Neoadjuvante hypofractionele stereotactische lichaamsradiotherapie vóór chirurgie voor hepatocellulair carcinoom: een haalbaarheidsstudie. (KARCHER-1)

Hepatocellulair carcinoom (HCC) is de vijfde meest voorkomende kanker ter wereld, met hoge sterftecijfers, vanwege het lage aantal patiënten dat in aanmerking komt voor therapie met curatieve intentie, zoals chirurgische resectie. Bovendien is chirurgische resectie geassocieerd met een hoog risico op tumorrecidief, vanwege tumorzaaien via microscopische intrahepatische vaten die de tumor omringen, de zogenaamde "microvasculaire invasie".

Om dit fenomeen adequaat aan te pakken, moet de chirurg ofwel een 'anatomische' leverresectie uitvoeren, waarbij niet alleen de tumor maar ook het hele bijbehorende vasculaire netwerk wordt verwijderd, ofwel een 'tumorectomie' met resectiemarges van minimaal 2 cm. Helaas kunnen deze principes niet altijd worden bereikt vanwege onderliggende levercirrose, die aanwezig is bij meer dan 80% van de patiënten.

Stereotactische lichaamsradiotherapie (SBRT) is bewezen HCC-noduli efficiënt te necrotiseren of te stabiliseren wanneer chirurgie niet mogelijk is. Onze hypothese is dat prebehandeling met SBRT vóór chirurgische resectie van HCC de resultaten zou kunnen verbeteren door de vernietiging van mogelijke zaaiing in de peritumorale omgeving.

Gezien de nieuwheid van deze therapeutische strategie, is het noodzakelijk de haalbaarheid en veiligheid ervan te verifiëren, alvorens de effectiviteit ervan te testen bij patiënten met HCC. De KARCHeR-1 studie heeft als doel te verzekeren dat preoperatieve SBRT niet zou resulteren in belangrijke vertragingen of ernstige bijwerkingen die de geplande chirurgische resectie zouden annuleren, bij patiënten die er anders van hadden kunnen profiteren. Dit probleem wordt gewoonlijk 'drop-out' genoemd. Dertig patiënten worden verwacht te worden opgenomen in de KARCHeR-1 studie, wat in het voordeel zou zijn van het voortzetten van de evaluatie van deze therapeutische strategie als minder dan 3 drop-outs optreden, en onmiddellijk zou worden stopgezet als 3 drop-outs optreden. Andere uitkomsten zullen ook worden bestudeerd, zoals intraoperatieve problemen, postoperatieve morbiditeit-mortaliteit, pathologische kenmerken op het chirurgische preparaat en de correlatie ervan met preoperatieve beeldvorming, en ten slotte, tumorrecidief en overleving.