- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04733209
Mobilisering med bevægelse i karpaltunnelsyndrom.
Undersøgelse af effektiviteten af bevægelse med mobiliseringsteknik for karpaltunnelsyndrom.
Perifere nerve impingement neuropatier er de mest almindelige mononeuropatier, man støder på i klinisk praksis. Karpaltunnelsyndrom (CTS) opstår som et resultat af kompression af medianusnerven, når den passerer gennem karpaltunnelen, en smal osteofibrøs kanal. CTS er den mest almindelige indeslutningsneuropati i overekstremiteten, som påvirker cirka 3 % af den generelle befolkning.
Massage- og mobiliseringsteknikker bruges i behandlingen af CTS på grund af deres smertestillende virkning. Den smertefri mobilisering med bevægelsesteknik (MWM, udviklet af Brian Mulligan) er en manuel terapimetode, der anvendes til at korrigere bevægelsesbegrænsningen i leddet og til at lindre smerter og funktionelle lidelser. Mange undersøgelser har vist, at MWM-teknikken giver hurtigere og øjeblikkelig smertefri ledbevægelse sammenlignet med andre fysioterapi-modaliteter.
Patientgruppen med CTS har en stor plads i den brede befolkning og lange behandlingsforløb forårsager både arbejdstab og økonomisk tab. I litteraturgennemgangen er der ingen undersøgelse, der undersøger virkningerne af MWM hos patienter med CTS. Derfor havde denne undersøgelse til formål at undersøge effektiviteten af MWM teknik i tilfælde med CTS.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse blev 45 CTS-patienter i aldersgruppen 18-65, som søgte til Kırşehir Ahi Evran University Training and Research Hospital, undersøgt. De personer, der var inkluderet i undersøgelsen, blev opdelt i to grupper efter den parrede randomiseringsmetode. Disse grupper var kontrol- og interventionsgrupper. Traditionelle fysioterapimetoder blev anvendt til kontrolgruppen, traditionelle fysioterapi- og MWM-teknikker blev anvendt til interventionsgruppen. Traditionelle fysioterapimetoder blev inkluderet; Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS), Ultralyd (US), sene-nerve glideøvelser, natskinne, stræk- og styrkeøvelser.
Til evaluering af patienter; Visual Analogue Scale (VAS), håndledsgoniometriske målinger, grebsstyrkemåling, klemstyrkemåling, ødemmåling, Elektromyografi (EMG), Nelson Hand Reaction Test, Upper Limb Disorders Arm Shoulder and Hand Problems Questionnaire (DASH), Boston Carpal The Tunnel Injury Spørgeskema og Michigan Hand Result Questionnaire (MHRQ) blev brugt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
İç Anadolu
-
Kırşehir, İç Anadolu, Kalkun, 40500
- Kırşehir Ahi Evran Üniversitesi
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vare længere end seks uger i området forbundet med n. medianus; Paræstesi, smerter og vasomotoriske symptomer.
En positiv Phalen, Tinel eller karpal kompressionstest ved håndledsundersøgelse. Ved neurofysiologisk evaluering mild til moderat sværhedsgrad af n. medianus læsion
Ekskluderingskriterier:
• Sensorisk-motoriske fund af radial eller ulnar nerve, der ledsager den aktuelle tilstand. Under 18 år og over 65 år.
- At have gennemgået en øvre ekstremitetsoperation eller steroidinjektion af en eller anden grund. At have en historie med en anden sygdom eller traume i overekstremiteten.
- At have en historie med systemisk sygdom såsom diabetes eller skjoldbruskkirtelsygdom, som kan føre til CTS.
Graviditet.
- Eventuelle kontraindikationer for patienten at træne,
- Patienten har nogle psykiske problemer.
- Ved neurofysiologisk evaluering alvorlig n. medianus læsions sværhedsgrad
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Mobilisering med bevægelse
Mobilisering med bevægelsesteknik og traditionel fysioterapi blev anvendt til interventionsgruppen. Til mobilisering med bevægelsesteknik blev patienten bedt om aktivt at bøje og forlænge håndleddet med underarmen i neutral i siddende stilling på et behandlingsbord, og smerten blev spurgt. Den smertefulde side blev bestemt i henhold til patientens udsagn. Hos en patient, hvis smertefulde side var fleksion, blev håndledsleddet forskudt manuelt (ved hjælp af webrummet på begge hænder på terapeuten) til den laterale og mediale på samme tid, mens patienten aktivt bøjede håndleddet. Behandlingen blev udført 3 gange om ugen i 4 uger. |
Fysioterapi
|
|
Aktiv komparator: Konventionel
Traditionelle fysioterapiteknikker blev anvendt til interventionsgruppen.
Konventionel TENS-type blev brugt.
Nuværende overgangstid blev indstillet til 50-100 µs.
TENS påføring udføres med en frekvens på 100 Hertz i 20 minutter i amplitude, der ikke forårsager muskelsammentrækning hos patienten og skaber en følelse af følelsesløshed og prikken.
Kontinuerlig ultralydstype blev påført med fuld kontaktteknik.
Ultralydsbehandling blev påført over det tværgående karpale ligament i håndleddet med cirkulære bevægelser mod det proksimale og distale med en hastighed på 1-2,5 cm pr. sekund, med en dosis på 1 W/cm2, i 6 minutter, med en frekvens på 3 MHz .
Og; sene-nerve glideøvelser, natskinne, stræk- og styrkeøvelser påført.
Behandlingen blev udført 3 gange om ugen i 4 uger.
|
Fysioterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørgeskemaet Handicap af arm, skulder og hånd (DASH).
Tidsramme: 0-4 uger
|
Spørgeskemaet Handicap af arm, skulder og hånd (DASH) er et selvadministreret regionsspecifikt resultatinstrument udviklet som et mål for selvvurderet øvre ekstremitetshandicap og symptomer.
DASH består hovedsageligt af en 30-elements handicap/symptomskala, scoret fra 0 (ingen handicap) til 100.
|
0-4 uger
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 0-4 uger
|
En Visual Analogue Scale (VAS) er et måleinstrument, der forsøger at måle en karakteristik eller en holdning, der menes at spænde over et kontinuum af værdier og ikke let kan måles direkte.
Det bruges ofte i epidemiologisk og klinisk forskning til at måle intensiteten eller hyppigheden af forskellige symptomer.
Når respondenterne svarer på et VAS-emne, angiver de deres enighed om en erklæring ved at angive en position langs en kontinuerlig linje mellem to slutpunkter.
|
0-4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ)
Tidsramme: 0-4 uger
|
MHQ er et patientvurderet spørgeskema, hvilket betyder, at patienterne selv vurderer deres helbredstilstand.
Det blev udviklet ved hjælp af de psykometriske principper for psykologiske vurderinger (pålidelighed, validitet, standardisering og frihed fra bias).
Spørgeskemaet består af 37 emner, der kan grupperes i seks hovedkategorier (scoret fra 0 (ingen handicap) til 100).
Specielt for denne vurdering er inddragelsen af punkter om æstetik, som ofte betragtes som meget vigtigt af patienterne, og den separate vurdering af venstre og højre side.
Disse to kategorier overses ofte i andre lignende vurderinger, som f.eks.
fokusere mere på den overordnede funktionsnedsættelse eller smerteoplevelse.
Spørgsmålene er rettet mod patienters erfaringer med hånden/overekstremiteten gennem den seneste uge.
|
0-4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: İsmail Ceylan, PhD., Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Beselga C, Neto F, Alburquerque-Sendin F, Hall T, Oliveira-Campelo N. Immediate effects of hip mobilization with movement in patients with hip osteoarthritis: A randomised controlled trial. Man Ther. 2016 Apr;22:80-5. doi: 10.1016/j.math.2015.10.007. Epub 2015 Oct 31.
- Cruz-Diaz D, Lomas Vega R, Osuna-Perez MC, Hita-Contreras F, Martinez-Amat A. Effects of joint mobilization on chronic ankle instability: a randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2015;37(7):601-10. doi: 10.3109/09638288.2014.935877. Epub 2014 Jul 3.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1206845174
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerte, kronisk
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrutteringRefractory Chronic Graft Versus Host Disease (cGVHD)Belgien
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med TENS, USA, motion
-
University of ValenciaHospital Universitario La Fe; Hospital General Universitario de Valencia; Hospital Clínico Universitario de ValenciaAfsluttetAstma | Type 1 diabetes | Allergisk rhinitis | Cystisk fibrose | Lungesygdom | Atopisk dermatitis | Fødevareallergi | Allergisk astma | Rhinoconjunctivitis | Primær ciliær dyskinesi | Kort staturSpanien
-
Baskent UniversityAfsluttet
-
Hoffmann-La RocheAfsluttetSolide tumorer, avancerede solide tumorerForenede Stater
-
Hacettepe UniversityAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekrutteringSkulderimpingementsyndromPakistan
-
Yeditepe UniversityAfsluttetSportsfysioterapi | Smerter, skulderTyrkiet (Türkiye)
-
Thync Global, Inc.ethica Clinical Research Inc.AfsluttetStress | PsoriasisForenede Stater
-
Cropper MedicalAfsluttet
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Afsluttet
-
University Hospital, AkershusAfsluttet