Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af Nuun elektrolyttabletter på hydreringsstatus hos aktive mænd og kvinder

26. april 2021 opdateret af: Richard Bloomer, University of Memphis

Indvirkning af Nuun elektrolyttabletter på hydreringsstatus hos aktive mænd og kvinder: enkeltblindet undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme virkningen af ​​Nuun elektrolyttabletter på hydreringsstatus hos unge og aktive mænd og kvinder. Vi vil følge en lignende tilgang som brugt af Maughan og kolleger (2016) til at måle drikkevarehydreringsindekset (den relative mængde urin, der passerer efter indtagelse af en drink sammenlignet med vand). Det er en hypotese, at Nuun elektrolyttabletter vil resultere i en højere hydreringsstatus sammenlignet med kun vand. På grund af det faktum, at atleter bruger Nuun-tabletter i forskellige doser, vil vi vurdere Nuun ved både en enkelt dosis og en dobbelt dosis. Vi opretholder en ikke-retningsbestemt hypotese vedrørende de potentielle forskelle mellem de to forskellige testede doser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

At opretholde tilstrækkelig hydrering er afgørende for optimal sundhed og atletisk præstation. Når individer træner (især i varme omgivelser), kan de miste store mængder væske gennem sveden sammen med nødvendige elektrolytter (f.eks. natrium, kalium, klorid). Med dehydrering kan individer føle sig træge og kan opleve nedsat fysisk ydeevne.

Der er gjort mange forsøg på at forbedre og måle hydreringsstatus hos aktive personer. Dette involverer typisk indtagelse af væsker, der leder op til aktivitet (typisk almindeligt vand), samt indtagelse af væske under selve aktiviteten (vand sammen med en fortyndet kulhydrat/elektrolytdrik). Denne tilgang ser ud til at fungere godt; der er dog stadig en debat om, hvad den bedste væske er at indtage, især relateret til makronæringsstoftypen og den specifikke elektrolytblanding.

Relateret til ovenstående er det velkendt, at elektrolytgenfyldning er vigtig, både under og efter træning, for at hjælpe med rehydrering til efterfølgende anfald. Brugen af ​​elektrolytter (især natrium) har været brugt i årtier for at hjælpe atleter med at hydrere og har ført til udviklingen af ​​forskellige sportsdrikke - som også inkluderer små mængder kulhydrat. Et problem med kulhydratindtagelse er dog, at nogle individer oplever gastrointestinale (GI) forstyrrelser efter kulhydratindtagelse før og under en begivenhed, på trods af meget gode fysiske præstationsresultater. På grund af denne GI-forstyrrelse er nogle individer (især rekreativt aktive individer, der ikke konkurrerer på høje niveauer) udelukkende afhængige af vand og søger en metode til at indtage de tabte elektrolytter. Derudover foretrækker nogle individer at få både almindeligt vand og en elektrolydtrik under deres trænings-/konkurrencesessioner og i nogle aktiviteter (f.eks. løb, cykling), er det svært at bære flere flasker væske.

Løsningen på ovenstående problemer for mange atleter er brugen af ​​elektrolyttabletter. Disse kan falde i almindeligt vand og vil opløses i en aromatiseret elektrolytrig drik. De er nemme at transportere og giver de nødvendige elektrolytter til at erstatte dem, der går tabt ved intens og/eller langvarig træning.

Nuun elektrolyttabletter giver kun 2 gram kulhydrat og en kombination af elektrolytter, leveret med en relativt lav procentdel af den daglige værdi (DV). DV fortæller os, hvor meget et bestemt næringsstof i en portion af et fødevareprodukt bidrager til en daglig kost baseret på en standard diæt på 2000 kalorier. Nuun-tabletter indeholder: calcium (13mg, 1%DV), natrium (300mg, 13%DV), kalium (150mg, 3%DV), magnesium (25mg, 6%DV) og chlorid (40mg, 2%DV). Disse tabletter indeholder en lille procentdel af de nødvendige samlede elektrolytter, men tilstrækkelige mængder til at erstatte tabte elektrolytter som følge af fysisk aktivitet.

Selvom Nuun-tabletter er kommercielt tilgængelige og har modtaget positive anmeldelser fra slutbrugere, har der hidtil ikke været undersøgelser til at evaluere virkningen af ​​disse tabletter på hydreringsstatus. Derfor er formålet med denne undersøgelse at bestemme virkningen af ​​Nuun elektrolyttabletter på hydreringsstatus hos unge og aktive mænd og kvinder. Vi vil følge en lignende tilgang som brugt af Maughan og kolleger til at måle drikkevarehydreringsindekset (den relative mængde urin, der passerer efter indtagelse af en drink sammenlignet med vand). Det er en hypotese, at Nuun elektrolyttabletter vil resultere i en højere hydreringsstatus sammenlignet med kun vand. På grund af det faktum, at atleter bruger Nuun-tabletter i forskellige doser, vil vi vurdere Nuun ved både en enkelt dosis og en dobbelt dosis. Vi opretholder en ikke-retningsbestemt hypotese vedrørende de potentielle forskelle mellem de to forskellige testede doser.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forenede Stater, 38152
        • Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI mellem 18,5 og 29,9 kg/m2 (ikke overvægtig)
  • Forbruger 2 liter vand dagligt
  • Trænet 3 timer/uge de seneste 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Overvægtige
  • Gravid eller forsøger at blive gravid
  • Tobaksbruger
  • Hjertesygdom
  • Indtog alkohol inden for 48 timer efter prøvebesøget
  • Indtog koffein inden for 48 timer efter testbesøget
  • Anstrengende motion 24 timer før testbesøget

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nuun Single styrke
3 Nuun elektrolyttabletter vil blive opløst i 1,4 liter vand. Forsøgspersonerne vil drikke en liter af den tilberedte opløsning i løbet af 30 minutter (250 ml hvert 7.5 minut)
Hver tabel indeholder 2 gram kulhydrat og en kombination af elektrolytter. calcium (13mg, 1%DV), natrium (300mg, 13%DV), kalium (150mg, 3%DV), magnesium (25mg, 6%DV) og chlorid (40mg, 2%DV).
vand
Eksperimentel: Nuun Dobbelt styrke
6 Nuun elektrolyttabletter vil blive opløst i 1,4 liter vand. Forsøgspersonerne vil drikke en liter af den tilberedte opløsning i løbet af 30 minutter (250 ml hvert 7.5 minut)
Hver tabel indeholder 2 gram kulhydrat og en kombination af elektrolytter. calcium (13mg, 1%DV), natrium (300mg, 13%DV), kalium (150mg, 3%DV), magnesium (25mg, 6%DV) og chlorid (40mg, 2%DV).
vand
Placebo komparator: Styring
Forsøgspersonerne vil drikke en liter vand i løbet af 30 minutter (250 ml hvert 7.5 minut)
vand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropsvægt
Tidsramme: baseline
Kropsvægten vil blive målt
baseline
Kropsvægt
Tidsramme: 4 timer efter indtagelse af drikke
Kropsvægten vil blive målt
4 timer efter indtagelse af drikke
Urinvolumen
Tidsramme: Umiddelbart efter afsluttet indgreb
Volumen af ​​urinproduktion vil blive målt
Umiddelbart efter afsluttet indgreb
Urinvolumen
Tidsramme: 1 time efter indgreb
Volumen af ​​urinproduktion vil blive målt
1 time efter indgreb
Urinvolumen
Tidsramme: 2 timer efter indgreb
Volumen af ​​urinproduktion vil blive målt
2 timer efter indgreb
Urinvolumen
Tidsramme: 3 timer efter indgreb
Volumen af ​​urinproduktion vil blive målt
3 timer efter indgreb
Urinvolumen
Tidsramme: 4 timer efter indgreb
Volumen af ​​urinproduktion vil blive målt
4 timer efter indgreb
Urinmasse
Tidsramme: Umiddelbart efter afsluttet indgreb
Urinproduktionen vil blive målt ved hjælp af en skala
Umiddelbart efter afsluttet indgreb
Urinmasse
Tidsramme: 1 time efter indgreb
Urinproduktionen vil blive målt ved hjælp af en skala
1 time efter indgreb
Urinmasse
Tidsramme: 2 timer efter indgreb
Urinproduktionen vil blive målt ved hjælp af en skala
2 timer efter indgreb
Urinmasse
Tidsramme: 3 timer efter indgreb
Urinproduktionen vil blive målt ved hjælp af en skala
3 timer efter indgreb
Urinmasse
Tidsramme: 4 timer efter indgreb
Urinproduktionen vil blive målt ved hjælp af en skala
4 timer efter indgreb
Blodtryk
Tidsramme: ved baseline
Blodtrykket vil blive målt.
ved baseline
Blodtryk
Tidsramme: 1 time efter indgreb
Blodtrykket vil blive målt.
1 time efter indgreb
Blodtryk
Tidsramme: 2 timer efter indgreb
Blodtrykket vil blive målt.
2 timer efter indgreb
Blodtryk
Tidsramme: 3 timer efter indgreb
Blodtrykket vil blive målt.
3 timer efter indgreb
Blodtryk
Tidsramme: 4 timer efter indgreb
Blodtrykket vil blive målt.
4 timer efter indgreb
Hjerterytme
Tidsramme: baseline
Pulsen vil blive målt
baseline
Hjerterytme
Tidsramme: 1 time efter indgreb
Pulsen vil blive målt
1 time efter indgreb
Hjerterytme
Tidsramme: 2 timer efter indgreb
Pulsen vil blive målt
2 timer efter indgreb
Hjerterytme
Tidsramme: 3 timer efter indgreb
Pulsen vil blive målt
3 timer efter indgreb
Hjerterytme
Tidsramme: 4 timer efter indgreb
Pulsen vil blive målt
4 timer efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

18. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2021

Sidst verificeret

1. april 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRO-FY2020-327

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hydrering

Kliniske forsøg med Nuun elektrolyt tablet

Abonner