- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04733209
Мобилизация с движением при туннельном синдроме запястья.
Исследование эффективности движений с мобилизационной техникой при кистевом туннельном синдроме.
Нейропатии с импинджментом периферических нервов являются наиболее распространенными мононевропатиями, встречающимися в клинической практике. Синдром запястного канала (CTS) возникает в результате сдавления срединного нерва, когда он проходит через запястный канал, узкий костно-фиброзный канал. CTS является наиболее распространенной невропатией верхней конечности, поражающей примерно 3% населения в целом.
Методы массажа и мобилизации используются при лечении CTS из-за их обезболивающего действия. Техника безболезненной мобилизации с движением (MWM, разработанная Брайаном Маллиганом) — метод мануальной терапии, применяемый для коррекции ограничения движений в суставе, облегчения боли и функциональных нарушений. Многие исследования показали, что техника MWM обеспечивает более быстрое и кратковременное безболезненное движение суставов по сравнению с другими методами физиотерапии.
Группа пациентов с CTS занимает большое место в общей популяции, и длительные процессы лечения приводят как к трудовым потерям, так и к экономическим потерям. В обзоре литературы нет исследований, изучающих эффекты MWM у пациентов с CTS. Таким образом, это исследование было направлено на изучение эффективности метода MWM в случаях CTS.
Обзор исследования
Подробное описание
В этом исследовании были обследованы 45 пациентов с СЗК в возрасте от 18 до 65 лет, обратившихся в Учебно-исследовательский госпиталь Университета Ахи Эвран в Кыршехире. Включенные в исследование лица были разделены на две группы методом парной рандомизации. Эти группы были контрольной и интервенционной. Традиционные методы физиотерапии применялись к контрольной группе, традиционная физиотерапия и методы MWM применялись к группе вмешательства. Были включены традиционные методы физиотерапии; Чрескожная электрическая стимуляция нервов (ЧЭНС), УЗИ (УЗИ), упражнения на нервно-сухожильное скольжение, ночная шина, упражнения на растяжку и укрепление.
Для оценки пациентов; Визуальная аналоговая шкала (ВАШ), гониометрические измерения запястья, измерение силы захвата, измерение силы защемления, измерение отека, электромиография (ЭМГ), тест реакции руки Нельсона, опросник по заболеваниям верхних конечностей, плечу и кистям рук (DASH), Boston Carpal The Tunnel Injury Использовались Анкета и Мичиганский вопросник результатов рук (MHRQ).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
İç Anadolu
-
Kırşehir, İç Anadolu, Турция, 40500
- Kırşehir Ahi Evran Üniversitesi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Продолжительность более шести недель в районе, связанном с n. срединный; Парестезии, боль и вазомоторные симптомы.
Положительный результат теста Фалена, Тинеля или запястного компрессионного теста при осмотре запястья. При нейрофизиологической оценке легкой и средней степени тяжести n. поражение медианы
Критерий исключения:
• Сенсомоторные нарушения лучевого или локтевого нерва, сопровождающие текущее состояние. В возрасте до 18 лет и старше 65 лет.
- После операции на верхних конечностях или инъекции стероидов по любой причине. Наличие в анамнезе другого заболевания или травмы верхней конечности.
- Наличие в анамнезе системных заболеваний, таких как диабет или заболевания щитовидной железы, которые могут привести к CTS.
Беременность.
- наличие у пациента противопоказаний к занятиям спортом,
- У пациента есть какие-либо психические проблемы.
- При нейрофизиологической оценке тяжелая форма n. тяжесть поражения медианы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Мобилизация с движением
В группе вмешательства применяли мобилизацию с помощью двигательной техники и традиционную физиотерапию. Для мобилизации с помощью двигательной техники пациента просили активно сгибать и разгибать запястье с предплечьем в нейтральном положении в сидячем положении на лечебном столе и задавали вопрос о боли. Болезненная сторона определялась по заявлению больного. У больного, у которого болезненной стороной было сгибание, лучезапястный сустав смещался вручную (с помощью перепончатого пространства обеих рук терапевта) в латеральную и медиальную стороны одновременно при активном сгибании лучезапястного сустава. Лечение проводилось 3 раза в неделю в течение 4 недель. |
Физиотерапия
|
Активный компаратор: Общепринятый
В группе вмешательства применялись традиционные методы физиотерапии.
Использовался обычный тип TENS.
Текущее время перехода было установлено как 50-100 мкс.
Аппликация ЧЭНС выполняется на частоте 100 Гц в течение 20 минут по амплитуде, что не вызывает у пациента сокращения мышц и создает чувство онемения и покалывания.
Применялся непрерывный тип УЗИ с полным контактом.
Ультразвуковое воздействие применяли над поперечной связкой запястья круговыми движениями в направлении проксимально и дистально со скоростью 1-2,5 см в секунду, в дозе 1 Вт/см2, в течение 6 минут, с частотой 3 МГц. .
И; применяются упражнения на нервно-сухожильное скольжение, ночная шина, упражнения на растяжку и укрепление.
Лечение проводилось 3 раза в неделю в течение 4 недель.
|
Физиотерапия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Анкета инвалидности руки, плеча и кисти (DASH)
Временное ограничение: 0-4 недели
|
Анкета инвалидности рук, плеч и кистей (DASH) представляет собой инструмент для самостоятельного заполнения для конкретного региона, разработанный как мера самооценки инвалидности верхних конечностей и симптомов.
DASH состоит в основном из 30-пунктовой шкалы инвалидности/симптомов, оцениваемой от 0 (нет инвалидности) до 100.
|
0-4 недели
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 0-4 недели
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) — это измерительный инструмент, который пытается измерить характеристику или отношение, которые, как считается, варьируются в диапазоне значений и не могут быть легко измерены напрямую.
Он часто используется в эпидемиологических и клинических исследованиях для измерения интенсивности или частоты различных симптомов.
Отвечая на вопрос VAS, респонденты указывают уровень своего согласия с утверждением, указывая позицию вдоль непрерывной линии между двумя конечными точками.
|
0-4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Опросник результатов рук Мичигана (MHQ)
Временное ограничение: 0-4 недели
|
MHQ — это анкета, оцениваемая пациентами, что означает, что пациенты сами оценивают свое состояние здоровья.
Он был разработан с использованием психометрических принципов психологической оценки (надежность, достоверность, стандартизация и свобода от предвзятости).
Анкета состоит из 37 пунктов, которые можно разделить на шесть основных категорий (от 0 (отсутствие инвалидности) до 100 баллов).
Особенностью этой оценки является включение вопросов, касающихся эстетики, которые пациенты часто считают очень важными, а также раздельная оценка левой и правой стороны.
Эти две категории часто упускаются из виду в других подобных оценках, которые могут, например,
сосредоточьтесь больше на общей инвалидности или болевых ощущениях.
Вопросы касаются опыта пациентов с кистью/верхней конечностью в течение последней недели.
|
0-4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: İsmail Ceylan, PhD., Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Beselga C, Neto F, Alburquerque-Sendin F, Hall T, Oliveira-Campelo N. Immediate effects of hip mobilization with movement in patients with hip osteoarthritis: A randomised controlled trial. Man Ther. 2016 Apr;22:80-5. doi: 10.1016/j.math.2015.10.007. Epub 2015 Oct 31.
- Cruz-Diaz D, Lomas Vega R, Osuna-Perez MC, Hita-Contreras F, Martinez-Amat A. Effects of joint mobilization on chronic ankle instability: a randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2015;37(7):601-10. doi: 10.3109/09638288.2014.935877. Epub 2014 Jul 3.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Боль
- Неврологические проявления
- Раны и травмы
- Нервно-мышечные заболевания
- Мононевропатии
- Заболевания периферической нервной системы
- Срединная невропатия
- Синдромы компрессии нервов
- Кумулятивные травматические расстройства
- Растяжения и растяжения
- Кистевой туннельный синдром
- Хроническая боль
Другие идентификационные номера исследования
- 1206845174
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ДЕСЯТКИ, США, упражнения
-
Federal University of Health Science of Porto AlegreIrmandade Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre; Leonhardt Ventures LLCЕще не набираютГипертония | Гипертония, Основные
-
Mayo ClinicElira Therapeutics, Inc.ПрекращеноВлияние электрической стимуляции дерматома T6 на гастродуоденальную моторику у здоровых добровольцевПотеря весаСоединенные Штаты
-
Clear Guide MedicalJohns Hopkins UniversityОтозван
-
Aikaterini ThanouUniversity of Oklahoma; Oklahoma Medical Research FoundationПрекращеноСистемная красная волчанкаСоединенные Штаты
-
Tufts Medical CenterЕще не набираютОбезболивание | Боль, острый | Предпочтение пациента | ВМССоединенные Штаты
-
Wake Forest University Health SciencesРекрутинг
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityЗавершенный
-
Kibow PharmaРекрутингХроническая болезнь почек 4 стадияСоединенные Штаты
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustPfizerНеизвестныйУмеренная и тяжелая гемофилия
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneMinistry of Health, FranceЗавершенныйХроническая боль в пояснице | Хроническая люмбо-радикулагияФранция