Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtuell smertebehandling (COVID-19) (VCPM)

13. august 2021 oppdatert av: VA Office of Research and Development

Virtuell smertebehandling for høyrisikoveteraner på opioider under COVID19 (og utover)

COVID-19-pandemien forverrer utfordringene som veteraner står overfor med risiko for overdose av opioid, inkludert veteraner foreskrevet moderat til høy dose langtidsopioidterapi (LTOT) hvis vanlige behandlingsressurser og mestringsstrategier kan være utilgjengelige. Dette prosjektet kombinerer etablerte VA-pleiekomponenter for å distribuere og evaluere virtuelle omsorgsmodeller for veteraner på høyrisiko-LTOT for å møte de doble utfordringene med å opprettholde sosial distansering og levere omsorg av høy kvalitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Forente stater, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvalifiserte deltakere må for øyeblikket motta LTOT for kronisk smerte ved 50 mg morfinekvivalent daglig dose

Ekskluderingskriterier:

Ekskluderingskriterier ved baseline er:

  • demensdiagnose eller moderat-alvorlig kognitiv svikt
  • ustabil eller alvorlig ubehandlet psykiatrisk lidelse eller medisinsk sykdom som krever sykehusinnleggelse
  • dokumentasjon på mistenkt kontrollert stoffomledning
  • manglende evne til å kommunisere på telefon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: VCPM
VCPM er en multi-komponent intervensjon som består av allerede etablerte omsorgsprosesser og materialer. Først blir pasienten sendt eller sendt på e-post (basert på deres preferanser) en informasjonspakke før inntaksavtale. For det andre, ved å bruke den samarbeidende medikamenthåndteringsmodellen etablert i VHA,3 ledes inntaksavtalen av CPS ved å bruke en standardisert inntaksevaluering. CPS og legen utformer en plan presentert for pasienten. Hvis BUP-svitsj tilbys og aksepteres, fullfører legen ytterligere korte evalueringer, inkludert en historie, medisingjennomgang, behandlingsplanlegging og diskusjon av andre VCPM-komponenter, ved å bruke toveis audio-video-besøk (med telefon som backup).
Annen: VCPM
VCPM er en multi-komponent intervensjon som består av allerede etablerte omsorgsprosesser og materialer.
Andre navn:
  • Virtuell kronisk smertebehandling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prosentandelen av pasientene som samtykker til overføring av buprenorfin
Tidsramme: 30 dager
Selv om prosjektet vil bruke delt beslutningstaking med veteraner, vil prosentandelen av pasientene som godtar overføring gi en realistisk indikator på generell gjennomførbarhet/akseptabilitet.
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
prosent av fullstendig nedtrapping eller BUP-overgang
Tidsramme: 60 dager
samlet mål på engasjement
60 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2021

Studiet fullført (Faktiske)

12. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • C19 20-397

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere