Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtual Pain Care Management (COVID-19) (VCPM)

perjantai 13. elokuuta 2021 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Virtuaalinen kivunhoito korkean riskin veteraaneille opioideilla COVID19:n aikana (ja sen jälkeen)

COVID-19-pandemia pahentaa opioidien yliannostusriskissä olevien veteraanien haasteita, mukaan lukien veteraanit, joille on määrätty kohtalaisista suuriannoksiseen pitkäaikaiseen opioidihoitoon (LTOT), joiden tavanomaiset hoitoresurssit ja selviytymisstrategiat saattavat olla saavuttamattomissa. Tässä projektissa yhdistyvät vakiintuneet VA-hoitokomponentit, joiden avulla voidaan ottaa käyttöön ja arvioida virtuaalisia hoitomalleja veteraanien korkean riskin LTOT:ssa, jotta voidaan vastata kahteen haasteeseen: sosiaalisen etäisyyden ylläpitämiseen ja korkealaatuisen hoidon tarjoamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System West Haven Campus, West Haven, CT

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tukikelpoisten osallistujien on tällä hetkellä saatava kroonisen kivun LTOT 50 mg:n morfiinia vastaavalla päiväannoksella

Poissulkemiskriteerit:

Poissulkemiskriteerit lähtötilanteessa ovat:

  • dementiadiagnoosi tai keskivaikea kognitiivinen heikentyminen
  • epävakaa tai vaikea hoitamaton psykiatrinen häiriö tai lääketieteellinen sairaus, joka vaatii sairaalahoitoa
  • asiakirjat epäillystä valvottavien aineiden väärinkäytöstä
  • kyvyttömyys kommunikoida puhelimitse

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: VCPM
VCPM on monikomponenttinen interventio, joka koostuu jo vakiintuneista hoitoprosesseista ja materiaaleista. Ensin potilaalle lähetetään postitse tai sähköpostitse (heidän mieltymyksensä perusteella) tietopaketti ennen vastaanottoaikaa. Toiseksi VHA:ssa luotua yhteistyöhön perustuvaa lääkityshallintamallia3 käyttäen CPS johtaa vastaanottoajan standardoitua saantiarviointia käyttäen. CPS ja lääkäri suunnittelevat potilaalle esitettävän suunnitelman. Jos BUP-vaihtoa tarjotaan ja se hyväksytään, lääkäri suorittaa lyhyitä lisäarviointeja, mukaan lukien historian, lääkityksen tarkastelun, hoidon suunnittelun ja keskustelun muista VCPM-komponenteista käyttämällä kaksisuuntaisia ​​audio-videokäyntejä (puhelimen varana).
Muut: VCPM
VCPM on monikomponenttinen interventio, joka koostuu jo vakiintuneista hoitoprosesseista ja materiaaleista.
Muut nimet:
  • Virtuaalinen kroonisen kivun hallinta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka suostuvat buprenorfiinin siirtoon
Aikaikkuna: 30 päivää
Vaikka hankkeessa käytetään yhteistä päätöksentekoa veteraanien kanssa, siirtoon suostuvien potilaiden prosenttiosuus tarjoaa realistisen indikaattorin yleisestä toteutettavuudesta/hyväksyttävyydestä.
30 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
prosenttia täydellisestä kapenemisesta tai BUP-siirtymästä
Aikaikkuna: 60 päivää
sitoutumisen kokonaismitta
60 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. elokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 7. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 16. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • C19 20-397

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa