Oporna dysfunkcja gruczołów Meiboma i strumień plazmy

WPROWADZENIE Zespół suchego oka (ZRP) jest jednym z najczęstszych schorzeń w gabinecie okulistycznym, który może sięgać 15 do 40% rozpowszechnienia w populacji. Jest dydaktycznie klasyfikowany jako dwie formy, które istnieją jako kontinuum: suche oko z niedoborem wody (ADDE) i suche oko z parowaniem (EDE). U pacjentów z EDE dysfunkcja gruczołów Meiboma (MGD) jest główną etiologią, w której niedostateczne wydzielanie meibum może być zmniejszone przez przyczyny bliznowaciejące (jaglica, pęcherzyca oczna, rumień wielopostaciowy) i inne niż bliznowaciejące (choroby skóry, takie jak trądzik różowaty i atopowe zapalenie skóry, zapalenie powiek ).

Patofizjologię MGD można wytłumaczyć hiposekrecją lub niedrożnością kanalików łzowych, co skutkuje niskim dostarczaniem fosfolipidów i cholesterolu, które zapewniają stabilność filmu łzowego. Hiposekrecja gruczołów łojowych może wynikać z czynników wewnętrznych (wiek, pochodzenie etniczne, profil hormonalny) i zewnętrznych (przewlekłe zapalenie powiek, inwazja Demodex folliculorum, noszenie soczewek kontaktowych, krople miejscowe). Ponadto niedrożność przewodów występuje w wyniku bliznowaciejącego przegrupowania przewodów końcowych lub niebliznowaciejącej hiperkeratynizacji brzegów powiek, co prowadzi do zwiększonego ciśnienia w przewodach, poszerzenia i zaniku gruczołów.

Kwestionariusze, takie jak Wskaźnik Choroby Powierzchni Oka (OSDI) i Kwestionariusz Suchego Oka-5 (DEQ-5), które oceniają stopień ciężkości DED i ocenę MGD za pomocą nieinwazyjnej oceny czasu rozpadu łez (BUT), która mierzy stabilność filmu łzowego i meibografii w świetle podczerwonym, które analizuje żywotność gruczołów, są kluczowe w kontaktach z każdym pacjentem z EDE.

Leczenie MGD może być bardzo trudne w przypadkach, gdy podejście kliniczne z niezawierającymi środków nawilżających do oczu, higiena powiek i ciepłe okłady nie są wystarczające. Doustne tetracykliny mogą być dobrą alternatywą w przypadkach ewidentnego zapalenia powiek w celu zmniejszenia kolonizacji bakteryjnej i hamowania działania kolagenazy, chociaż długotrwała nietolerancja stosowania ogranicza ich stosowanie.

Terapia termodynamiczna urządzeniem wykonującym kontrolowane miejscowe ogrzewanie i masaż przewodów wykazała poprawę kliniczną i zmniejszenie objawów, przy czym konieczne są wielokrotne zabiegi. Mechaniczne oczyszczenie zakończeń przewodów gruczołowych za pomocą ostrza skalpela również poprawiło objawy oczne i czynność gruczołów u pacjentów z EDE z MGD. Wykazano, że połączenie terapii intensywnym światłem pulsacyjnym (IPL) i ekspresji gruczołów jest skutecznym sposobem leczenia MGD ze wzrostem BUT i poprawą objawów ocznych związanych z DED.

Strumień plazmy jest z powodzeniem stosowany w dermatologii i jest coraz bardziej popularną metodą wygładzania zmarszczek, tępej plastyki powiek, a także wykonywania termoablacji powierzchownych warstw skóry.

Badacze proponują nową metodę leczenia opornych na leczenie pacjentów z MGD za pomocą strumienia plazmy za pomocą urządzenia stosowanego w dermatologii do usuwania warstwy hiperkeratynizacji z brzegu powieki w celu odblokowania końcowych przewodów gruczołowych i wykorzystania stymulacji termicznej w celu zwiększenia dostarczania meibum.

METODY Prospektywne, interwencyjne badanie bezpieczeństwa klinicznego i skuteczności w celu określenia skuteczności i bezpieczeństwa leczenia opornych na leczenie pacjentów z MGD strumieniem plazmy zostanie przeprowadzone na Oddziale Okulistycznym Escola Paulista de Medicina (UNIFESP) z udziałem 25 pacjentów rasy kaukaskiej.

Wszyscy pacjenci zostaną poinstruowani o projekcie badania i otrzymają pełny dostęp do wyników w dowolnym momencie protokołu. Wszyscy podpiszą formularz świadomej zgody, a ich tożsamość będzie chroniona zgodnie z tajemnicą lekarską pacjenta. Ta seria przypadków jest zgodna z Dobrymi Praktykami Klinicznymi i Deklaracją Helsińską.

Pacjenci zostaną poddani badaniu okulistycznemu z najlepszą skorygowaną ostrością wzroku (BCVA) (wykres ETDRS), kwestionariuszami suchego oka (DEQ-5 i OSDI), topografią rogówki, zaczerwienieniem gałki ocznej, wysokością menisku łzowego, czasem nieinwazyjnego rozpadu (NBUT), osmolarność filmu łzowego, meibografia w świetle podczerwonym, ekspresja gruczołów Meiboma i ocena linii Marksa. Wszystkie badania zostaną przeprowadzone przed i 30 dni po aplikacji strumienia plazmy.

Pacjenci zostaną poinstruowani o zabiegu przez lekarza okulistę i pielęgniarkę, a zabieg zostanie wykonany po znieczuleniu miejscowym lidokainą 2,0%. Strumień plazmy zostanie zaaplikowany 3 razy zarówno na górne, jak i dolne przewody gruczołów końcowych w brzegach powiek z końcówką 14,4 mm i intensywnością 5 na urządzeniu (0,9 W), docierając tylko do powierzchownego naskórka. Po zabiegu pacjenci otrzymają miejscowe antybiotyki i kortykosteroidy. Przez wszystkie okresy (90 dni) pacjenci będą stosować hialuronian sodu 0,15% oraz aktynochinol w zalecanej dawce 2 razy dziennie.

Do przeprowadzenia analiz statystycznych zostanie wykorzystany program GraphPad Prism w wersji 7.0. Ciągły rozkład danych zostanie zweryfikowany testem normalności Kołmogorowa-Smirnowa. Dane zostaną przeanalizowane za pomocą testu Kruskala-Wallisa z testem Wilcoxona z uwzględnieniem 2-punktowych punktów czasowych dla zmiennych nieparametrycznych i sparowanego testu t dla zmiennych parametrycznych. Wszystkie wartości p < 0,05 wskażą różnice istotne statystycznie.