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Impacto dos Nuun Electrolyte Tablets no Estado de Hidratação em Homens e Mulheres Ativos

26 de abril de 2021 atualizado por: Richard Bloomer, University of Memphis

Impacto dos Nuun Electrolyte Tablets no Estado de Hidratação em Homens e Mulheres Ativos: Estudo Simples-cego

O objetivo deste estudo é determinar o impacto dos comprimidos de eletrólitos Nuun no estado de hidratação em homens e mulheres jovens e ativos. Seguiremos uma abordagem semelhante à usada por Maughan e colegas (2016) para medir o índice de hidratação da bebida (a quantidade relativa de urina eliminada após o consumo de uma bebida em comparação com a água). Supõe-se que os comprimidos de eletrólitos Nuun resultarão em um maior estado de hidratação em comparação com apenas água. Devido ao fato de os atletas usarem os comprimidos Nuun em dosagens variadas, avaliaremos o Nuun tanto em dosagem única quanto em dosagem dupla. Mantemos uma hipótese não direcional em relação às diferenças de potencial entre as duas diferentes dosagens testadas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Manter uma hidratação adequada é essencial para uma ótima saúde e desempenho atlético. Quando os indivíduos se exercitam (especialmente em um ambiente quente), eles podem perder quantidades excessivas de líquidos através da transpiração, juntamente com os eletrólitos necessários (por exemplo, sódio, potássio, cloreto). Com a desidratação, os indivíduos podem se sentir lentos e podem ter um desempenho físico prejudicado.

Muitas tentativas foram feitas para melhorar e medir o estado de hidratação de indivíduos ativos. Isso normalmente envolve a ingestão de líquidos que antecedem a atividade (normalmente água pura), bem como a ingestão de líquidos durante a própria atividade (água, juntamente com uma bebida diluída de carboidratos/eletrólitos). Essa abordagem parece funcionar bem; no entanto, ainda há algum debate sobre qual é o melhor fluido para consumir, em particular relacionado ao tipo de macronutriente e à mistura específica de eletrólitos.

Relacionado ao exposto acima, é bem aceito que a reposição de eletrólitos é importante, tanto durante quanto após o exercício - para ajudar na reidratação para as sessões subsequentes. O uso de eletrólitos (sódio em particular) tem sido usado há décadas para ajudar na hidratação do atleta e levou ao desenvolvimento de várias bebidas esportivas - que também incluem pequenas quantidades de carboidratos. No entanto, um problema com a ingestão de carboidratos é que alguns indivíduos experimentam distúrbios gastrointestinais (GI) após a ingestão de carboidratos antes e durante um evento, apesar dos resultados de desempenho físico muito bons. Devido a este desconforto GI, alguns indivíduos (em particular indivíduos recreativamente ativos que não estão competindo em níveis elevados) dependem apenas de água e procuram um método para ingerir os eletrólitos perdidos. Além disso, alguns indivíduos preferem ter água pura e uma bebida eletrolítica durante suas sessões de treinamento/competição e em algumas atividades (por exemplo, corrida, ciclismo), é difícil carregar várias garrafas de líquido.

A solução para os problemas acima para muitos atletas é o uso de comprimidos de eletrólitos. Estes podem ser jogados em água pura e se dissolverão em uma bebida rica em eletrólitos com sabor. São fáceis de transportar e fornecem os eletrólitos necessários para repor aqueles que são perdidos em exercícios intensos e/ou de longa duração.

Os comprimidos de eletrólitos Nuun fornecem apenas 2 gramas de carboidratos e uma combinação de eletrólitos, fornecidos em uma porcentagem relativamente baixa do Valor Diário (DV). O DV nos diz quanto um determinado nutriente em uma porção de um produto alimentício contribui para uma dieta diária, com base em uma dieta padrão de 2.000 calorias. Os comprimidos Nuun contêm: cálcio (13 mg, 1% DV), sódio (300 mg, 13% DV), potássio (150 mg, 3% DV), magnésio (25 mg, 6% DV) e cloreto (40 mg, 2% DV). Esses comprimidos contêm uma pequena porcentagem dos eletrólitos totais necessários, mas quantidades adequadas para repor os eletrólitos perdidos como resultado da atividade física.

Embora os comprimidos Nuun estejam disponíveis comercialmente e tenham recebido críticas positivas dos usuários finais, não houve estudos até o momento para avaliar o impacto desses comprimidos no estado de hidratação. Portanto, o objetivo deste estudo é determinar o impacto dos comprimidos de eletrólitos Nuun no estado de hidratação em homens e mulheres jovens e ativos. Seguiremos uma abordagem semelhante à usada por Maughan e colegas para medir o índice de hidratação da bebida (a quantidade relativa de urina eliminada após o consumo de uma bebida em comparação com a água). Supõe-se que os comprimidos de eletrólitos Nuun resultarão em um maior estado de hidratação em comparação com apenas água. Devido ao fato de os atletas usarem os comprimidos Nuun em dosagens variadas, avaliaremos o Nuun tanto em dosagem única quanto em dosagem dupla. Mantemos uma hipótese não direcional em relação às diferenças de potencial entre as duas diferentes dosagens testadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38152
        • Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC entre 18,5 e 29,9 kg/m2 (não obeso)
  • Consome 2 litros de água diariamente
  • Exerceu 3 horas/semana nos últimos 6 meses

Critério de exclusão:

  • Obeso
  • Grávida ou tentando engravidar
  • usuário de tabaco
  • Doença cardíaca
  • Consumiu álcool dentro de 48 horas da visita de teste
  • Consumiu cafeína dentro de 48 horas após a visita de teste
  • Exercício extenuante 24 horas antes da visita de teste

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Nuun força única
3 comprimidos de eletrólito Nuun serão dissolvidos em 1,4 litros de água. Os indivíduos beberão um litro da solução preparada durante 30 min (250 mL a cada 7,5 min)
Cada mesa contém 2 gramas de carboidratos e uma combinação de eletrólitos. cálcio (13mg, 1%DV), sódio (300mg, 13%DV), potássio (150mg, 3%DV), magnésio (25mg, 6%DV) e cloreto (40mg, 2%DV).
agua
Experimental: Nuun dupla força
6 comprimidos de eletrólito Nuun serão dissolvidos em 1,4 litros de água. Os indivíduos beberão um litro da solução preparada durante 30 min (250 mL a cada 7,5 min)
Cada mesa contém 2 gramas de carboidratos e uma combinação de eletrólitos. cálcio (13mg, 1%DV), sódio (300mg, 13%DV), potássio (150mg, 3%DV), magnésio (25mg, 6%DV) e cloreto (40mg, 2%DV).
agua
Comparador de Placebo: Ao controle
Os indivíduos beberão um litro de água durante 30 min (250 mL a cada 7,5 min)
agua

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Peso corporal
Prazo: linha de base
O peso corporal será medido
linha de base
Peso corporal
Prazo: 4 horas após o consumo da bebida
O peso corporal será medido
4 horas após o consumo da bebida
Volume de urina
Prazo: Imediatamente após a conclusão da intervenção
O volume da produção de urina será medido
Imediatamente após a conclusão da intervenção
Volume de urina
Prazo: 1 hora após a intervenção
O volume da produção de urina será medido
1 hora após a intervenção
Volume de urina
Prazo: 2 horas após a intervenção
O volume da produção de urina será medido
2 horas após a intervenção
Volume de urina
Prazo: 3 horas após a intervenção
O volume da produção de urina será medido
3 horas após a intervenção
Volume de urina
Prazo: 4 horas após a intervenção
O volume da produção de urina será medido
4 horas após a intervenção
Massa de urina
Prazo: Imediatamente após a conclusão da intervenção
A produção de urina será medida usando uma balança
Imediatamente após a conclusão da intervenção
Massa de urina
Prazo: 1 hora após a intervenção
A produção de urina será medida usando uma balança
1 hora após a intervenção
Massa de urina
Prazo: 2 horas após a intervenção
A produção de urina será medida usando uma balança
2 horas após a intervenção
Massa de urina
Prazo: 3 horas após a intervenção
A produção de urina será medida usando uma balança
3 horas após a intervenção
Massa de urina
Prazo: 4 horas após a intervenção
A produção de urina será medida usando uma balança
4 horas após a intervenção
Pressão arterial
Prazo: na linha de base
A pressão arterial será medida.
na linha de base
Pressão arterial
Prazo: 1 hora após a intervenção
A pressão arterial será medida.
1 hora após a intervenção
Pressão arterial
Prazo: 2 horas após a intervenção
A pressão arterial será medida.
2 horas após a intervenção
Pressão arterial
Prazo: 3 horas após a intervenção
A pressão arterial será medida.
3 horas após a intervenção
Pressão arterial
Prazo: 4 horas após a intervenção
A pressão arterial será medida.
4 horas após a intervenção
Frequência cardíaca
Prazo: linha de base
A frequência cardíaca será medida
linha de base
Frequência cardíaca
Prazo: 1 hora após a intervenção
A frequência cardíaca será medida
1 hora após a intervenção
Frequência cardíaca
Prazo: 2 horas após a intervenção
A frequência cardíaca será medida
2 horas após a intervenção
Frequência cardíaca
Prazo: 3 horas após a intervenção
A frequência cardíaca será medida
3 horas após a intervenção
Frequência cardíaca
Prazo: 4 horas após a intervenção
A frequência cardíaca será medida
4 horas após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

18 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Real)

18 de agosto de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • PRO-FY2020-327

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Nuun comprimido de eletrólito

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