Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

COVID-19 and Hereditary Metabolic Diseases (COVID19-MHM)

28. februar 2022 oppdatert av: University Hospital, Lille

Prospective Study on the Impact of COVID-19 on the Equilibrium of Hereditary Metabolic Disease (MHM) in Patients With or Who Have Contracted COVID-19

No additional risk factors have been identified in patients with Inherited Metabolic Diseases (IMD) for contracting or presenting complications of COVID-19 compared to the general population. Yet, IMD patients have cell/tissue alterations that could constitute a potential direct or indirect target for the virus. We do not know the impact of this infection on patients suffering from MHM, nor the possible effect of specific treatment of MHM on the evolution of COVID-19.

This study will collect French IMD patients having or having had COVID-19 infection. The main objective is to estimate among IMD patients contracting COVID-19 the frequency of disease aggravation or metabolic decompensation.

The secondary objectives will be : a. to evaluate the incidence of COVID-19 diagnosed in a given group of IMD when the number of patients with this IMD is known (Urea Cycle Deficiency, Gaucher Disease). b. to evaluate the impact of IMD on the and severity of COVID-19 infection

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

77

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lille, Frankrike, 59037
        • Rekruttering
        • Hop Claude Huriez Chu Lille

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

IMD patients followed in reference centers for IMD in France. children and adult patients with MHM who have been infected with COVID-19 (tested positive or considered positive for COVID-19). Asymptomatic MHM patients tested positive for COVID 19 (contact case, for example) will also be studied.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Child or adult patient with a diagnosis of IMD
  • Symptomatic or asymptomatic patient tested positive for COVID-19 (PCR and/or serology)
  • Symptomatic patient non tested but with strong clinical suspicion for COVID-19
  • Patient affiliated with the health insurance

Exclusion Criteria:

  • inability to receive informed information
  • Persons deprived of liberty

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Metabolism, Inborn Errors
Patient affected by an inherited metabolic disease

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frequency of MHM imbalance triggered by COVID-19
Tidsramme: at 8 weeks
disease aggravation or metabolic decompensation, among MHM-infected patients with COVID-19.
at 8 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Number of COVID-19 patients in Gaucher's disease
Tidsramme: at 24 months
at 24 months
Number of COVID-19 patients in Urea Cycle Disorder
Tidsramme: at 24 months
at 24 months
Severity of COVID-19 infection
Tidsramme: at 24 months
severity of COVID-19 infection as assessed by hospitalization; Intensive Care Unit, death
at 24 months

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Lille

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Claire Douillard, MD, University Hospital, Lille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. februar 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. november 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. november 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. november 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020_52
  • 2020-A02886-33 (Annen identifikator: ID-RCB number, ANSM)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere