- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04430322
Covid-19 ved det regionale medisinske senteret Metz-Thionville: en beskrivende studie (COMETE-19)
Coronavirus Disease 2019 (Covid-19) ved det regionale sykehussenteret Metz-Thionville: en beskrivende studie
Frankrike og spesielt regionen "Grand Est" har blitt skadet av COVID-19-pandemien. Denne pandemien resulterte i en omorganisering av sykehusinnleggelsessektorene.
For å bedre forstå sykdommen ønsker etterforskerne å gjennomføre en beskrivende analyse av innlagte pasientdata. Denne studien vil spesielt tillate oss å identifisere noen prognostiske faktorer.
Hovedmålet med denne studien er å identifisere individuelle faktorer som er assosiert med dårlig prognose (ved innleggelse på intensivavdeling eller død).
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Metz, Frankrike, 57085
- CHR Metz Thionville
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient innlagt på sykehus i COVID-enheten ved det regionale sykehussenteret Metz-Thionville under COVID 19-pandemien
- PCR-positiv eller COVID bekreftet med klinisk bevis og CT-skanning
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke er villige til å delta ved å bruke sine medisinske filer
- Pasient overført etter et kort opphold på annet sykehus
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
ICU innleggelse
Tidsramme: Dag 1
|
Antall ICU-innleggelser under innleggelsen
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sykehusinnleggelse
Tidsramme: Dag 1
|
Varigheten av sykehusinnleggelsen
|
Dag 1
|
Lengde på liggetid ved intensivavdelingen
Tidsramme: Dag 1
|
Varigheten av oppholdet ved intensivavdelingen
|
Dag 1
|
Død
Tidsramme: Dag 1
|
Forekomsten av dødsfall under oppholdet
|
Dag 1
|
CT-skanningsresultat
Tidsramme: Dag 1
|
Stemningsgivende CT-skanningsresultat
|
Dag 1
|
C reaktivt protein
Tidsramme: Dag 1
|
C-reaktivt proteinverdi
|
Dag 1
|
Blodtelling
Tidsramme: Dag 1
|
Blodtelling verdi
|
Dag 1
|
Natrium
Tidsramme: Dag 1
|
Natriumverdi
|
Dag 1
|
Urea
Tidsramme: Dag 1
|
Ureaverdi
|
Dag 1
|
Troponin
Tidsramme: Dag 1
|
Troponinverdi via biologiske data
|
Dag 1
|
Leverfunksjon
Tidsramme: Dag 1
|
Transaminaser verdi
|
Dag 1
|
Koagulasjonstest
Tidsramme: Dag 1
|
Raskt testresultat
|
Dag 1
|
Kreatinin
Tidsramme: dag 1
|
kreatininverdi
|
dag 1
|
Klarering
Tidsramme: dag 1
|
kreatininclearance verdi
|
dag 1
|
Kalium
Tidsramme: dag 1
|
kaliumverdi
|
dag 1
|
Kalsium
Tidsramme: dag 1
|
kalsiumverdi
|
dag 1
|
Gamma-glutamyl transpeptidase
Tidsramme: dag 1
|
Gamma-glutamyl transpeptidase verdi
|
dag 1
|
Bilirubin
Tidsramme: dag 1
|
Bilirubinverdi
|
dag 1
|
Alkalisk fosfatase
Tidsramme: Dag 1
|
Alkalisk fosfataseverdi
|
Dag 1
|
Protrombin
Tidsramme: Dag 1
|
Protrombinverdi
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2020-02Obs-CHRMT
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på COVID
-
European Institute of OncologyFondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta; Azienda Ospedaliera... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Owlstone LtdCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustFullført
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkHar ikke rekruttert ennåPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Lang Covid19 | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Tilstand etter COVID-19, uspesifisert | Tilstand etter COVIDNederland
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbeidspartnereFullførtPostakutte følgetilstander av COVID-19 | Tilstand etter covid-19 | Langvarig COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalia
-
Assiut UniversityRekruttering
-
HCA International LimitedFullført
-
Indonesia UniversityRekrutteringPost-COVID-19 syndrom | Lang COVID | Tilstand etter covid-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19Indonesia
-
Miami VA Healthcare SystemHar ikke rekruttert ennå
-
Sultan Qaboos UniversityFullførtCovid-19 | Ikke-CovidOman
-
Endourage, LLCRekrutteringLang COVID | Lang Covid19 | Post-akutt COVID-19 | Langdistanse COVID | Langdistanse COVID-19 | Postakutt covid-19 syndromForente stater