- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04733209
Mobilizzazione con movimento nella sindrome del tunnel carpale.
Indagine sull'efficacia del movimento con la tecnica di mobilizzazione per la sindrome del tunnel carpale.
Le neuropatie da conflitto dei nervi periferici sono le mononeuropatie più comuni riscontrate nella pratica clinica. La sindrome del tunnel carpale (STC) si verifica a causa della compressione del nervo mediano mentre passa attraverso il tunnel carpale, uno stretto canale osteofibroso. La STC è la più comune neuropatia da intrappolamento dell'arto superiore, che colpisce circa il 3% della popolazione generale.
Le tecniche di massaggio e mobilizzazione sono utilizzate nel trattamento della CTS a causa dei loro effetti analgesici. La tecnica di mobilizzazione indolore con movimento (MWM, sviluppata da Brian Mulligan) è un metodo di terapia manuale applicato per correggere la limitazione del movimento nell'articolazione e per alleviare il dolore e i disturbi funzionali. Molti studi hanno dimostrato che la tecnica MWM fornisce un movimento articolare più rapido e momentaneo indolore rispetto ad altre modalità di terapia fisica.
Il gruppo di pazienti con CTS ha un posto importante nella popolazione generale e lunghi processi di trattamento causano sia perdita di manodopera che perdita economica. Nella revisione della letteratura, non esiste uno studio che esamini gli effetti del MWM nei pazienti con CTS. Pertanto, questo studio mirava a esaminare l'efficacia della tecnica MWM nei casi con CTS.
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
In questo studio, sono stati esaminati 45 pazienti CTS di età compresa tra 18 e 65 anni che hanno presentato domanda al Kırşehir Ahi Evran University Training and Research Hospital. Gli individui inclusi nello studio sono stati divisi in due gruppi secondo il metodo della randomizzazione accoppiata. Questi gruppi erano gruppi di controllo e di intervento. I tradizionali metodi di fisioterapia sono stati applicati al gruppo di controllo, mentre le tradizionali tecniche di fisioterapia e MWM sono state applicate al gruppo di intervento. Sono stati inclusi metodi di fisioterapia tradizionali; Stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS), Ultrasuoni (US), esercizi di scorrimento tendineo-nervoso, stecca notturna, esercizi di stretching e rafforzamento.
Per la valutazione dei pazienti; Visual Analogue Scale (VAS), misurazioni goniometriche del polso, misurazione della forza di presa, misurazione della forza di presa, misurazione dell'edema, elettromiografia (EMG), Nelson Hand Reaction Test, questionario sui problemi della spalla e della mano (DASH) sui disturbi degli arti superiori, Boston Carpal The Tunnel Injury È stato utilizzato il questionario e il Michigan Hand Result Questionnaire (MHRQ).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
İç Anadolu
-
Kırşehir, İç Anadolu, Tacchino, 40500
- Kırşehir Ahi Evran Üniversitesi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Durata superiore a sei settimane nell'area associata al n. mediano; Parestesia, dolore e sintomi vasomotori.
Un test di compressione carpale o Phalen positivo all'esame del polso. Nella valutazione neurofisiologica gravità da lieve a moderata del n. lesione del mediano
Criteri di esclusione:
• Reperti sensomotori del nervo radiale o ulnare che accompagnano la condizione attuale. Minori di 18 anni e maggiori di 65 anni.
- Dopo aver subito un intervento chirurgico agli arti superiori o un'iniezione di steroidi per qualsiasi motivo. Avere una storia di un'altra malattia o trauma nell'arto superiore.
- Avere una storia di malattia sistemica come il diabete o la malattia della tiroide, che può portare a CTS.
Gravidanza.
- Eventuali controindicazioni per il paziente all'esercizio fisico,
- Il paziente ha problemi mentali.
- Nella valutazione neurofisiologica grave n. gravità della lesione mediana
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Mobilizzazione con movimento
La mobilizzazione con tecnica di movimento e la fisioterapia tradizionale sono state applicate al gruppo di intervento. Per la mobilizzazione con tecnica di movimento, al paziente è stato chiesto di flettere ed estendere attivamente il polso con l'avambraccio in posizione neutra in posizione seduta su un lettino, ed è stato chiesto il dolore. Il lato doloroso è stato determinato secondo la dichiarazione del paziente. In un paziente il cui lato dolente era la flessione, l'articolazione del polso è stata spostata manualmente (con l'aiuto dello spazio web di entrambe le mani del terapista) in laterale e mediale contemporaneamente mentre il paziente fletteva attivamente il polso. Il trattamento è stato effettuato 3 volte a settimana per 4 settimane. |
Fisioterapia
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Comparatore attivo: Convenzionale
Le tradizionali tecniche di fisioterapia sono state applicate al gruppo di intervento.
È stato utilizzato il tipo TENS convenzionale.
Il tempo di transizione corrente è stato impostato a 50-100 µs.
L'applicazione della TENS viene eseguita ad una frequenza di 100 Hertz per 20 minuti in ampiezza che non provoca contrazione muscolare nel paziente e crea una sensazione di intorpidimento e formicolio.
Il tipo ad ultrasuoni continui è stato applicato con tecnica full contact.
Il trattamento ad ultrasuoni è stato applicato sul legamento trasverso carpale del polso con movimenti circolari verso il prossimale e il distale ad una velocità di 1-2,5 cm al secondo, alla dose di 1 W/cm2, per 6 minuti, con una frequenza di 3 MHz .
E; esercizi di scorrimento tendineo-nervoso, stecca notturna, esercizi di stretching e rafforzamento applicati.
Il trattamento è stato effettuato 3 volte a settimana per 4 settimane.
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Fisioterapia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulle disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH).
Lasso di tempo: 0-4 settimane
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Il questionario sulle disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH) è uno strumento di esito specifico per regione auto-somministrato sviluppato come misura della disabilità e dei sintomi degli arti superiori auto-valutati.
Il DASH consiste principalmente in una scala di disabilità/sintomo di 30 item, con un punteggio da 0 (nessuna disabilità) a 100.
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0-4 settimane
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 0-4 settimane
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Una scala analogica visiva (VAS) è uno strumento di misurazione che cerca di misurare una caratteristica o un atteggiamento che si ritiene possa variare in un continuum di valori e non può essere facilmente misurato direttamente.
Viene spesso utilizzato nella ricerca epidemiologica e clinica per misurare l'intensità o la frequenza di vari sintomi.
Quando rispondono a un elemento VAS, gli intervistati specificano il loro livello di accordo su un'affermazione indicando una posizione lungo una linea continua tra due punti finali.
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0-4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ)
Lasso di tempo: 0-4 settimane
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Il MHQ è un questionario valutato dai pazienti, il che significa che i pazienti valutano autonomamente il proprio stato di salute.
È stato sviluppato utilizzando i principi psicometrici per le valutazioni psicologiche (affidabilità, validità, standardizzazione e libertà da pregiudizi).
Il questionario è composto da 37 elementi che possono essere raggruppati in sei categorie principali (punteggio da 0 (nessuna disabilità) a 100).
Particolare di questa valutazione è l'inclusione di elementi sull'estetica, che è spesso considerata molto importante dai pazienti, e la valutazione separata del lato sinistro e destro.
Queste due categorie sono spesso trascurate in altre valutazioni simili che potrebbero ad es.
concentrarsi maggiormente sulla disabilità generale o sull'esperienza del dolore.
Le domande sono dirette alle esperienze dei pazienti con la mano/arto superiore durante la scorsa settimana.
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0-4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: İsmail Ceylan, PhD., Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Beselga C, Neto F, Alburquerque-Sendin F, Hall T, Oliveira-Campelo N. Immediate effects of hip mobilization with movement in patients with hip osteoarthritis: A randomised controlled trial. Man Ther. 2016 Apr;22:80-5. doi: 10.1016/j.math.2015.10.007. Epub 2015 Oct 31.
- Cruz-Diaz D, Lomas Vega R, Osuna-Perez MC, Hita-Contreras F, Martinez-Amat A. Effects of joint mobilization on chronic ankle instability: a randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2015;37(7):601-10. doi: 10.3109/09638288.2014.935877. Epub 2014 Jul 3.
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Ferite e lesioni
- Malattie neuromuscolari
- Mononeuropatie
- Malattie del sistema nervoso periferico
- Neuropatia mediana
- Sindromi da compressione nervosa
- Disturbi traumatici cumulativi
- Distorsioni e stiramenti
- Sindrome del tunnel carpale
- Dolore cronico
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1206845174
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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