- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04733209
Mobilização com Movimento na Síndrome do Túnel do Carpo.
Investigação da eficácia do movimento com a técnica de mobilização para a síndrome do túnel do carpo.
As neuropatias por impacto do nervo periférico são as mononeuropatias mais comuns encontradas na prática clínica. A Síndrome do Túnel do Carpo (STC) ocorre como resultado da compressão do nervo mediano ao passar pelo túnel do carpo, um estreito canal osteofibroso. A STC é a neuropatia de encarceramento mais comum da extremidade superior, afetando aproximadamente 3% da população em geral.
As técnicas de massagem e mobilização são utilizadas no tratamento da STC devido aos seus efeitos analgésicos. A técnica de mobilização indolor com movimento (MWM, desenvolvida por Brian Mulligan) é um método de terapia manual aplicado para corrigir a limitação de movimento na articulação e aliviar dores e distúrbios funcionais. Muitos estudos mostraram que a técnica MWM fornece movimento articular indolor mais rápido e momentâneo em comparação com outras modalidades de fisioterapia.
O grupo de pacientes com STC ocupa um lugar importante na população em geral e os longos processos de tratamento causam perda de trabalho e perda econômica. Na revisão da literatura, não há nenhum estudo examinando os efeitos do MWM em pacientes com STC. Portanto, este estudo teve como objetivo examinar a eficácia da técnica MWM em casos com STC.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Neste estudo, 45 pacientes com STC na faixa etária de 18 a 65 anos que se inscreveram no Hospital de Pesquisa e Treinamento da Universidade Kırşehir Ahi Evran foram examinados. Os indivíduos incluídos no estudo foram divididos em dois grupos de acordo com o método de randomização pareada. Esses grupos eram grupos de controle e intervenção. Métodos tradicionais de fisioterapia foram aplicados ao grupo controle, fisioterapia tradicional e técnicas de MWM foram aplicadas ao grupo intervenção. Métodos tradicionais de fisioterapia foram incluídos; Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS), Ultrassom (US), exercícios de deslizamento tendão-nervo, tala noturna, exercícios de alongamento e fortalecimento.
Para avaliação de pacientes; Escala Visual Analógica (VAS), medições goniométricas do punho, medição da força de preensão, medição da força de pinça, medição do edema, eletromiografia (EMG), Teste de reação da mão de Nelson, Questionário de problemas nos membros superiores, ombros e mãos (DASH), Boston Carpal The Tunnel Injury Questionário e Michigan Hand Result Questionnaire (MHRQ) foram usados.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
İç Anadolu
-
Kırşehir, İç Anadolu, Peru, 40500
- Kırşehir Ahi Evran Üniversitesi
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Com duração superior a seis semanas na área associada ao n. mediano; Parestesia, dor e sintomas vasomotores.
Um teste positivo de Phalen, Tinel ou compressão do carpo no exame do punho. Na avaliação neurofisiológica de gravidade leve a moderada do n. lesão mediana
Critério de exclusão:
• Achados sensório-motores do nervo radial ou ulnar acompanhando a condição atual. Menores de 18 anos e maiores de 65 anos.
- Ter sido submetido a cirurgia de membros superiores ou injeção de esteróides por qualquer motivo. Ter um histórico de outra doença ou trauma na extremidade superior.
- Ter um histórico de doença sistêmica, como diabetes ou doença da tireoide, que pode levar à STC.
Gravidez.
- Quaisquer contraindicações para o paciente praticar exercícios,
- O paciente tem algum problema mental.
- Na avaliação neurofisiológica grave n. gravidade da lesão mediana
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Mobilização com movimento
Mobilização com técnica de movimento e fisioterapia tradicional foram aplicadas ao grupo de intervenção. Para a técnica de mobilização com movimento, o paciente foi solicitado a flexionar e estender ativamente o punho com o antebraço em posição neutra na posição sentada em uma mesa de tratamento, e a dor foi questionada. O lado doloroso foi determinado de acordo com a fala do paciente. Em um paciente cujo lado doloroso era flexão, a articulação do punho foi deslocada manualmente (com a ajuda do espaço web de ambas as mãos do terapeuta) para lateral e medial ao mesmo tempo enquanto o paciente flexionava ativamente o punho. O tratamento foi feito 3 vezes por semana durante 4 semanas. |
Fisioterapia
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Comparador Ativo: Convencional
Técnicas tradicionais de fisioterapia foram aplicadas ao grupo de intervenção.
Foi utilizado o tipo TENS convencional.
O tempo de transição atual foi definido como 50-100 µs.
A aplicação da TENS é realizada na frequência de 100 Hertz por 20 minutos em amplitude que não causa contração muscular no paciente e gera sensação de dormência e formigamento.
O tipo de ultrassom contínuo foi aplicado com a técnica de contato total.
O tratamento com ultrassom foi aplicado sobre o ligamento transverso do carpo no punho com movimentos circulares no sentido proximal e distal na velocidade de 1-2,5 cm por segundo, na dose de 1 W/cm2, por 6 minutos, com frequência de 3 MHz .
E; exercícios de deslizamento tendão-nervo, tala noturna, exercícios de alongamento e fortalecimento aplicados.
O tratamento foi feito 3 vezes por semana durante 4 semanas.
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Fisioterapia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de incapacidades do braço, ombro e mão (DASH)
Prazo: 0-4 semanas
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O questionário de deficiências do braço, ombro e mão (DASH) é um instrumento de resultado específico da região auto-administrado desenvolvido como uma medida de incapacidade e sintomas auto-avaliados da extremidade superior.
O DASH consiste principalmente em uma escala de sintomas/incapacidade de 30 itens, pontuada de 0 (sem incapacidade) a 100.
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0-4 semanas
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 0-4 semanas
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Uma Escala Visual Analógica (EVA) é um instrumento de medição que tenta medir uma característica ou atitude que se acredita variar em um continuum de valores e não pode ser facilmente medido diretamente.
É freqüentemente usado em pesquisas epidemiológicas e clínicas para medir a intensidade ou frequência de vários sintomas.
Ao responder a um item VAS, os respondentes especificam seu nível de concordância com uma afirmação, indicando uma posição ao longo de uma linha contínua entre dois pontos finais.
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0-4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ)
Prazo: 0-4 semanas
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O MHQ é um questionário avaliado pelo paciente, o que significa que os próprios pacientes avaliam seu estado de saúde.
Foi desenvolvido utilizando os princípios psicométricos para avaliações psicológicas (Confiabilidade, Validade, Padronização e Liberdade de viés).
O questionário consiste em 37 itens que podem ser agrupados em seis categorias principais (pontuados de 0 (sem deficiência) a 100).
Especial para essa avaliação é a inclusão de itens sobre estética, muitas vezes considerados muito importantes pelos pacientes, e a avaliação separada do lado esquerdo e do lado direito.
Essas duas categorias são frequentemente negligenciadas em outras avaliações semelhantes que podem, por exemplo,
concentre-se mais na incapacidade geral ou na experiência de dor.
As perguntas são direcionadas às experiências dos pacientes com a mão/extremidade superior durante a última semana.
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0-4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: İsmail Ceylan, PhD., Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Beselga C, Neto F, Alburquerque-Sendin F, Hall T, Oliveira-Campelo N. Immediate effects of hip mobilization with movement in patients with hip osteoarthritis: A randomised controlled trial. Man Ther. 2016 Apr;22:80-5. doi: 10.1016/j.math.2015.10.007. Epub 2015 Oct 31.
- Cruz-Diaz D, Lomas Vega R, Osuna-Perez MC, Hita-Contreras F, Martinez-Amat A. Effects of joint mobilization on chronic ankle instability: a randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2015;37(7):601-10. doi: 10.3109/09638288.2014.935877. Epub 2014 Jul 3.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Ferimentos e Lesões
- Doenças Neuromusculares
- Mononeuropatias
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Neuropatia Mediana
- Síndromes de Compressão Nervosa
- Distúrbios Traumáticos Cumulativos
- Entorses e distensões
- Síndrome do túnel carpal
- Dor crônica
Outros números de identificação do estudo
- 1206845174
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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