Refractaire disfunctie van de klier van Meibom en plasmastraal

INLEIDING Droge-ogenziekte (DED) is een van de meest voorkomende aandoeningen in een oogheelkundig kantoor en kan oplopen tot 15 tot 40% van de prevalentie in de bevolking. Het is didactisch geclassificeerd als twee vormen die bestaan ​​als een continuüm: droge ogen met waterige deficiëntie (ADDE) en droge ogen met verdamping (EDE). Bij EDE-patiënten is klierdisfunctie van Meibom (MGD) de belangrijkste etiologie waarbij de onvoldoende secretie van meibum kan worden verminderd door cicatriciale (trachoom, oculair pemfigoïd, erythema multiforme) en niet-cicatriciale oorzaken (huidaandoeningen zoals acne rosacea en atopische dermatitis, blefaritis ).

MGD-pathofysiologie kan worden verklaard door hyposecretie of obstructie van de kanalen, wat resulteert in een lage afgifte van fosfolipiden en cholesterol die stabiliteit aan de traanfilm geven. Hyposecretie van de talgklieren kan het gevolg zijn van intrinsieke (leeftijd, etniciteit, hormonaal profiel) en extrinsieke factoren (chronische blefaritis, besmetting met Demodex folliculorum, slijtage van contactlenzen, plaatselijke oogdruppels). Bovendien treedt de kanaalobstructie op als gevolg van cicatriciale herschikking van de terminale kanalen of door niet-cicatriciale hyperkeratinisatie van de ooglidranden, wat leidt tot verhoogde kanaaldruk, dilatatie en onbruikbare atrofie van de klieren.

Vragenlijsten zoals Ocular Surface Disease Index (OSDI) en Dry Eye Questionnaire-5 (DEQ-5) die de mate van ernst van DED en beoordeling van MGD evalueren door middel van niet-invasieve traanbreuktijd (BUT)-evaluatie die de traanfilmstabiliteit meet en door meibografie onder infrarood licht dat de vitaliteit van de klieren analyseert, staat centraal bij het omgaan met elke EDE-patiënt.

De behandeling van MGD kan een grote uitdaging zijn in gevallen waarin een klinische aanpak met niet-geconserveerde oculaire smeermiddelen, ooglidhygiëne en warme kompressen niet voldoende zijn. Orale tetracyclines kunnen een goed alternatief zijn in gevallen van duidelijke ooglidontsteking om bacteriële kolonisatie te verminderen en de werking van collagenase te remmen, hoewel intolerantie bij langdurig gebruik het gebruik ervan beperkt.

Thermodynamische behandeling met een apparaat dat gecontroleerde lokale verwarming en massage van de kanalen uitvoert, vertoonde klinische verbetering en vermindering van symptomen, terwijl meerdere sessies nodig zijn. Mechanisch debridement van de uiteinden van de klierkanalen met een scalpelmesje verbeterde ook de oculaire symptomen en de klierfunctie van patiënten met EDE met MGD. Er is aangetoond dat een combinatie van intens gepulseerd licht (IPL)-therapie en klierexpressie een effectieve behandeling is voor MGD met toename van BUT en verbetering van oculaire symptomen die verband houden met DED.

Plasmastraal is met succes gebruikt in de dermatologie en is een steeds populairdere methode voor het gladstrijken van rimpels, stompe blepharoplastiek en het uitvoeren van thermische ablatie voor oppervlakkige huidlagen.

De onderzoekers stellen een nieuwe behandeling voor refractaire MGD-patiënten met plasmastraal voor met een apparaat dat in de dermatologie wordt gebruikt om de hyperkeratinisatielaag van de ooglidrand te verwijderen om terminale klierkanalen te deblokkeren en thermische stimulatie te gebruiken om de meibumafgifte te verbeteren.

METHODEN Een prospectieve, interventionele klinische veiligheids- en werkzaamheidsstudie om de werkzaamheid en veiligheid van de behandeling van refractaire MGD-patiënten met plasmajet te bepalen, zal worden uitgevoerd op de afdeling Oogheelkunde van Escola Paulista de Medicina (UNIFESP) met 25 blanke patiënten.

Alle patiënten krijgen instructies over de onderzoeksopzet en krijgen op elk moment van het protocol volledige toegang tot de resultaten. Allen ondertekenen een formulier voor geïnformeerde toestemming en hun identiteit wordt beschermd in overeenstemming met het medisch beroepsgeheim van de patiënt. Deze casusreeks is in overeenstemming met Good Clinical Practices en de Verklaring van Helsinki.

Patiënten zullen worden onderworpen aan een oogheelkundig onderzoek met de best gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) (ETDRS-kaart), vragenlijsten voor droge ogen (DEQ-5 en OSDI), corneale topografie, bulbaire roodheid, hoogte van de traanmeniscus, niet-invasieve opbreektijd (NBUT), osmolariteit van de traanfilm, meibografie onder infrarood licht, expressie van de klieren van Meibom en beoordeling van de Marx-lijn. Alle onderzoeken worden uitgevoerd vóór en 30 dagen na de toepassing van de plasmajet.

Patiënten krijgen instructies over de ingreep door de oogarts en een verpleegkundige en de ingreep wordt uitgevoerd onder plaatselijke verdoving met lidocaïne 2,0%. De plasmastraal wordt 3 keer toegepast op zowel de bovenste als de onderste terminale klierkanalen in de ooglidranden met een punt van 14,4 mm en een intensiteit van 5 op het apparaat (0,9 W) waarbij alleen de oppervlakkige epidermis wordt bereikt. Patiënten krijgen na de procedure lokale antibiotica en corticosteroïden. Gedurende alle periodes (90 dagen) gebruiken patiënten natriumhyaluronaat 0,15% en actinoquinol in de aanbevolen dosering van tweemaal daags.

Voor de statistische analyses wordt het softwareprogramma GraphPad Prism versie 7.0 gebruikt. Continue gegevensdistributie zal worden geverifieerd door de normaliteitstest van Kolmogorov-Smirnov. Gegevens zullen worden geanalyseerd door de Kruskal-Wallis-test met de Wilcoxon-test waarbij 2-tijdspunten worden overwogen voor niet-parametrische variabelen en gepaarde t-test voor parametrische variabelen. Alle p-waarden van < 0,05 duiden op statistisch significante verschillen.