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Impatto delle compresse Nuun Electrolyte sullo stato di idratazione in uomini e donne attivi

26 aprile 2021 aggiornato da: Richard Bloomer, University of Memphis

Impatto delle compresse di Nuun Electrolyte sullo stato di idratazione in uomini e donne attivi: studio in cieco

Lo scopo di questo studio è determinare l'impatto delle compresse di elettroliti Nuun sullo stato di idratazione in uomini e donne giovani e attivi. Seguiremo un approccio simile a quello utilizzato da Maughan e colleghi (2016) per misurare l'indice di idratazione delle bevande (la quantità relativa di urina emessa dopo il consumo di una bevanda rispetto all'acqua). Si ipotizza che le compresse di elettroliti Nuun si traducano in un maggiore stato di idratazione rispetto alla sola acqua. A causa del fatto che gli atleti usano le compresse di Nuun a dosaggi variabili, valuteremo Nuun sia a dosaggio singolo che doppio. Manteniamo un'ipotesi non direzionale per quanto riguarda le potenziali differenze tra i due diversi dosaggi testati.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Mantenere un'idratazione adeguata è essenziale per una salute ottimale e prestazioni atletiche. Quando le persone si esercitano (in particolare in un ambiente caldo), possono perdere quantità eccessive di liquidi attraverso la sudorazione, insieme agli elettroliti necessari (ad esempio, sodio, potassio, cloruro). Con la disidratazione, le persone possono sentirsi pigre e possono sperimentare prestazioni fisiche compromesse.

Sono stati fatti molti tentativi per migliorare e misurare lo stato di idratazione degli individui attivi. Ciò comporta in genere l'ingestione di liquidi che portano all'attività (tipicamente acqua naturale), nonché l'ingestione di fluidi durante l'attività stessa (acqua, insieme a una bevanda diluita di carboidrati/elettroliti). Questo approccio sembra funzionare bene; tuttavia, rimane qualche dibattito su quale sia il miglior fluido da consumare, in particolare in relazione al tipo di macronutrienti e allo specifico mix di elettroliti.

In relazione a quanto sopra, è risaputo che il rifornimento di elettroliti è importante, sia durante che dopo l'esercizio, per favorire la reidratazione per gli attacchi successivi. L'uso di elettroliti (sodio in particolare) è stato utilizzato per decenni per aiutare l'idratazione degli atleti e ha portato allo sviluppo di varie bevande sportive, che includono anche piccole quantità di carboidrati. Tuttavia, un problema con l'ingestione di carboidrati è che alcuni individui sperimentano disturbi gastrointestinali (GI) dopo l'ingestione di carboidrati prima e durante un evento, nonostante gli ottimi risultati delle prestazioni fisiche. A causa di questo disturbo gastrointestinale, alcuni individui (in particolare individui ricreativamente attivi che non competono ad alti livelli) si affidano esclusivamente all'acqua e cercano un metodo per ingerire gli elettroliti persi. Inoltre, alcuni individui preferiscono consumare sia acqua naturale che una bevanda elettrolitica durante le sessioni di allenamento/gara e in alcune attività (ad es. corsa, ciclismo), è difficile trasportare più flaconi di liquidi.

La soluzione ai problemi di cui sopra per molti atleti è l'uso di compresse di elettroliti. Questi possono essere lasciati cadere in acqua naturale e si dissolveranno in una bevanda ricca di elettroliti aromatizzati. Sono facili da trasportare e forniscono gli elettroliti necessari per sostituire quelli persi durante l'esercizio fisico intenso e/o di lunga durata.

Le compresse di elettroliti Nuun forniscono solo 2 grammi di carboidrati e una combinazione di elettroliti, forniti a una percentuale relativamente bassa del valore giornaliero (DV). Il DV ci dice quanto un particolare nutriente in una porzione di un prodotto alimentare contribuisce a una dieta quotidiana, basata su una dieta standard da 2000 calorie. Le compresse di Nuun contengono: calcio (13 mg, 1% DV), sodio (300 mg, 13% DV), potassio (150 mg, 3% DV), magnesio (25 mg, 6% DV) e cloruro (40 mg, 2% DV). Queste compresse contengono una piccola percentuale degli elettroliti totali necessari, ma quantità adeguate per sostituire gli elettroliti persi a seguito dell'attività fisica.

Sebbene le compresse di Nuun siano disponibili in commercio e abbiano ricevuto recensioni positive dagli utenti finali, fino ad oggi non sono stati condotti studi per valutare l'impatto di queste compresse sullo stato di idratazione. Pertanto, lo scopo di questo studio è determinare l'impatto delle compresse di elettroliti Nuun sullo stato di idratazione in uomini e donne giovani e attivi. Seguiremo un approccio simile a quello utilizzato da Maughan e colleghi per misurare l'indice di idratazione delle bevande (la quantità relativa di urina emessa dopo il consumo di una bevanda rispetto all'acqua). Si ipotizza che le compresse di elettroliti Nuun si traducano in un maggiore stato di idratazione rispetto alla sola acqua. A causa del fatto che gli atleti usano le compresse di Nuun a dosaggi variabili, valuteremo Nuun sia a dosaggio singolo che doppio. Manteniamo un'ipotesi non direzionale per quanto riguarda le potenziali differenze tra i due diversi dosaggi testati.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38152
        • Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BMI tra 18,5 e 29,9 kg/m2 (non obeso)
  • Consuma 2 litri di acqua al giorno
  • Esercitato 3 ore a settimana negli ultimi 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • Obeso
  • Incinta o che sta cercando di rimanere incinta
  • Utilizzatore di tabacco
  • Malattia cardiaca
  • Consumo di alcol entro 48 ore dalla visita di test
  • Consumato caffeina entro 48 ore dalla visita di test
  • Esercizio faticoso 24 ore prima della visita di prova

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Nuun Unica forza
3 compresse di elettroliti Nuun verranno sciolte in 1,4 litri di acqua. I soggetti berranno un litro della soluzione preparata in 30 minuti (250 ml ogni 7,5 minuti)
Ogni tavola contiene 2 grammi di carboidrati e una combinazione di elettroliti. calcio (13 mg, 1% DV), sodio (300 mg, 13% DV), potassio (150 mg, 3% DV), magnesio (25 mg, 6% DV) e cloruro (40 mg, 2% DV).
acqua
Sperimentale: Nuun Doppia forza
6 compresse di elettroliti Nuun verranno sciolte in 1,4 litri di acqua. I soggetti berranno un litro della soluzione preparata in 30 minuti (250 ml ogni 7,5 minuti)
Ogni tavola contiene 2 grammi di carboidrati e una combinazione di elettroliti. calcio (13 mg, 1% DV), sodio (300 mg, 13% DV), potassio (150 mg, 3% DV), magnesio (25 mg, 6% DV) e cloruro (40 mg, 2% DV).
acqua
Comparatore placebo: Controllo
I soggetti berranno un litro di acqua in 30 minuti (250 ml ogni 7,5 minuti)
acqua

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Peso corporeo
Lasso di tempo: linea di base
Verrà misurato il peso corporeo
linea di base
Peso corporeo
Lasso di tempo: 4 ore dopo il consumo della bevanda
Verrà misurato il peso corporeo
4 ore dopo il consumo della bevanda
Volume di urina
Lasso di tempo: Immediatamente dopo aver completato l'intervento
Verrà misurato il volume della produzione di urina
Immediatamente dopo aver completato l'intervento
Volume di urina
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intervento
Verrà misurato il volume della produzione di urina
1 ora dopo l'intervento
Volume di urina
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'intervento
Verrà misurato il volume della produzione di urina
2 ore dopo l'intervento
Volume di urina
Lasso di tempo: 3 ore dopo l'intervento
Verrà misurato il volume della produzione di urina
3 ore dopo l'intervento
Volume di urina
Lasso di tempo: 4 ore dopo l'intervento
Verrà misurato il volume della produzione di urina
4 ore dopo l'intervento
Massa urinaria
Lasso di tempo: Immediatamente dopo aver completato l'intervento
La produzione di urina verrà misurata utilizzando una bilancia
Immediatamente dopo aver completato l'intervento
Massa urinaria
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intervento
La produzione di urina verrà misurata utilizzando una bilancia
1 ora dopo l'intervento
Massa urinaria
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'intervento
La produzione di urina verrà misurata utilizzando una bilancia
2 ore dopo l'intervento
Massa urinaria
Lasso di tempo: 3 ore dopo l'intervento
La produzione di urina verrà misurata utilizzando una bilancia
3 ore dopo l'intervento
Massa urinaria
Lasso di tempo: 4 ore dopo l'intervento
La produzione di urina verrà misurata utilizzando una bilancia
4 ore dopo l'intervento
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: alla base
Verrà misurata la pressione sanguigna.
alla base
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intervento
Verrà misurata la pressione sanguigna.
1 ora dopo l'intervento
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'intervento
Verrà misurata la pressione sanguigna.
2 ore dopo l'intervento
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 3 ore dopo l'intervento
Verrà misurata la pressione sanguigna.
3 ore dopo l'intervento
Pressione sanguigna
Lasso di tempo: 4 ore dopo l'intervento
Verrà misurata la pressione sanguigna.
4 ore dopo l'intervento
Frequenza del battito cardiaco
Lasso di tempo: linea di base
Verrà misurata la frequenza cardiaca
linea di base
Frequenza del battito cardiaco
Lasso di tempo: 1 ora dopo l'intervento
Verrà misurata la frequenza cardiaca
1 ora dopo l'intervento
Frequenza del battito cardiaco
Lasso di tempo: 2 ore dopo l'intervento
Verrà misurata la frequenza cardiaca
2 ore dopo l'intervento
Frequenza del battito cardiaco
Lasso di tempo: 3 ore dopo l'intervento
Verrà misurata la frequenza cardiaca
3 ore dopo l'intervento
Frequenza del battito cardiaco
Lasso di tempo: 4 ore dopo l'intervento
Verrà misurata la frequenza cardiaca
4 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

18 agosto 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

18 agosto 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRO-FY2020-327

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Nuun compressa di elettroliti

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