Neoadjuvantowa hipofrakcjonowana stereotaktyczna radioterapia ciała przed operacją raka wątrobowokomórkowego: badanie wykonalności. (KARCHER-1)

Rak wątrobowokomórkowy (HCC) jest piątym najczęstszym nowotworem na świecie, charakteryzującym się wysoką śmiertelnością, co wynika z małej liczby pacjentów kwalifikujących się do leczenia o intencji radykalnej, takiego jak resekcja chirurgiczna.
Co więcej, resekcja chirurgiczna wiąże się z wysokim ryzykiem nawrotu guza ze względu na rozsiew nowotworu poprzez mikroskopijne naczynia wewnątrzwątrobowe otaczające guz, tzw. „mikroinwazję naczyniową”.

Aby odpowiednio poradzić sobie z tym zjawiskiem, chirurg musi wykonać albo „anatomiczną” resekcję wątroby, która usuwa nie tylko guz, ale także całą odpowiadającą mu sieć naczyniową, albo „tumorektomię” z marginesami resekcji co najmniej 2 cm.
Niestety, te zasady nie zawsze mogą być przestrzegane ze względu na współistniejącą marskość wątroby, która występuje u ponad 80% pacjentów.

Udowodniono, że stereotaktyczna radioterapia ciała (SBRT) skutecznie nekrotyzuje lub stabilizuje guzki HCC, gdy operacja nie jest możliwa.
Nasza hipoteza zakłada, że leczenie wstępne SBRT przed chirurgiczną resekcją HCC może poprawić wyniki poprzez zniszczenie ewentualnego rozsiewu w środowisku około guzowym.

Ze względu na nowatorski charakter tej strategii terapeutycznej, przed przetestowaniem jej skuteczności u pacjentów z HCC konieczne jest sprawdzenie jej wykonalności i bezpieczeństwa.
Badanie KARCHeR-1 ma na celu upewnienie się, że przedoperacyjna SBRT nie spowoduje istotnych opóźnień lub poważnych zdarzeń niepożądanych, które uniemożliwiłyby zaplanowaną resekcję chirurgiczną u pacjentów, którzy w innym przypadku mogliby skorzystać z takiego leczenia.
Zjawisko to jest powszechnie określane jako „wypadnięcie z badania”.
W badaniu KARCHeR-1 planuje się włączenie trzydziestu pacjentów; kontynuacja oceny tej strategii terapeutycznej byłaby uzasadniona, jeśli wystąpi mniej niż 3 przypadki wypadnięcia, a badanie zostałoby natychmiast przerwane, jeśli wystąpią 3 takie przypadki.
Badane będą również inne wyniki, takie jak problemy śródoperacyjne, zachorowalność i śmiertelność pooperacyjna, cechy patologiczne w materiale chirurgicznym i ich korelacja z obrazowaniem przedoperacyjnym, a ostatecznie nawrót guza i przeżycie.