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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04422158
활동적인 남성과 여성의 수화 상태에 대한 Nuun 전해질 정제의 영향
활동적인 남성과 여성의 수화 상태에 대한 Nuun 전해질 정제의 영향: 단일 맹검 연구
연구 개요
상세 설명
적절한 수분을 유지하는 것은 최적의 건강과 운동 능력에 필수적입니다. 개인이 운동할 때(특히 따뜻한 환경에서), 필요한 전해질(예: 나트륨, 칼륨, 염화물)과 함께 땀을 통해 과도한 양의 체액을 잃을 수 있습니다. 탈수증이 있는 사람은 무기력함을 느끼고 신체 기능이 저하될 수 있습니다.
활동적인 개인의 수화 상태를 개선하고 측정하기 위한 많은 시도가 있었습니다. 여기에는 일반적으로 활동에 이르는 수분 섭취(일반적으로 일반 물)와 활동 자체 동안 수분 섭취(희석된 탄수화물/전해질 음료와 함께 물)가 포함됩니다. 이 접근 방식은 잘 작동하는 것 같습니다. 그러나 특히 다량 영양소 유형 및 특정 전해질 혼합과 관련하여 가장 좋은 유체가 무엇인지에 대한 일부 논쟁이 남아 있습니다.
위와 관련하여 운동 중 및 운동 후에 전해질 보충이 중요하다는 것은 잘 알려진 사실입니다. 전해질(특히 나트륨)의 사용은 운동 선수의 수분 공급을 돕기 위해 수십 년 동안 사용되어 왔으며 소량의 탄수화물도 포함하는 다양한 스포츠 음료의 개발로 이어졌습니다. 그러나 탄수화물 섭취의 한 가지 문제는 매우 좋은 신체적 성능 결과에도 불구하고 일부 개인이 경기 전과 경기 중에 탄수화물 섭취 후 위장 장애를 경험한다는 것입니다. 이러한 위장 장애로 인해 일부 개인(특히 높은 수준에서 경쟁하지 않는 레크리에이션 활동적인 개인)은 물에만 의존하고 손실된 전해질을 섭취하는 방법을 찾습니다. 또한 일부 개인은 훈련/경기 세션 및 일부 활동(예: 달리기, 자전거 타기) 중에 일반 물과 전해질 음료를 모두 마시는 것을 선호하며 여러 병의 액체를 휴대하는 것이 어렵습니다.
많은 운동선수의 위 문제에 대한 해결책은 전해질 정제를 사용하는 것입니다. 이들은 일반 물에 떨어뜨릴 수 있으며 맛이 나는 전해질이 풍부한 음료에 용해됩니다. 그들은 운반하기 쉽고 강렬한 및/또는 장기간 운동으로 손실된 전해질을 대체하는 데 필요한 전해질을 제공합니다.
Nuun 전해질 정제는 일일 값(DV)의 상대적으로 낮은 비율로 제공되는 2g의 탄수화물과 전해질 조합만을 제공합니다. DV는 표준 2000칼로리 식단을 기준으로 식품 1회 제공량의 특정 영양소가 일일 식단에 얼마나 기여하는지 알려줍니다. Nuun 정제에는 칼슘(13mg, 1% DV), 나트륨(300mg, 13% DV), 칼륨(150mg, 3% DV), 마그네슘(25mg, 6% DV) 및 염화물(40mg, 2% DV)이 포함되어 있습니다. 이 정제에는 필요한 총 전해질의 작은 비율이 포함되어 있지만 신체 활동의 결과로 손실된 전해질을 대체하기에 충분한 양입니다.
Nuun 정제는 상업적으로 이용 가능하고 최종 사용자로부터 긍정적인 평가를 받았지만 현재까지 이러한 정제가 수화 상태에 미치는 영향을 평가한 연구는 없습니다. 따라서 본 연구의 목적은 젊고 활동적인 남성과 여성의 수화 상태에 대한 Nuun 전해질 정제의 영향을 확인하는 것입니다. 우리는 Maughan과 동료들이 음료 수화 지수(물과 비교하여 음료를 마신 후 배설된 소변의 상대적 양)를 측정하기 위해 사용한 것과 유사한 접근 방식을 따를 것입니다. Nuun 전해질 정제는 물만 사용했을 때보다 더 큰 수화 상태를 나타낼 것이라는 가설이 있습니다. 운동선수들이 Nuun 정제를 다양한 용량으로 사용하기 때문에 단일 용량과 이중 용량 모두에서 Nuun을 평가할 것입니다. 우리는 테스트된 두 가지 다른 복용량 사이의 잠재적인 차이에 대해 무방향성 가설을 유지합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38152
- Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- BMI 18.5~29.9kg/m2(비만 아님)
- 매일 2리터의 물을 소비합니다
- 지난 6개월 동안 주당 3시간 운동
제외 기준:
- 뚱뚱한
- 임신 중이거나 임신을 시도 중인 경우
- 담배 사용자
- 심장병
- 검사 방문 후 48시간 이내에 음주한 경우
- 검사 방문 후 48시간 이내에 카페인 섭취
- 검사 방문 24시간 전 격렬한 운동
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 누운 싱글 스트렝스
3 Nuun 전해질 정제는 1.4 리터의 물에 용해됩니다.
대상자는 준비된 용액 1리터를 30분 동안 마신다(7.5분마다 250mL).
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각 테이블에는 2g의 탄수화물과 전해질 조합이 포함되어 있습니다.
칼슘(13mg, 1% DV), 나트륨(300mg, 13% DV), 칼륨(150mg, 3% DV), 마그네슘(25mg, 6% DV), 염화물(40mg, 2% DV).
물
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실험적: 누운 더블 스트렝스
6 Nuun 전해질 정제는 1.4 리터의 물에 용해됩니다.
대상자는 준비된 용액 1리터를 30분 동안 마신다(7.5분마다 250mL).
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각 테이블에는 2g의 탄수화물과 전해질 조합이 포함되어 있습니다.
칼슘(13mg, 1% DV), 나트륨(300mg, 13% DV), 칼륨(150mg, 3% DV), 마그네슘(25mg, 6% DV), 염화물(40mg, 2% DV).
물
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위약 비교기: 제어
피험자는 30분 동안 1리터의 물을 마십니다(7.5분마다 250mL).
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물
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중
기간: 기준선
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체중이 측정됩니다
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기준선
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체중
기간: 음주 후 4시간
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체중이 측정됩니다
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음주 후 4시간
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소변량
기간: 개입 완료 직후
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소변량 측정
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개입 완료 직후
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소변량
기간: 개입 후 1시간
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소변량 측정
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개입 후 1시간
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소변량
기간: 개입 후 2시간
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소변량 측정
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개입 후 2시간
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소변량
기간: 개입 후 3시간
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소변량 측정
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개입 후 3시간
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소변량
기간: 개입 후 4시간
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소변량 측정
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개입 후 4시간
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소변량
기간: 개입 완료 직후
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소변량은 저울을 사용하여 측정됩니다.
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개입 완료 직후
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소변량
기간: 개입 후 1시간
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소변량은 저울을 사용하여 측정됩니다.
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개입 후 1시간
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소변량
기간: 개입 후 2시간
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소변량은 저울을 사용하여 측정됩니다.
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개입 후 2시간
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소변량
기간: 개입 후 3시간
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소변량은 저울을 사용하여 측정됩니다.
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개입 후 3시간
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소변량
기간: 개입 후 4시간
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소변량은 저울을 사용하여 측정됩니다.
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개입 후 4시간
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혈압
기간: 기준선에서
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혈압이 측정됩니다.
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기준선에서
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혈압
기간: 개입 후 1시간
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혈압이 측정됩니다.
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개입 후 1시간
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혈압
기간: 개입 후 2시간
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혈압이 측정됩니다.
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개입 후 2시간
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혈압
기간: 개입 후 3시간
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혈압이 측정됩니다.
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개입 후 3시간
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혈압
기간: 개입 후 4시간
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혈압이 측정됩니다.
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개입 후 4시간
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심박수
기간: 기준선
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심박수가 측정됩니다
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기준선
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심박수
기간: 개입 후 1시간
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심박수가 측정됩니다
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개입 후 1시간
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심박수
기간: 개입 후 2시간
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심박수가 측정됩니다
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개입 후 2시간
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심박수
기간: 개입 후 3시간
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심박수가 측정됩니다
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개입 후 3시간
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심박수
기간: 개입 후 4시간
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심박수가 측정됩니다
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개입 후 4시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- PRO-FY2020-327
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누운 전해질 정제에 대한 임상 시험
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University of Pittsburgh완전한
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ALK-Abelló A/SChangchun GeneScience Pharmaceutical Co., Ltd.모집하지 않고 적극적으로
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University Hospital, Clermont-FerrandDr Gisèle PICKERING (MCU-PH)(Clinical Pharmacology center, Inserm 501); Dr Gilles DUCHEIX...완전한
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Hevert-Arzneimittel GmbH & Co. KG완전한
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Advancis Pharmaceutical Corporation완전한
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University of Maryland, BaltimoreNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS); University of Maryland Baltimore...완전한
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Temple UniversityVeloxis Pharmaceuticals완전한