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Nuun 電解質タブレットがアクティブな男性と女性の水分補給状態に与える影響

2021年4月26日 更新者:Richard Bloomer、University of Memphis

Nuun 電解質タブレットがアクティブな男性と女性の水分補給状態に与える影響: 単盲検試験

この研究の目的は、若いアクティブな男性と女性の水分補給状態に対する Nuun 電解質タブレットの影響を判断することです。 Maughan と同僚 (2016) が使用したのと同様のアプローチに従って、飲料水分補給指数 (水と比較した飲み物の消費後に排出される尿の相対量) を測定します。 Nuun 電解質タブレットは、水のみと比較してより高い水分補給状態をもたらすという仮説が立てられています。 アスリートはさまざまな用量で Nuun タブレットを使用するため、Nuun を 1 回投与と 2 回投与の両方で評価します。 テストされた 2 つの異なる投与量間の潜在的な違いに関する非方向性仮説を維持します。

調査の概要

詳細な説明

適切な水分補給を維持することは、最適な健康状態と運動パフォーマンスに不可欠です。 個人が運動すると(特に暖かい環境で)、必要な電解質(ナトリウム、カリウム、塩化物など)とともに、発汗によって過剰な量の水分が失われる可能性があります. 脱水症状があると、体がだるく感じたり、身体能力が低下したりすることがあります。

活動的な個人の水分補給状態を改善および測定するために、多くの試みがなされてきました。 これには通常、活動に至るまでの水分の摂取 (通常は普通の水) と、活動中の水分の摂取 (水、および希釈した炭水化物/電解質飲料) が含まれます。 このアプローチはうまくいくようです。ただし、特に多量栄養素の種類と特定の電解質混合物に関連して、摂取するのに最適な水分についてはいくつかの議論が残っています.

上記に関連して、その後の発作のための水分補給を助けるために、運動中および運動後の両方で、電解質の補給が重要であることは広く受け入れられています. 電解質(特にナトリウム)の使用は、アスリートの水分補給を助けるために何十年も使用されており、少量の炭水化物も含むさまざまなスポーツドリンクの開発につながっています. しかし、炭水化物の摂取に関する問題の 1 つは、非常に優れた身体能力の結果にもかかわらず、イベントの前および最中に炭水化物の摂取に続いて胃腸 (GI) の不調を経験する人がいるということです。 この胃腸の不調により、一部の人 (特に、高いレベルで競争していないレクリエーション活動を行っている人) は水のみに依存し、失われた電解質を摂取する方法を模索しています. さらに、一部の個人は、トレーニング/競技セッション中に普通の水と電解質飲料の両方を好むため、いくつかの活動 (ランニング、サイクリングなど) では、複数の液体ボトルを運ぶことが困難です.

多くのアスリートにとって上記の問題の解決策は、電解質タブレットの使用です。 これらは普通の水に落とすことができ、フレーバーのある電解質が豊富な飲料に溶けます. それらは持ち運びが簡単で、激しい運動や長時間の運動で失われた電解質を補うために必要な電解質を提供します。

Nuun 電解質タブレットは、2 グラムの炭水化物と電解質の組み合わせのみを提供し、1 日摂取量 (DV) の比較的低いパーセンテージで提供されます。 DV は、標準的な 2000 カロリーの食事に基づいて、食品のサービングに含まれる特定の栄養素が毎日の食事にどれだけ貢献しているかを示します。 Nuun 錠剤には、カルシウム (13mg、1%DV)、ナトリウム (300mg、13%DV)、カリウム (150mg、3%DV)、マグネシウム (25mg、6%DV)、塩化物 (40mg、2%DV) が含まれています。 これらの錠剤には、必要な総電解質のわずかな割合が含まれていますが、身体活動の結果として失われた電解質を補うのに十分な量が含まれています.

Nuun タブレットは市販されており、エンドユーザーから肯定的なレビューを受けていますが、これらのタブレットが水分補給状態に与える影響を評価する研究はこれまでにありません. したがって、この研究の目的は、若いアクティブな男性と女性の水分補給状態に対する Nuun 電解質タブレットの影響を判断することです。 Maughan と同僚が飲料水分補給指数 (水と比較した飲み物の消費後に排出される尿の相対量) を測定するために使用したのと同様のアプローチに従います。 Nuun 電解質タブレットは、水のみと比較してより高い水分補給状態をもたらすという仮説が立てられています。 アスリートはさまざまな用量で Nuun タブレットを使用するため、Nuun を 1 回投与と 2 回投与の両方で評価します。 テストされた 2 つの異なる投与量間の潜在的な違いに関する非方向性仮説を維持します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Tennessee
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38152
        • Center for Nutraceutical and Dietary Supplement Research

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • BMI 18.5 ~ 29.9 kg/m2 (肥満ではない)
  • 毎日2リットルの水を消費
  • 過去 6 か月間、週 3 時間の運動

除外基準:

  • 肥満
  • 妊娠中または妊娠しようとしている
  • タバコ使用者
  • 心臓病
  • -テスト訪問の48時間以内にアルコールを消費した
  • -テスト訪問の48時間以内にカフェインを消費しました
  • 検査訪問の24時間前の激しい運動

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ヌーン シングル ストレングス
Nuun 電解質タブレット 3 個を 1.4 リットルの水に溶かします。 被験者は、調製した溶液 1 リットルを 30 分かけて飲みます (7.5 分ごとに 250 mL)。
各テーブルには、2 グラムの炭水化物と電解質の組み合わせが含まれています。 カルシウム (13mg、1%DV)、ナトリウム (300mg、13%DV)、カリウム (150mg、3%DV)、マグネシウム (25mg、6%DV)、塩化物 (40mg、2%DV)。
実験的:ヌーン ダブルストレングス
1.4リットルの水にヌーン電解質タブレット6錠を溶かします。 被験者は、調製した溶液 1 リットルを 30 分かけて飲みます (7.5 分ごとに 250 mL)。
各テーブルには、2 グラムの炭水化物と電解質の組み合わせが含まれています。 カルシウム (13mg、1%DV)、ナトリウム (300mg、13%DV)、カリウム (150mg、3%DV)、マグネシウム (25mg、6%DV)、塩化物 (40mg、2%DV)。
プラセボコンパレーター:コントロール
被験者は30分かけて1リットルの水を飲みます(7.5分ごとに250 mL)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体重
時間枠:ベースライン
体重が測定されます
ベースライン
体重
時間枠:飲酒後4時間
体重が測定されます
飲酒後4時間
尿量
時間枠:介入終了直後
尿量が測定されます
介入終了直後
尿量
時間枠:介入後1時間
尿量が測定されます
介入後1時間
尿量
時間枠:介入後2時間
尿量が測定されます
介入後2時間
尿量
時間枠:介入後3時間
尿量が測定されます
介入後3時間
尿量
時間枠:介入後4時間
尿量が測定されます
介入後4時間
尿量
時間枠:介入終了直後
尿量は体重計を使用して測定されます
介入終了直後
尿量
時間枠:介入後1時間
尿量は体重計を使用して測定されます
介入後1時間
尿量
時間枠:介入後2時間
尿量は体重計を使用して測定されます
介入後2時間
尿量
時間枠:介入後3時間
尿量は体重計を使用して測定されます
介入後3時間
尿量
時間枠:介入後4時間
尿量は体重計を使用して測定されます
介入後4時間
血圧
時間枠:ベースラインで
血圧が測定されます。
ベースラインで
血圧
時間枠:介入後1時間
血圧が測定されます。
介入後1時間
血圧
時間枠:介入後2時間
血圧が測定されます。
介入後2時間
血圧
時間枠:介入後3時間
血圧が測定されます。
介入後3時間
血圧
時間枠:介入後4時間
血圧が測定されます。
介入後4時間
心拍数
時間枠:ベースライン
心拍数が測定されます
ベースライン
心拍数
時間枠:介入後1時間
心拍数が測定されます
介入後1時間
心拍数
時間枠:介入後2時間
心拍数が測定されます
介入後2時間
心拍数
時間枠:介入後3時間
心拍数が測定されます
介入後3時間
心拍数
時間枠:介入後4時間
心拍数が測定されます
介入後4時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月3日

一次修了 (実際)

2020年8月18日

研究の完了 (実際)

2020年8月18日

試験登録日

最初に提出

2020年6月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月4日

最初の投稿 (実際)

2020年6月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月26日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • PRO-FY2020-327

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

Nuun 電解質タブレットの臨床試験

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