Refractory Meibomian Gland Dysfunction and Plasma Jet

INLEDNING Torra ögonsjukdomar (DED) är ett av de vanligaste tillstånden på en oftalmologimottagning som kan nå 15 till 40 % av förekomsten i befolkningen. Det är didaktiskt klassificerat som två former som existerar som ett kontinuum: vattenlöshet med torra ögon (ADDE) och evaporativa torra ögon (EDE). Hos EDE-patienter är Meibomian Gland Dysfunction (MGD) den huvudsakliga etiologin där den otillräckliga utsöndringen av meibum kan minskas av cicatricial (trakom, okulär pemfigoid, erythema multiforme) och icke-cicatricial orsaker (hudsjukdomar såsom acne rosacea och atopisk dermatit, blefarit ).

MGD-patofysiologi kan förklaras av hyposekretion eller obstruktion av kanaler, vilket resulterar i låg leverans av fosfolipider och kolesterol som ger stabilitet åt tårfilmen. Hyposcretion av talgkörtlarna kan bero på inneboende (ålder, etnicitet, hormonprofil) och yttre faktorer (kronisk blefarit, Demodex folliculorum-angrepp, kontaktlinsslitage, topikala droppar). Vidare uppstår kanalobstruktionen som en konsekvens av cicatricial omarrangemang av de terminala kanalerna eller av icke-cicatricial hyperkeratinisering av lockkanterna, vilket leder till ökat kanaltryck, dilatation och att körtlarna inte används.

Frågeformulär som Ocular Surface Disease Index (OSDI) och Dry Eye Questionnaire-5 (DEQ-5) som utvärderar svårighetsgraden av DED och bedömning av MGD genom utvärdering av icke-invasiv tårbrottstid (BUT) som mäter tårfilmsstabilitet och med meibografi under infrarött ljus som analyserar körtlarnas vitalitet är centrala när man har att göra med alla EDE-patienter.

Behandlingen av MGD kan vara mycket utmanande i de fall där ett kliniskt tillvägagångssätt med icke-konserverade ögonsmörjmedel, lockhygien och varma kompresser inte räcker. Orala tetracykliner kan vara ett bra alternativ i fall av uppenbar lockinflammation för att minska bakteriell kolonisering och hämma kollagenasverkan även om långvarig användningsintolerans begränsar dess användning.

Termodynamisk behandling med en apparat som utför kontrollerad lokal uppvärmning och massage av kanalerna visade klinisk förbättring och symtomminskning medan flera sessioner är nödvändiga. Mekanisk debridering av körtelkanalernas terminaler med skalpellblad förbättrade också ögonsymtom och körtelfunktion hos patienter med EDE med MGD. En kombination av intensivt pulserat ljus (IPL) terapi och körteluttryck har visat sig vara en effektiv behandling av MGD med ökningar av BUT och förbättring av ögonsymtom relaterade till DED.

Plasmajet har framgångsrikt använts inom dermatologi och är en alltmer populär metod för att jämna ut rynkor, trubbig blefaroplastik, samt utföra termisk ablation för ytliga hudlager.

Utredarna föreslår en ny behandling för refraktära MGD-patienter med plasmajet med en anordning som används inom dermatologi för att ta bort hyperkeratiniseringslagret från lockkanten för att avblockera terminala körtelkanaler och använda termisk stimulering för att förbättra meibumleveransen.

METODER En prospektiv, interventionell klinisk säkerhets- och effektprövning för att fastställa effektiviteten och säkerheten vid behandling av refraktära MGD-patienter med plasmajet kommer att genomföras på Oftalmologiavdelningen vid Escola Paulista de Medicina (UNIFESP) med 25 kaukasiska patienter.

Alla patienter kommer att instrueras om studiedesignen och kommer att ges full tillgång till resultaten när som helst i protokollet. Alla kommer att underteckna ett informerat samtycke och få sin identitet skyddad i enlighet med patientens medicinska sekretess. Denna fallserie är i enlighet med god klinisk praxis och Helsingforsdeklarationen.

Patienterna kommer att lämnas in till en oftalmologisk genomgång med bäst korrigerad synskärpa (BCVA) (ETDRS-diagram), frågeformulär för torra ögon (DEQ-5 och OSDI), hornhinnetopografi, bulbar rodnad, tårmeniskens höjd, icke-invasiv uppbrottstid (NBUT), tårfilmosmolaritet, meibografi under infrarött ljus, meibomisk körteluttryck och Marx linjebedömning. Alla undersökningar kommer att utföras före och 30 dagar efter appliceringen av plasmajet.

Patienterna kommer att instrueras om ingreppet av ögonläkare och en sjuksköterska och ingreppet kommer att utföras efter lokalbedövning med lidokain 2,0 %. Plasmastrålen kommer att appliceras 3 gånger på både övre och nedre terminala körtelkanalerna i lockets marginaler med en 14,4 mm spets och intensitet på 5 på enheten (0,9W) som endast når den ytliga epidermis. Patienterna kommer att få aktuella antibiotika och kortikosteroider efter ingreppet. Under alla perioder (90 dagar) kommer patienter att använda natriumhyaluronat 0,15 % och aktinokinol i den rekommenderade dosen två gånger om dagen.

Programvaran GraphPad Prism version 7.0 kommer att användas för att genomföra de statistiska analyserna. Kontinuerlig datadistribution kommer att verifieras av Kolmogorov-Smirnovs normalitetsteste. Data kommer att analyseras med Kruskal-Wallis-testet med Wilcoxon-testet med hänsyn till 2-tidspunkter för icke-parametriska variabler och parat t-test för parametriska variabler. Alla p-värden på < 0,05 indikerar statistiskt signifikanta skillnader.