Refractory Meibomian Gland Dysfunction and Plasma Jet

INNLEDNING Tørr øyesykdom (DED) er en av de mest utbredte tilstandene ved et oftalmologisk kontor som kan nå 15 til 40 % av forekomsten i befolkningen. Det er didaktisk klassifisert som to former som eksisterer som et kontinuum: vandig mangelfull tørre øyne (ADDE) og evaporative tørre øyne (EDE). Hos EDE-pasienter er Meibomian Gland Dysfunction (MGD) den viktigste etiologien der den utilstrekkelige meibumsekresjonen kan reduseres av cicatricial (trakom, okulær pemfigoid, erythema multiforme) og ikke-cicatricial årsaker (hudlidelser som akne rosacea og atopisk dermatitt, blefaritt ).

MGD patofysiologi kan forklares med hyposekresjon eller kanalobstruksjon, noe som resulterer i lav levering av fosfolipider og kolesterol som gir stabilitet til tårefilmen. Hyposresjon av talgkjertlene kan skyldes iboende (alder, etnisitet, hormonprofil) og ytre faktorer (kronisk blefaritt, Demodex folliculorum-angrep, kontaktlinsebruk, aktuelle dråper). Videre oppstår kanalobstruksjonen som en konsekvens av cicatricial omorganisering av de terminale kanalene eller ved ikke-cicatricial hyperkeratinisering av lokkets marginer, noe som fører til økt kanaltrykk, dilatasjon og ubrukelig atrofi av kjertlene.

Spørreskjemaer som Ocular Surface Disease Index (OSDI) og Dry Eye Questionnaire-5 (DEQ-5) som evaluerer alvorlighetsgraden av DED og vurdering av MGD ved evaluering av ikke-invasiv tårebruddstid (BUT) som måler tårefilmstabilitet og ved meibografi under infrarødt lys som analyserer kjertelens vitalitet er sentrale når man har å gjøre med enhver EDE-pasient.

Behandlingen av MGD kan være svært utfordrende i tilfeller der en klinisk tilnærming med ikke-konserverte okulære smøremidler, lokkhygiene og varme kompresser ikke er tilstrekkelig. Orale tetracykliner kan være et godt alternativ i tilfeller av tydelig lokkbetennelse for å redusere bakteriell kolonisering og hemme kollagenasevirkning, selv om langtidsbrukintoleranse begrenser bruken.

Termodynamisk behandling med en enhet som utfører kontrollert lokal oppvarming og massasje av kanalene viste klinisk forbedring og symptomreduksjon mens flere økter er nødvendig. Mekanisk debridering av kjertelkanalterminaler med skalpellblad forbedret også okulære symptomer og kjertelfunksjon hos pasienter med EDE med MGD. En kombinasjon av intens pulserende lys (IPL) terapi og kjertelekspresjon har vist seg å være en effektiv behandling for MGD med økning i BUT og forbedring av okulære symptomer relatert til DED.

Plasmajet har blitt brukt med suksess i dermatologi og er en stadig mer populær metode for å glatte ut rynker, stump blefaroplastikk, samt utføre termisk ablasjon for overfladiske hudlag.

Etterforskerne foreslår en ny behandling for refraktære MGD-pasienter med plasmastråle med en enhet som brukes i dermatologi for å fjerne hyperkeratiniseringslaget fra lokkkanten for å fjerne blokkering av terminale kjertelkanaler og bruke termisk stimulering for å forbedre tilførsel av meibum.

METODER En prospektiv, intervensjonell klinisk sikkerhet og effektstudie for å bestemme effektiviteten og sikkerheten ved behandlingen av refraktære MGD-pasienter med plasmastråle vil bli utført ved Oftalmologisk avdeling ved Escola Paulista de Medicina (UNIFESP) med 25 kaukasiske pasienter.

Alle pasienter vil bli instruert om studiedesignet og vil få full tilgang til resultatene når som helst i protokollen. Alle vil signere et informert samtykkeskjema og få sin identitet beskyttet i samsvar med pasientens medisinske konfidensialitet. Denne caseserien er i samsvar med Good Clinical Practices og Helsinki-erklæringen.

Pasienter vil bli sendt til en oftalmologisk undersøkelse med best korrigert synsskarphet (BCVA) (ETDRS-diagram), tørre øyne (DEQ-5 og OSDI), hornhinnetopografi, bulbar rødhet, tåremeniskhøyde, ikke-invasiv bruddtid (NBUT), tårefilmosmolaritet, meibografi under infrarødt lys, meibomisk kjerteluttrykk og Marx-linjevurdering. Alle undersøkelser vil bli utført før og 30 dager etter påføring av plasmajet.

Pasientene vil bli instruert om prosedyren av øyelege og sykepleier og prosedyren vil bli utført etter lokalbedøvelse med lidokain 2,0 %. Plasmastrålen vil påføres 3 ganger på både øvre og nedre terminale kjertelkanaler i lokkkantene med en 14,4 mm spiss og intensitet på 5 på enheten (0,9W) og når bare den overfladiske epidermis. Pasienter vil motta aktuelle antibiotika og kortikosteroider etter inngrepet. I alle perioder (90 dager) vil pasienter bruke natriumhyaluronat 0,15 % og aktinokinol i den anbefalte dosen på to ganger daglig.

Programvaren GraphPad Prism versjon 7.0 vil bli brukt til å gjennomføre de statistiske analysene. Kontinuerlig datadistribusjon vil bli verifisert av Kolmogorov-Smirnov normalitetstesten. Data vil bli analysert ved Kruskal-Wallis-testen med Wilcoxon-testen som vurderer 2-tidspunkter for ikke-parametriske variabler og paret t-test for parametriske variabler. Alle p-verdier på < 0,05 vil indikere statistisk signifikante forskjeller.