Neoadjuvante hypofraktionierte stereotaktische Körperbestrahlung vor der Operation bei hepatozellulärem Karzinom: eine Machbarkeitsstudie. (KARCHER-1)

Das hepatozelluläre Karzinom (HCC) ist der fünfthäufigste Krebs weltweit, mit hohen Sterblichkeitsraten, da nur wenige Patienten für eine kurativ intendierte Therapie, wie die chirurgische Resektion, in Frage kommen. Darüber hinaus ist die chirurgische Resektion mit einem hohen Rückfallrisiko verbunden, aufgrund der Tumoraussaat über mikroskopische intrahepatische Gefäße, die den Tumor umgeben, die sogenannte "mikrovaskuläre Invasion".

Um diesem Phänomen angemessen zu begegnen, muss der Chirurg entweder eine 'anatomische' Leberresektion durchführen, die nicht nur den Tumor, sondern auch das gesamte entsprechende Gefäßnetz entfernt, oder eine 'Tumorektomie' mit Resektionsrändern von mindestens 2 cm. Leider können diese Prinzipien aufgrund einer zugrundeliegenden Leberzirrhose, die bei mehr als 80 % der Patienten vorliegt, nicht immer erreicht werden.

Die stereotaktische Körperbestrahlung (SBRT) hat sich als wirksam erwiesen, HCC-Knoten zu nekrotisieren oder zu stabilisieren, wenn eine Operation nicht möglich ist. Unsere Hypothese ist, dass eine Vorbehandlung mit SBRT vor der chirurgischen Resektion von HCC die Ergebnisse durch die Zerstörung möglicher Aussaat in der peritumoralen Umgebung verbessern könnte.

Angesichts der Neuartigkeit dieser therapeutischen Strategie ist es notwendig, ihre Machbarkeit und Sicherheit zu überprüfen, bevor ihre Wirksamkeit bei Patienten mit HCC getestet wird. Die KARCHeR-1-Studie zielt darauf ab, sicherzustellen, dass eine präoperative SBRT bei Patienten, die sonst davon hätten profitieren können, nicht zu wichtigen Verzögerungen oder schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen führt, die die geplante chirurgische Resektion verhindern würden. Dieses Problem wird gemeinhin als 'Drop-out' bezeichnet. Es wird erwartet, dass dreißig Patienten in die KARCHeR-1-Studie eingeschlossen werden, was für eine weitere Evaluierung dieser therapeutischen Strategie sprechen würde, wenn weniger als 3 Drop-outs auftreten, und sofort eingestellt würde, wenn 3 Drop-outs auftreten. Weitere Endpunkte werden ebenfalls untersucht, wie intraoperative Probleme, postoperative Morbidität und Mortalität, pathologische Merkmale des chirurgischen Präparats und seine Korrelation mit präoperativen Bildgebungsverfahren sowie schließlich Tumorrezidiv und Überleben.