Disfunzione refrattaria della ghiandola di Meibomio e getto di plasma

INTRODUZIONE La malattia dell'occhio secco (DED) è una delle condizioni più diffuse in uno studio di oftalmologia che può raggiungere dal 15 al 40% di prevalenza nella popolazione. È didatticamente classificato come due forme che esistono come un continuum: occhio secco da deficit acquoso (ADDE) e occhio secco evaporativo (EDE). Nei pazienti con EDE la disfunzione della ghiandola di Meibomio (MGD) è la principale eziologia in cui l'insufficiente secrezione di meibum può essere ridotta da cause cicatriziali (tracoma, pemfigoide oculare, eritema multiforme) e non cicatriziali (disturbi della pelle come acne rosacea e dermatite atopica, blefarite ).

La fisiopatologia della MGD può essere spiegata dall'iposecrezione o dall'ostruzione dei dotti, con conseguente basso rilascio di fosfolipidi e colesterolo che garantiscono stabilità al film lacrimale. L'iposecrezione delle ghiandole sebacee può derivare da fattori intrinseci (età, etnia, profilo ormonale) ed estrinseci (blefarite cronica, infestazione da Demodex folliculorum, uso di lenti a contatto, colliri topici). Inoltre, l'ostruzione del dotto si verifica in conseguenza del riarrangiamento cicatriziale dei dotti terminali o dell'ipercheratinizzazione non cicatriziale dei margini palpebrali, con conseguente aumento della pressione del dotto, dilatazione e atrofia da disuso delle ghiandole.

Questionari come Ocular Surface Disease Index (OSDI) e Dry Eye Questionnaire-5 (DEQ-5) che valutano il grado di gravità della DED e la valutazione della MGD mediante valutazione non invasiva del tempo di rottura lacrimale (BUT) che misura la stabilità del film lacrimale e mediante meibografia sotto la luce infrarossa che analizza la vitalità della ghiandola sono fondamentali quando si ha a che fare con qualsiasi paziente EDE.

Il trattamento della MGD può essere molto impegnativo nei casi in cui un approccio clinico con lubrificanti oculari senza conservanti, igiene palpebrale e impacchi caldi non è sufficiente. Le tetracicline orali possono essere una buona alternativa nei casi di evidente infiammazione palpebrale per ridurre la colonizzazione batterica e inibire l'azione della collagenasi sebbene l'intolleranza all'uso a lungo termine ne limiti l'uso.

Il trattamento termodinamico con un dispositivo che esegue il riscaldamento locale controllato e il massaggio dei dotti ha mostrato un miglioramento clinico e una riduzione dei sintomi mentre sono necessarie più sessioni. Lo sbrigliamento meccanico dei terminali dei dotti ghiandolari con la lama del bisturi ha anche migliorato i sintomi oculari e la funzione ghiandolare dei pazienti con EDE con MGD. Una combinazione di terapia a luce pulsata intensa (IPL) ed espressione della ghiandola ha dimostrato di essere un trattamento efficace per MGD con aumenti di BUT e miglioramento dei sintomi oculari correlati alla DED.

Il getto al plasma è stato utilizzato con successo in dermatologia ed è un metodo sempre più popolare per levigare le rughe, blefaroplastica smussata, nonché eseguire l'ablazione termica per gli strati superficiali della pelle.

I ricercatori propongono un nuovo trattamento per i pazienti con MGD refrattaria con getto di plasma con un dispositivo utilizzato in dermatologia per rimuovere lo strato di ipercheratinizzazione dal margine palpebrale per sbloccare i dotti della ghiandola terminale e utilizzare la stimolazione termica per migliorare la consegna del meibum.

METODI Uno studio clinico prospettico interventistico di sicurezza ed efficacia per determinare l'efficacia e la sicurezza del trattamento dei pazienti con MGD refrattaria con getto di plasma sarà condotto presso il Dipartimento di Oftalmologia della Escola Paulista de Medicina (UNIFESP) con 25 pazienti caucasici.

Tutti i pazienti saranno istruiti sul disegno dello studio e avranno pieno accesso ai risultati in qualsiasi momento del protocollo. Tutti firmeranno un modulo di consenso informato e la loro identità sarà protetta in conformità con la riservatezza medica del paziente. Questa serie di casi è conforme alle Buone Pratiche Cliniche e alla Dichiarazione di Helsinki.

I pazienti saranno sottoposti a un esame oftalmologico con acuità visiva corretta (BCVA) (grafico ETDRS), questionari sull'occhio secco (DEQ-5 e OSDI), topografia corneale, arrossamento bulbare, altezza del menisco lacrimale, tempo di rottura non invasivo (NBUT), osmolarità del film lacrimale, meibografia sotto luce infrarossa, espressione della ghiandola di Meibomio e valutazione della linea di Marx. Tutti gli esami verranno eseguiti prima e 30 giorni dopo l'applicazione del getto di plasma.

I pazienti saranno istruiti sulla procedura dall'oftalmologo e da un infermiere e la procedura verrà eseguita dopo anestesia topica con lidocaina 2,0%. Il getto di plasma verrà applicato 3 volte sui dotti ghiandolari terminali superiori e inferiori nei margini palpebrali con una punta di 14,4 mm e un'intensità di 5 sul dispositivo (0,9 W) raggiungendo solo l'epidermide superficiale. I pazienti riceveranno antibiotici topici e corticosteroidi dopo la procedura. Durante tutti i periodi (90 giorni) i pazienti utilizzeranno ialuronato di sodio 0,15% e actinochinolo alla dose raccomandata di due volte al giorno.

Il programma software GraphPad Prism versione 7.0 verrà utilizzato per condurre le analisi statistiche. La distribuzione continua dei dati sarà verificata mediante il test di normalità di Kolmogorov-Smirnov. I dati saranno analizzati mediante il test di Kruskal-Wallis con il test di Wilcoxon considerando 2-time points per variabili non parametriche e paired t-test per variabili parametriche. Tutti i valori p <0,05 indicheranno differenze statisticamente significative.