- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04733209
Mobilizálás mozgással kéztőalagút szindróma esetén.
Mobilizációs technikával végzett mozgás hatékonyságának vizsgálata kéztőalagút szindróma esetén.
A perifériás idegek becsapódásos neuropátiái a klinikai gyakorlatban előforduló leggyakoribb mononeuropathiák. A kéztőalagút-szindróma (CTS) a középső ideg összenyomódása következtében alakul ki, amikor az áthalad a kéztőalagúton, egy keskeny csontrostos csatornán. A CTS a felső végtag leggyakoribb beszorult neuropátiája, amely az általános populáció körülbelül 3%-át érinti.
A CTS kezelésében fájdalomcsillapító hatásuk miatt masszázs- és mobilizációs technikákat alkalmaznak. A fájdalommentes mobilizáció mozgástechnikával (MWM, Brian Mulligan által kifejlesztett) egy manuális terápiás módszer az ízületi mozgáskorlátozottság korrigálására, valamint a fájdalom és funkcionális zavarok enyhítésére. Számos tanulmány kimutatta, hogy az MWM technika gyorsabb és pillanatnyi fájdalommentes ízületi mozgást biztosít a többi fizikoterápiás módhoz képest.
A CTS-ben szenvedő betegek csoportja nagy helyet foglal el az általános populációban, és a hosszú kezelési folyamatok munkaerő- és gazdasági veszteséget is okoznak. Az irodalmi áttekintésben nincs olyan tanulmány, amely az MWM hatásait vizsgálná CTS-ben szenvedő betegeknél. Ezért ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megvizsgálja az MWM technika hatékonyságát CTS-es esetekben.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ebben a vizsgálatban 45, a Kırşehir Ahi Evran Egyetemi Képző és Kutató Kórházba jelentkező, 18-65 év közötti CTS-beteget vizsgáltak meg. A vizsgálatba bevont személyeket a páros randomizációs módszer szerint két csoportra osztották. Ezek a csoportok kontroll és intervenciós csoportok voltak. A kontroll csoportban hagyományos fizioterápiás módszereket, az intervenciós csoportban hagyományos fizioterápiát és MWM technikákat alkalmaztunk. Bekerültek a hagyományos fizioterápiás módszerek; Transzkután elektromos idegstimuláció (TENS), ultrahang (US), ín-ideg sikló gyakorlatok, éjszakai sín, nyújtó és erősítő gyakorlatok.
A betegek értékelésére; Vizuális analóg skála (VAS), csuklógoniometrikus mérések, fogásszilárdság mérése, szorítóerő mérése, ödéma mérése, elektromiográfia (EMG), Nelson kézreakció teszt, felső végtag rendellenességek kar váll és kézproblémák kérdőíve (DASH), Boston Carpal The Tunnel Injury Kérdőívet és Michigan Hand Result Questionnaire-t (MHRQ) használtunk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
İç Anadolu
-
Kırşehir, İç Anadolu, Pulyka, 40500
- Kırşehir Ahi Evran Üniversitesi
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hat hétnél tovább tartó területen a n. medianus; Paresztézia, fájdalom és vazomotoros tünetek.
Pozitív Phalen, Tinel vagy kéztőkompressziós teszt csuklóvizsgálatkor. A neurofiziológiai értékelésben az enyhe vagy közepes súlyosságú n. medianus elváltozás
Kizárási kritériumok:
• Radiális vagy ulnaris idegi szenzoros-motoros leletek, amelyek az aktuális állapotot kísérik. 18 éven aluliak és 65 év felettiek.
- Bármilyen okból felső végtag műtéten vagy szteroid injekción esett át. Ha a kórelőzményében más betegség vagy trauma szerepel a felső végtagban.
- Ha a kórelőzményében szisztémás betegség, például cukorbetegség vagy pajzsmirigybetegség szerepel, amely CTS-hez vezethet.
Terhesség.
- Bármilyen ellenjavallat a páciens számára a testmozgáshoz,
- A betegnek bármilyen mentális problémája van.
- A neurofiziológiai értékelésben súlyos n. medianus lézió súlyossága
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Mozgósítás mozgással
Az intervenciós csoportban mozgástechnikával történő mobilizációt és hagyományos gyógytornát alkalmaztunk. A mozgástechnikával történő mobilizáláshoz a pácienst arra kérték, hogy aktívan hajlítsa és nyújtsa ki a csuklóját semleges alkar mellett, ülő helyzetben egy kezelőasztalon, és megkérdezték a fájdalmat. A fájdalmas oldal meghatározása a beteg nyilatkozata alapján történt. Azon betegnél, akinek fájdalmas oldala hajlítás volt, a csuklóízületet manuálisan (a terapeuta mindkét kezének hálóterének segítségével) egyszerre oldalsó és mediális irányba tolták, miközben a páciens aktívan hajlította a csuklóját. A kezelést hetente háromszor végezték 4 héten keresztül. |
Fizikoterápia
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos
Az intervenciós csoportban hagyományos fizioterápiás technikákat alkalmaztak.
A hagyományos TENS típust használtuk.
Az aktuális átmeneti időt 50-100 µs-ra állítottuk be.
A TENS alkalmazást 100 Hertz frekvencián hajtják végre 20 percig, olyan amplitúdóval, amely nem okoz izomösszehúzódást a páciensben, és zsibbadást és bizsergést okoz.
Folyamatos ultrahangos módszert alkalmaztunk full contact technikával.
Ultrahangos kezelést végeztünk a csukló harántirányú kéztőszalagján, körkörös mozdulatokkal a proximális és a disztális felé 1-2,5 cm/s sebességgel, 1 W/cm2 dózissal, 6 percig, 3 MHz frekvenciával. .
És; ín-ideg sikló gyakorlatok, éjszakai sín, nyújtó és erősítő gyakorlatok alkalmazott.
A kezelést hetente háromszor végezték 4 héten keresztül.
|
Fizikoterápia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kar, váll és kéz fogyatékosságai (DASH) kérdőív
Időkeret: 0-4 hét
|
A kar, váll és kéz fogyatékossága (DASH) kérdőív egy saját beadású régió-specifikus eredményeszköz, amelyet az önértékelésű felső végtagi fogyatékosság és tünetek mérésére fejlesztettek ki.
A DASH főként egy 30 tételes fogyatékosság/tünet skálából áll, 0-tól 100-ig (nincs rokkantság).
|
0-4 hét
|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 0-4 hét
|
A Visual Analogue Scale (VAS) egy olyan mérőműszer, amely egy olyan jellemzőt vagy attitűdöt próbál mérni, amelyről úgy gondolják, hogy az értékek kontinuumában mozog, és nem könnyen mérhető közvetlenül.
Gyakran használják epidemiológiai és klinikai kutatásokban a különböző tünetek intenzitásának vagy gyakoriságának mérésére.
Amikor egy VAS-elemre válaszolnak, a válaszadók úgy határozzák meg, hogy egyetértenek egy állítással, két végpont közötti folytonos vonal mentén megjelölve a pozíciót.
|
0-4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ)
Időkeret: 0-4 hét
|
Az MHQ egy páciens által minősített kérdőív, ami azt jelenti, hogy a betegek maguk értékelik egészségi állapotukat.
A pszichológiai értékelések pszichometriai alapelvei alapján fejlesztették ki (megbízhatóság, érvényesség, szabványosítás és elfogultságmentesség).
A kérdőív 37 tételből áll, amelyek hat fő kategóriába sorolhatók (0-tól (nincs rokkantság) 100-ig).
Ennek az értékelésnek különlegessége a betegek által gyakran nagyon fontosnak tartott esztétikai szempontok beemelése, valamint a bal és a jobb oldal külön értékelése.
Ezt a két kategóriát gyakran figyelmen kívül hagyják más hasonló értékelésekben, amelyek pl.
jobban összpontosítson az általános fogyatékosságra vagy a fájdalomélményre.
A kérdések a betegek kéz/felső végtaggal kapcsolatos tapasztalataira irányulnak az elmúlt héten.
|
0-4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: İsmail Ceylan, PhD., Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Beselga C, Neto F, Alburquerque-Sendin F, Hall T, Oliveira-Campelo N. Immediate effects of hip mobilization with movement in patients with hip osteoarthritis: A randomised controlled trial. Man Ther. 2016 Apr;22:80-5. doi: 10.1016/j.math.2015.10.007. Epub 2015 Oct 31.
- Cruz-Diaz D, Lomas Vega R, Osuna-Perez MC, Hita-Contreras F, Martinez-Amat A. Effects of joint mobilization on chronic ankle instability: a randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2015;37(7):601-10. doi: 10.3109/09638288.2014.935877. Epub 2014 Jul 3.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Sebek és sérülések
- Neuromuszkuláris betegségek
- Mononeuropathiák
- Perifériás idegrendszeri betegségek
- Medián neuropátia
- Idegkompressziós szindrómák
- Halmozott traumás rendellenességek
- Ficamok és húzódások
- Carpalis alagút szindróma
- Krónikus fájdalom
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1206845174
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, krónikus
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a TENS, US, gyakorlat
-
October 6 UniversityBefejezve
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenEindhoven University of TechnologyIsmeretlenUltrahang terápia; Komplikációk | Femorális artéria sérülésHollandia
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)MegszűntDaganat, szilárdEgyesült Államok
-
University of Sao Paulo General HospitalBefejezveTúlműködő hólyag szindrómaBrazília
-
University of MiamiNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation ResearchMegszűnt
-
University Hospital Inselspital, BerneArco FoundationBefejezve
-
Creighton UniversityBefejezve
-
Fondation LenvalToborzásEnuresis, éjszakaiFranciaország
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityMég nincs toborzás