrolyte Nuun seront dissous dans 1,4 litre d'eau.
Les sujets boiront un litre de la solution préparée pendant 30 min (250 ml toutes les 7,5 min)
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Chaque table contient 2 grammes de glucides et une combinaison d'électrolytes.
calcium (13mg, 1%DV), sodium (300mg, 13%DV), potassium (150mg, 3%DV), magnésium (25mg, 6%DV) et chlorure (40mg, 2%DV).
l'eau
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Comparateur placebo: Contrôle
Les sujets boiront un litre d'eau pendant 30 min (250 ml toutes les 7,5 min)
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l'eau
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Poids
Délai: ligne de base
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Le poids corporel sera mesuré
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ligne de base
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Poids
Délai: 4 heures après la consommation de boisson
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Le poids corporel sera mesuré
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4 heures après la consommation de boisson
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Volume d'urine
Délai: Immédiatement après avoir terminé l'intervention
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Le volume de la production d'urine sera mesuré
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Immédiatement après avoir terminé l'intervention
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Volume d'urine
Délai: 1h après l'intervention
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Le volume de la production d'urine sera mesuré
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1h après l'intervention
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Volume d'urine
Délai: 2 heures après l'intervention
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Le volume de la production d'urine sera mesuré
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2 heures après l'intervention
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Volume d'urine
Délai: 3 heures après l'intervention
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Le volume de la production d'urine sera mesuré
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3 heures après l'intervention
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Volume d'urine
Délai: 4 heures après l'intervention
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Le volume de la production d'urine sera mesuré
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4 heures après l'intervention
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Masse urinaire
Délai: Immédiatement après avoir terminé l'intervention
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La production d'urine sera mesurée à l'aide d'une échelle
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Immédiatement après avoir terminé l'intervention
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Masse urinaire
Délai: 1h après l'intervention
|
La production d'urine sera mesurée à l'aide d'une échelle
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1h après l'intervention
|
Masse urinaire
Délai: 2 heures après l'intervention
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La production d'urine sera mesurée à l'aide d'une échelle
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2 heures après l'intervention
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Masse urinaire
Délai: 3 heures après l'intervention
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La production d'urine sera mesurée à l'aide d'une échelle
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3 heures après l'intervention
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Masse urinaire
Délai: 4 heures après l'intervention
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La production d'urine sera mesurée à l'aide d'une échelle
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4 heures après l'intervention
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Pression artérielle
Délai: au départ
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La tension artérielle sera mesurée.
|
au départ
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Pression artérielle
Délai: 1h après l'intervention
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La tension artérielle sera mesurée.
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1h après l'intervention
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Pression artérielle
Délai: 2 heures après l'intervention
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La tension artérielle sera mesurée.
|
2 heures après l'intervention
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Pression artérielle
Délai: 3 heures après l'intervention
|
La tension artérielle sera mesurée.
|
3 heures après l'intervention
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Pression artérielle
Délai: 4 heures après l'intervention
|
La tension artérielle sera mesurée.
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4 heures après l'intervention
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Rythme cardiaque
Délai: ligne de base
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La fréquence cardiaque sera mesurée
|
ligne de base
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Rythme cardiaque
Délai: 1h après l'intervention
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La fréquence cardiaque sera mesurée
|
1h après l'intervention
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Rythme cardiaque
Délai: 2 heures après l'intervention
|
La fréquence cardiaque sera mesurée
|
2 heures après l'intervention
|
Rythme cardiaque
Délai: 3 heures après l'intervention
|
La fréquence cardiaque sera mesurée
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3 heures après l'intervention
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Rythme cardiaque
Délai: 4 heures après l'intervention
|
La fréquence cardiaque sera mesurée
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4 heures après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- PRO-FY2020-327
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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