Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact van Nuun-elektrolyttabletten op de hydratatiestatus bij actieve mannen en vrouwen

26 april 2021 bijgewerkt door: Richard Bloomer, University of Memphis

Impact van Nuun-elektrolyttabletten op de hydratatiestatus bij actieve mannen en vrouwen: enkelblind onderzoek

Het doel van deze studie is om de impact van Nuun-elektrolyttabletten op de hydratatiestatus bij jonge en actieve mannen en vrouwen te bepalen. We zullen een vergelijkbare benadering volgen als gebruikt door Maughan en collega's (2016) om de drankhydratatie-index te meten (de relatieve hoeveelheid urine die wordt uitgescheiden na consumptie van een drankje in vergelijking met water). Er wordt verondersteld dat Nuun-elektrolyttabletten zullen resulteren in een grotere hydratatiestatus in vergelijking met alleen water. Vanwege het feit dat atleten Nuun-tabletten in verschillende doseringen gebruiken, zullen we Nuun evalueren op zowel een enkele dosering als een dubbele dosering. We handhaven een niet-directionele hypothese met betrekking tot de mogelijke verschillen tussen de twee verschillende geteste doseringen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Het handhaven van voldoende hydratatie is essentieel voor een optimale gezondheid en atletische prestaties. Wanneer mensen sporten (vooral in een warme omgeving), kunnen ze door zweten buitensporige hoeveelheden vocht verliezen, samen met noodzakelijke elektrolyten (bijv. Natrium, kalium, chloride). Bij uitdroging kunnen mensen zich traag voelen en verminderde fysieke prestaties ervaren.

Er zijn veel pogingen gedaan om de hydratatiestatus van actieve personen te verbeteren en te meten. Dit omvat meestal de inname van vloeistoffen voorafgaand aan activiteit (meestal gewoon water), evenals de inname van vloeistoffen tijdens de activiteit zelf (water, samen met een verdunde koolhydraat-/elektrolytdrank). Deze aanpak lijkt goed te werken; er blijft echter enige discussie over wat de beste vloeistof is om te consumeren, met name met betrekking tot het type macronutriënten en de specifieke elektrolytenmix.

In verband met het bovenstaande is het algemeen aanvaard dat het aanvullen van elektrolyten van belang is, zowel tijdens als na het sporten, om te helpen bij rehydratatie voor volgende periodes. Het gebruik van elektrolyten (met name natrium) wordt al tientallen jaren gebruikt om de hydratatie van atleten te bevorderen en heeft geleid tot de ontwikkeling van verschillende sportdranken, die ook kleine hoeveelheden koolhydraten bevatten. Een probleem met de inname van koolhydraten is echter dat sommige mensen gastro-intestinale (GI) klachten ervaren na inname van koolhydraten voor en tijdens een evenement, ondanks zeer goede fysieke prestatieresultaten. Vanwege deze GI-stoornis vertrouwen sommige individuen (met name recreatief actieve individuen die niet op hoog niveau concurreren) uitsluitend op water en zoeken ze naar een methode om de verloren elektrolyten in te nemen. Bovendien geven sommige personen de voorkeur aan zowel gewoon water als een elektrolytdrank tijdens hun trainings-/wedstrijdsessies en bij sommige activiteiten (bijv. Hardlopen, fietsen) is het dragen van meerdere flessen vloeistof moeilijk.

De oplossing voor bovenstaande problemen is voor veel sporters het gebruik van elektrolyttabletten. Deze kunnen in gewoon water worden gedropt en zullen oplossen in een gearomatiseerde elektrolytrijke drank. Ze zijn gemakkelijk te vervoeren en leveren de benodigde elektrolyten ter vervanging van de elektrolyten die verloren zijn gegaan door intensieve en/of langdurige inspanning.

Nuun-elektrolyttabletten bevatten slechts 2 gram koolhydraten en een combinatie van elektrolyten, geleverd tegen een relatief laag percentage van de dagelijkse hoeveelheid (ADH). De DV vertelt ons hoeveel een bepaalde voedingsstof in een portie van een voedingsproduct bijdraagt ​​aan een dagelijkse voeding, gebaseerd op een standaarddieet van 2000 calorieën. Nuun-tabletten bevatten: calcium (13 mg, 1% ADH), natrium (300 mg, 13% ADH), kalium (150 mg, 3% ADH), magnesium (25 mg, 6% ADH) en chloride (40 mg, 2% ADH). Deze tabletten bevatten een klein percentage van de benodigde totale elektrolyten, maar voldoende hoeveelheden om verloren elektrolyten als gevolg van fysieke activiteit te vervangen.

Hoewel Nuun-tabletten in de handel verkrijgbaar zijn en positieve beoordelingen van eindgebruikers hebben gekregen, zijn er tot nu toe geen onderzoeken geweest om de impact van deze tabletten op de hydratatiestatus te evalueren. Daarom is het doel van deze studie om de impact van Nuun-elektrolyttabletten op de hydratatiestatus bij jonge en actieve mannen en vrouwen te bepalen. We zullen een vergelijkbare aanpak volgen als gebruikt door Maughan en collega's om de drankhydratatie-index te meten (de relatieve hoeveelheid urine die wordt uitgescheiden na consumptie van een drankje in vergelijking met water). Er wordt verondersteld dat Nuun-elektrolyttabletten zullen resulteren in een grotere hydratatiestatus in vergelijking met alleen water. Vanwege het feit dat atleten Nuun-tabletten in verschillende doseringen gebruiken, zullen we Nuun evalueren op zowel een enkele dosering als een dubbele dosering. We handhaven een niet-directionele hypothese met betrekking tot de mogelijke verschillen tussen de twee verschillende geteste doseringen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38152
        • Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI tussen 18,5 en 29,9 kg/m2 (niet zwaarlijvig)
  • Verbruikt dagelijks 2 liter water
  • 3 uur per week gesport gedurende de afgelopen 6 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Zwaarlijvig
  • Zwanger of probeert zwanger te worden
  • Tabak gebruiker
  • Hartziekte
  • Binnen 48 uur na het testbezoek alcohol geconsumeerd
  • Cafeïne binnen 48 uur na testbezoek verbruikt
  • Zware inspanning 24 uur voorafgaand aan het testbezoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Nuun Enkele kracht
3 Nuun elektrolyttabletten worden opgelost in 1,4 liter water. Proefpersonen drinken gedurende 30 minuten één liter van de bereide oplossing (250 ml elke 7,5 minuten).
Elke tabel bevat 2 gram koolhydraten en een combinatie van elektrolyten. calcium (13 mg, 1% DV), natrium (300 mg, 13% DV), kalium (150 mg, 3% DV), magnesium (25 mg, 6% DV) en chloride (40 mg, 2% DV).
water
Experimenteel: Nuun Dubbele kracht
6 Nuun elektrolyttabletten worden opgelost in 1,4 liter water. Proefpersonen drinken gedurende 30 minuten één liter van de bereide oplossing (250 ml elke 7,5 minuten).
Elke tabel bevat 2 gram koolhydraten en een combinatie van elektrolyten. calcium (13 mg, 1% DV), natrium (300 mg, 13% DV), kalium (150 mg, 3% DV), magnesium (25 mg, 6% DV) en chloride (40 mg, 2% DV).
water
Placebo-vergelijker: Controle
Proefpersonen drinken gedurende 30 minuten één liter water (250 ml elke 7,5 minuten)
water

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: basislijn
Het lichaamsgewicht wordt gemeten
basislijn
Lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 4 uur na consumptie van drank
Het lichaamsgewicht wordt gemeten
4 uur na consumptie van drank
Urinevolume
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing van de interventie
Het volume van de urineproductie wordt gemeten
Onmiddellijk na voltooiing van de interventie
Urinevolume
Tijdsspanne: 1 uur na interventie
Het volume van de urineproductie wordt gemeten
1 uur na interventie
Urinevolume
Tijdsspanne: 2 uur na interventie
Het volume van de urineproductie wordt gemeten
2 uur na interventie
Urinevolume
Tijdsspanne: 3 uur na interventie
Het volume van de urineproductie wordt gemeten
3 uur na interventie
Urinevolume
Tijdsspanne: 4 uur na interventie
Het volume van de urineproductie wordt gemeten
4 uur na interventie
Urine massa
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing van de interventie
De urineproductie wordt gemeten met behulp van een weegschaal
Onmiddellijk na voltooiing van de interventie
Urine massa
Tijdsspanne: 1 uur na interventie
De urineproductie wordt gemeten met behulp van een weegschaal
1 uur na interventie
Urine massa
Tijdsspanne: 2 uur na interventie
De urineproductie wordt gemeten met behulp van een weegschaal
2 uur na interventie
Urine massa
Tijdsspanne: 3 uur na interventie
De urineproductie wordt gemeten met behulp van een weegschaal
3 uur na interventie
Urine massa
Tijdsspanne: 4 uur na interventie
De urineproductie wordt gemeten met behulp van een weegschaal
4 uur na interventie
Bloeddruk
Tijdsspanne: bij basislijn
De bloeddruk zal worden gemeten.
bij basislijn
Bloeddruk
Tijdsspanne: 1 uur na interventie
De bloeddruk zal worden gemeten.
1 uur na interventie
Bloeddruk
Tijdsspanne: 2 uur na interventie
De bloeddruk zal worden gemeten.
2 uur na interventie
Bloeddruk
Tijdsspanne: 3 uur na interventie
De bloeddruk zal worden gemeten.
3 uur na interventie
Bloeddruk
Tijdsspanne: 4 uur na interventie
De bloeddruk zal worden gemeten.
4 uur na interventie
Hartslag
Tijdsspanne: basislijn
De hartslag wordt gemeten
basislijn
Hartslag
Tijdsspanne: 1 uur na interventie
De hartslag wordt gemeten
1 uur na interventie
Hartslag
Tijdsspanne: 2 uur na interventie
De hartslag wordt gemeten
2 uur na interventie
Hartslag
Tijdsspanne: 3 uur na interventie
De hartslag wordt gemeten
3 uur na interventie
Hartslag
Tijdsspanne: 4 uur na interventie
De hartslag wordt gemeten
4 uur na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 juni 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 augustus 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 augustus 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 april 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2021

Laatst geverifieerd

1 april 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • PRO-FY2020-327

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nuun elektrolyttablet

Abonneren