Evalueringen av å oppnå kondomstyrking (ACE)-Plus i New York City

ACE-Plus er en en-til-en intervensjon med to økter for menn i alderen 16 til 20 innen fosterhjem eller forebyggende tjenester som fremmer kondombruk og kunnskap om doble prevensjonsmetoder. Målet med ACE-Plus er å fremme korrekt og konsistent kondombruk av mannlige latekskondomer under penis-vaginal sex og å fremme mannlig engasjement (f.eks. diskusjon, beslutningstaking) med sine kvinnelige partnere i bruken av kvinnesentrerte prevensjonsmetoder .

Over 200 menn i alderen 16 til 20 år ble rekruttert til denne studien (kalt My Plan) av 9 fosterhjemsbyråer i New York City fra juni 2016 til november 2019. Fosteromsorgsbyråene ble valgt ut av Cicatelli Associates, Inc. i New York City, en ideell organisasjon som hadde tilsyn med gjennomføringen av studien. Disse byråene representerer en bekvemmelighetsprøve som gikk med på å delta og levere enten behandlingstilstanden (Ace-Plus) eller en godartet kontrolltilstand (On Track). Byråpersonalet fikk en femdagers opplæring angående implementeringen av begge programmene før ungdomsengasjementet og mottok også ytterligere oppfriskningsopplæring og teknisk assistanse etter behov.

Byråets ansatte screenet potensiell studieungdom for å finne ut om de er kvalifisert. For å være kvalifisert for inkludering i denne studien, må interesserte ungdommer ha blitt født med en penis, vært i alderen 16 til 20, ha hatt vaginalt samleie minst én gang, og for øyeblikket ikke kunne delta i noe annet graviditetsforebyggende program for tenåringer. Målrettet ungdom var enten i fosterhjem eller forebyggende tjenester. Screening skjedde inntil 238 menn ble registrert og fullførte en baseline-vurdering.

Etter at ungdom oppfylte screeningskriteriene og gikk med på å delta, innhentet byråpersonalet skriftlig samtykke fra foreldre (fra biologiske foreldre) og samtykke fra ungdom for hver mann på 16 eller 17 år til å delta i studien. Deltakere som var 18 til 20 år ga sitt eget skriftlige samtykke. Personalet innhentet skriftlig samtykke for frigjorte mindreårige fra Commissioner of Administration for Children's Services i New York City. Samtykkeskjemaer inkluderte samtykke til både programdeltakelse og deltakelse i evalueringen. Både engelske og spanske samtykkeskjemaer ble brukt.

Alle studieprosedyrer ble godkjent av tre institusjonelle vurderingsråd: Administration for Children's Services i New York City, New York State Office of Children and Family Services og Advarra® - en nasjonal IRB.

Etter at en ungdom ble ansett som kvalifisert til å delta og hadde riktig skriftlig samtykke og samtykke, fullførte han en grunnundersøkelse via SurveyMonkey ved fosterhjemsbyrået. Randomisering skjedde på tidspunktet for det siste spørsmålet i grunnundersøkelsen, noe som fikk ungdommen til å trekke en brikke fra en pose. Fargen på brikken bestemte gruppetildelingen. Opplært byråpersonell overvåket denne prosessen for å sikre nøyaktighet.

Tildelt ungdom fikk deretter den første av to en-times økter, med den andre økten 10 til 14 dager etter den første. Dette er en intent-to-treat randomisert kontrollert studie som inkluderer alle randomiserte ungdommer uavhengig av dosering.

Oppfølgingsvurderinger ble gjennomført 3 og 9 måneder etter slutten av økt to. Evaluatorene fulgte opp deltakerne via e-post, tekstmelding, telefon og vanlig post for å få dem til å fullføre 3- og 9-måneders oppfølgingsundersøkelser. Et stipend på $50 ble gitt til ungdom på slutten av økt to, for å fullføre den 3-måneders oppfølgingsundersøkelsen og for å fullføre den 9-måneders oppfølgingsundersøkelsen.