- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04733209
Mobilisering med bevegelse i karpaltunnelsyndrom.
Undersøkelse av effektiviteten av bevegelse med mobiliseringsteknikk for karpaltunnelsyndrom.
Perifere nervepåvirkningsnevropatier er de vanligste mononevropatiene man møter i klinisk praksis. Karpaltunnelsyndrom (CTS) oppstår som et resultat av kompresjon av medianusnerven når den passerer gjennom karpaltunnelen, en smal osteofibrøs kanal. CTS er den vanligste innfangningsnevropatien i øvre ekstremitet, og påvirker omtrent 3 % av den generelle befolkningen.
Massasje- og mobiliseringsteknikker brukes i behandlingen av CTS på grunn av deres smertestillende effekter. Den smertefrie mobiliseringen med bevegelsesteknikk (MWM, utviklet av Brian Mulligan) er en manuell terapimetode som gjelder for å korrigere bevegelsesbegrensningen i leddet og for å lindre smerter og funksjonsforstyrrelser. Mange studier har vist at MWM-teknikk gir raskere og øyeblikkelig smertefri leddbevegelse sammenlignet med andre fysioterapimodaliteter.
Pasientgruppen med CTS har en stor plass i den generelle befolkningen og lange behandlingsprosesser forårsaker både arbeidstap og økonomisk tap. I litteraturgjennomgangen er det ingen studie som undersøker effekten av MWM hos pasienter med CTS. Derfor hadde denne studien som mål å undersøke effektiviteten av MWM-teknikk i tilfeller med CTS.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I denne studien ble 45 CTS-pasienter i aldersgruppen 18-65 som søkte til Kırşehir Ahi Evran University Training and Research Hospital undersøkt. Personene som ble inkludert i studien ble delt inn i to grupper i henhold til den parede randomiseringsmetoden. Disse gruppene var kontroll- og intervensjonsgrupper. Tradisjonelle fysioterapimetoder ble brukt på kontrollgruppen, tradisjonell fysioterapi og MWM-teknikker ble brukt på intervensjonsgruppen. Tradisjonelle fysioterapimetoder ble inkludert; Transkutan elektrisk nervestimulering (TENS), Ultralyd (US), sene-nerve glideøvelser, nattskinne, tøynings- og styrkeøvelser.
For evaluering av pasienter; Visual Analogue Scale (VAS), håndleddsgoniometriske målinger, grepsstyrkemåling, klypestyrkemåling, ødemmåling, elektromyografi (EMG), Nelson Hand Reaction Test, Upper Limb Disorders Arm Skulder og Håndproblemer Spørreskjema (DASH), Boston Carpal The Tunnel Injury Spørreskjema og Michigan Hand Result Questionnaire (MHRQ) ble brukt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
İç Anadolu
-
Kırşehir, İç Anadolu, Tyrkia, 40500
- Kırşehir Ahi Evran Üniversitesi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vare lenger enn seks uker i området knyttet til n. medianus; Parestesi, smerte og vasomotoriske symptomer.
En positiv Phalen, Tinel eller karpal kompresjonstest ved håndleddsundersøkelse. Ved nevrofysiologisk evaluering mild til moderat alvorlighetsgrad av n. medianus lesjon
Ekskluderingskriterier:
• Sensorisk-motoriske funn av radial eller ulnar nerve som følger med den aktuelle tilstanden. Under 18 år og over 65 år.
- Å ha gjennomgått øvre ekstremitetskirurgi eller steroidinjeksjon av en eller annen grunn. Å ha en historie med en annen sykdom eller traume i overekstremiteten.
- Å ha en historie med systemisk sykdom som diabetes eller skjoldbruskkjertelsykdom, som kan føre til CTS.
Svangerskap.
- Eventuelle kontraindikasjoner for pasienten å trene,
- Pasienten har noen psykiske problemer.
- Ved nevrofysiologisk evaluering alvorlig n. medianus lesjons alvorlighetsgrad
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mobilisering med bevegelse
Mobilisering med bevegelsesteknikk og tradisjonell fysioterapi ble brukt til intervensjonsgruppen. For mobilisering med bevegelsesteknikk ble pasienten bedt om å aktivt bøye og forlenge håndleddet med underarmen i nøytral i sittende stilling på et behandlingsbord, og smerten ble spurt. Den smertefulle siden ble bestemt i henhold til pasientens utsagn. Hos en pasient hvis smertefulle side var fleksjon, ble håndleddsleddet forskjøvet manuelt (ved hjelp av nettrommet på begge hendene til terapeuten) til lateral og medial samtidig mens pasienten aktivt bøyde håndleddet. Behandlingen ble utført 3 ganger i uken i 4 uker. |
Fysioterapi
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell
Tradisjonelle fysioterapiteknikker ble brukt på intervensjonsgruppen.
Konvensjonell TENS-type ble brukt.
Gjeldende overgangstid ble satt til 50-100 µs.
TENS-påføring utføres med en frekvens på 100 Hertz i 20 minutter i amplitude som ikke forårsaker muskelkontraksjon hos pasienten og skaper en følelse av nummenhet og prikking.
Kontinuerlig ultralydtype ble påført med full kontaktteknikk.
Ultralydbehandling ble påført over det tverrgående karpalbåndet i håndleddet med sirkulære bevegelser mot proksimalt og distalt med en hastighet på 1-2,5 cm per sekund, med en dose på 1 W/cm2, i 6 minutter, med en frekvens på 3 MHz .
Og; sene-nerve glideøvelser, nattskinne, strekk- og styrkeøvelser påført.
Behandlingen ble utført 3 ganger i uken i 4 uker.
|
Fysioterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema om funksjonshemminger i arm, skulder og hånd (DASH).
Tidsramme: 0-4 uker
|
Spørreskjemaet Handikap av arm, skulder og hånd (DASH) er et selvadministrert regionspesifikt utfallsinstrument utviklet som et mål på selvvurdert funksjonshemming og symptomer i øvre ekstremiteter.
DASH består hovedsakelig av en 30-elements funksjonshemming/symptomskala, scoret fra 0 (ingen funksjonshemming) til 100.
|
0-4 uker
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 0-4 uker
|
En Visual Analogue Scale (VAS) er et måleinstrument som prøver å måle en karakteristikk eller holdning som antas å strekke seg over et kontinuum av verdier og som ikke lett kan måles direkte.
Det brukes ofte i epidemiologisk og klinisk forskning for å måle intensiteten eller frekvensen av ulike symptomer.
Når de svarer på et VAS-element, spesifiserer respondentene sitt nivå av enighet til et utsagn ved å indikere en posisjon langs en kontinuerlig linje mellom to endepunkter.
|
0-4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ)
Tidsramme: 0-4 uker
|
MHQ er et pasientvurdert spørreskjema, som betyr at pasientene vurderer sin helsetilstand selv.
Den ble utviklet ved å bruke de psykometriske prinsippene for psykologiske vurderinger (pålitelighet, gyldighet, standardisering og frihet fra skjevhet).
Spørreskjemaet består av 37 elementer som kan grupperes i seks hovedkategorier (skårer 0 (ingen funksjonshemming) til 100).
Spesielt for denne vurderingen er inkludering av elementer om estetikk, som ofte anses som svært viktig av pasienter, og separat vurdering av venstre og høyre side.
Disse to kategoriene blir ofte oversett i andre lignende vurderinger som f.eks.
fokusere mer på den generelle funksjonshemmingen eller smerteopplevelsen.
Spørsmålene er rettet mot pasientenes erfaringer med hånd/overekstremitet den siste uken.
|
0-4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: İsmail Ceylan, PhD., Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Beselga C, Neto F, Alburquerque-Sendin F, Hall T, Oliveira-Campelo N. Immediate effects of hip mobilization with movement in patients with hip osteoarthritis: A randomised controlled trial. Man Ther. 2016 Apr;22:80-5. doi: 10.1016/j.math.2015.10.007. Epub 2015 Oct 31.
- Cruz-Diaz D, Lomas Vega R, Osuna-Perez MC, Hita-Contreras F, Martinez-Amat A. Effects of joint mobilization on chronic ankle instability: a randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2015;37(7):601-10. doi: 10.3109/09638288.2014.935877. Epub 2014 Jul 3.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1206845174
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .