Neoadjuvant hypofraktureret stereotaktisk kropsstråleterapi før operation for hepatocellulært karcinom: en mulighedsundersøgelse. (KARCHER-1)

Hepatocellulært karcinom (HCC) er den femte mest almindelige kræftform i verden med høje dødelighedsrater, hvilket skyldes det lave antal patienter, der er egnet til kurativ behandling såsom kirurgisk resektion. Desuden er kirurgisk resektion forbundet med en høj risiko for tumorrecidiv på grund af tumorseeding gennem mikroskopiske intrahepatiske kar, der omgiver tumoren, det såkaldte "mikrovaskulær invasion".

For at håndtere dette fænomen tilstrækkeligt skal kirurgen enten udføre en 'anatomisk' leverresektion, der fjerner ikke kun tumoren, men også hele det tilsvarende vaskulære netværk, eller en 'tumorektomi' med resektionsmarginer på mindst 2 cm. Desværre kan disse principper ikke altid opnås på grund af underliggende levercirrose, som er til stede hos mere end 80% af patienterne.

Stereotaktisk stråleterapi (SBRT) har vist sig at kunne nekrotisere eller stabilisere HCC-knuder effektivt, når kirurgi ikke er mulig. Vores hypotese er, at forbehandling med SBRT før kirurgisk resektion af HCC muligvis kan forbedre resultaterne gennem ødelæggelse af potentielt seeding i det peritumorale miljø.

På grund af denne terapeutiske strategis nyskabelseskraft er det nødvendigt at verificere dens gennemførlighed og sikkerhed, før dens effektivitet testes hos patienter med HCC. KARCHeR-1-studiet har til formål at sikre, at præoperativ SBRT ikke resulterer i væsentlige forsinkelser eller alvorlige bivirkninger, der fører til aflysning af den planlagte kirurgiske resektion hos patienter, der ellers kunne have haft gavn af den. Dette problem kaldes almindeligvis 'drop-out'. Der forventes at blive inkluderet tredive patienter i KARCHeR-1-studiet, hvilket ville tale for at fortsætte med at evaluere denne terapeutiske strategi, hvis der opstår færre end 3 drop-outs, og ville blive afbrudt øjeblikkeligt, hvis der opstår 3 drop-outs. Andre resultater vil også blive undersøgt, såsom intraoperative problemer, postoperative morbiditets- og dødelighedsrater, patologiske karakteristika på det kirurgiske prøve og dets korrelation med præoperativ billeddannelse, og endelig tumorrecidiv og overlevelse.