Terapia radiante ipofrazionata stereotassica del corpo neoadiuvante prima dell'intervento chirurgico per il carcinoma epatocellulare: uno studio di fattibilità. (KARCHER-1)

Il carcinoma epatocellulare (HCC) è il quinto tumore più comune al mondo, con tassi di mortalità elevati, a causa del basso numero di pazienti idonei per una terapia con intento curativo, come la resezione chirurgica. Inoltre, la resezione chirurgica è associata ad un alto rischio di recidiva tumorale, a causa della disseminazione del tumore attraverso i vasi intraepatici microscopici che circondano il tumore, la cosiddetta "invasione microvascolare".

Per affrontare adeguatamente questo fenomeno, il chirurgo deve eseguire una resezione epatica "anatomica", che rimuove non solo il tumore ma anche l'intera rete vascolare corrispondente, o una "tumorectomia" con margini di resezione di almeno 2 cm. Sfortunatamente, questi principi non possono essere sempre applicati a causa della cirrosi epatica sottostante, presente in più dell'80% dei pazienti.

La radioterapia stereotassica corporea (SBRT) si è dimostrata efficace nel necrotizzare o stabilizzare i noduli di HCC quando la chirurgia non è possibile. La nostra ipotesi è che il pre-trattamento con SBRT prima della resezione chirurgica dell'HCC possa migliorare i risultati attraverso la distruzione di possibili disseminazioni nell'ambiente peritumorale.

Data la novità di questa strategia terapeutica, è necessario verificarne la fattibilità e la sicurezza, prima di testarne l'efficacia nei pazienti con HCC. Lo studio KARCHeR-1 mira a garantire che la SBRT preoperatoria non comporti ritardi importanti o eventi avversi gravi tali da annullare la resezione chirurgica pianificata, in pazienti che altrimenti ne avrebbero potuto beneficiare. Questo problema è comunemente chiamato 'drop-out'. Si prevede di includere trenta pazienti nello studio KARCHeR-1, che sarebbe a favore di continuare a valutare questa strategia terapeutica se si verificano meno di 3 drop-out, e verrebbe immediatamente interrotto se si verificano 3 drop-out. Verranno studiati anche altri esiti, come problemi intraoperatori, morbimortalità postoperatoria, caratteristiche patologiche sul campione chirurgico e la sua correlazione con le immagini preoperatorie, e infine, recidiva tumorale e sopravvivenza.