Neoadjuvant hypofraksjonert stereotaksisk kroppsstråleterapi før operasjon for hepatocellulært karsinom: en gjennomførbarhetsstudie. (KARCHER-1)

Hepatocellulært karsinom (HCC) er den femte mest vanlige kreftformen i verden, med høye dødelighetstall, på grunn av det lave antallet pasienter som er kvalifisert for terapi med kurativ hensikt, som kirurgisk reseksjon. Dessuten er kirurgisk reseksjon forbundet med en høy risiko for tumorresidiv, på grunn av tumorseeding gjennom mikroskopiske intrahepatiske kar som omgir tumor, såkalt "mikrovaskulær invasjon".

For å håndtere dette fenomenet tilstrekkelig, må kirurgen utføre enten en 'anatomi' leverreseasjon, som fjerner ikke bare tumoren men også hele det tilsvarende vaskulære nettverket, eller en 'tumorektomi' med reseksjonsmarginer på minst 2 cm. Dessverre kan disse prinsippene ikke alltid oppnås på grunn av underliggende levercirrhose som er tilstede hos mer enn 80% av pasientene.

Stereotaktisk kroppsstråleterapi (SBRT) har vist seg å effektivt nekrotisere eller stabilisere HCC-noduler når kirurgi ikke er mulig. Vår hypotese er at forbehandling med SBRT før kirurgisk reseksjon av HCC kan forbedre resultatene gjennom ødeleggelse av mulig seeding i det peritumorale miljøet.

Gitt nyskapingen av denne terapeutiske strategien, er det nødvendig å verifisere dens gjennomførbarhet og sikkerhet, før man tester dens effektivitet hos pasienter med HCC. KARCHeR-1-studien har som mål å sikre at preoperativ SBRT ikke resulterer i betydelige forsinkelser eller alvorlige bivirkninger som å kansellere den planlagte kirurgiske reseksjonen, hos pasienter som ellers kunne ha hatt nytte av det. Dette problemet kalles vanligvis 'drop-out'. Tretti pasienter forventes inkludert i KARCHeR-1-studien, som vil være til fordel for å fortsette å evaluere denne terapeutiske strategien hvis færre enn 3 drop-outs oppstår, og vil bli umiddelbart avbrutt hvis 3 drop-outs oppstår. Andre utfall vil også bli studert, som intraoperative problemer, postoperative morbiditet og mortalitet, patologiske funn på kirurgisk prøve og dens korrelasjon med preoperativ bildebehandling, og til slutt, tumorresidiv og overlevelse.