Неоадъювантная гипофракционированная стереотаксическая лучевая терапия тела перед хирургическим вмешательством при гепатоцеллюлярной карциноме: исследование возможности применения. (KARCHER-1)

Гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК) является пятым по распространенности раком в мире с высокими показателями смертности из-за небольшого числа пациентов, которые могут пройти терапию с лечебной целью, такую как хирургическая резекция. Более того, хирургическая резекция связана с высоким риском рецидива опухоли из-за распространения опухолевых клеток через микроскопические внутрипеченочные сосуды, окружающие опухоль, так называемую «микрососудистую инвазию».

Для адекватного решения этой проблемы хирург должен выполнить либо «анатомическую» резекцию печени, при которой удаляется не только опухоль, но и вся соответствующая сосудистая сеть, либо «туморэктомию» с резекционными краями не менее 2 см. К сожалению, эти принципы не всегда могут быть реализованы из-за основного цирроза печени, который присутствует у более чем 80% пациентов.

Стереотаксическая лучевая терапия тела (СЛТТ) доказала свою эффективность в некротизации или стабилизации узлов ГЦК, когда операция невозможна. Наша гипотеза заключается в том, что предоперационная обработка СЛТТ перед хирургической резекцией ГЦК может улучшить результаты за счет уничтожения возможного распространения опухолевых клеток в перитуморальной среде.

Учитывая новизну этой терапевтической стратегии, необходимо проверить ее осуществимость и безопасность перед тестированием эффективности у пациентов с ГЦК. Исследование KARCHeR-1 направлено на то, чтобы убедиться, что предоперационная СЛТТ не приведет к значительным задержкам или серьезным нежелательным явлениям, которые могут привести к отмене запланированной хирургической резекции у пациентов, которые в противном случае могли бы получить от нее пользу. Эта проблема обычно называется «отсевом». Ожидается, что в исследование KARCHeR-1 будет включено тридцать пациентов, что будет в пользу продолжения оценки этой терапевтической стратегии, если произойдет менее 3 отсевов, и будет немедленно прекращено, если произойдет 3 отсева. Также будут изучены другие исходы, такие как интраоперационные проблемы, послеоперационная заболеваемость и смертность, патологические особенности хирургического образца и его корреляция с предоперационной визуализацией, и, наконец, рецидив опухоли и выживаемость.