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COVID-19 and Hereditary Metabolic Diseases (COVID19-MHM)

28 febbraio 2022 aggiornato da: University Hospital, Lille

Prospective Study on the Impact of COVID-19 on the Equilibrium of Hereditary Metabolic Disease (MHM) in Patients With or Who Have Contracted COVID-19

No additional risk factors have been identified in patients with Inherited Metabolic Diseases (IMD) for contracting or presenting complications of COVID-19 compared to the general population. Yet, IMD patients have cell/tissue alterations that could constitute a potential direct or indirect target for the virus. We do not know the impact of this infection on patients suffering from MHM, nor the possible effect of specific treatment of MHM on the evolution of COVID-19.

This study will collect French IMD patients having or having had COVID-19 infection. The main objective is to estimate among IMD patients contracting COVID-19 the frequency of disease aggravation or metabolic decompensation.

The secondary objectives will be : a. to evaluate the incidence of COVID-19 diagnosed in a given group of IMD when the number of patients with this IMD is known (Urea Cycle Deficiency, Gaucher Disease). b. to evaluate the impact of IMD on the and severity of COVID-19 infection

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

77

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Lille, Francia, 59037
        • Reclutamento
        • Hop Claude Huriez Chu Lille

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

IMD patients followed in reference centers for IMD in France. children and adult patients with MHM who have been infected with COVID-19 (tested positive or considered positive for COVID-19). Asymptomatic MHM patients tested positive for COVID 19 (contact case, for example) will also be studied.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Child or adult patient with a diagnosis of IMD
  • Symptomatic or asymptomatic patient tested positive for COVID-19 (PCR and/or serology)
  • Symptomatic patient non tested but with strong clinical suspicion for COVID-19
  • Patient affiliated with the health insurance

Exclusion Criteria:

  • inability to receive informed information
  • Persons deprived of liberty

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Metabolism, Inborn Errors
Patient affected by an inherited metabolic disease

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequency of MHM imbalance triggered by COVID-19
Lasso di tempo: at 8 weeks
disease aggravation or metabolic decompensation, among MHM-infected patients with COVID-19.
at 8 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Number of COVID-19 patients in Gaucher's disease
Lasso di tempo: at 24 months
at 24 months
Number of COVID-19 patients in Urea Cycle Disorder
Lasso di tempo: at 24 months
at 24 months
Severity of COVID-19 infection
Lasso di tempo: at 24 months
severity of COVID-19 infection as assessed by hospitalization; Intensive Care Unit, death
at 24 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Lille

Investigatori

  • Investigatore principale: Claire Douillard, MD, University Hospital, Lille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

27 novembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020_52
  • 2020-A02886-33 (Altro identificatore: ID-RCB number, ANSM)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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