- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04733209
Mobilisatie met beweging bij carpaal tunnelsyndroom.
Onderzoek naar de effectiviteit van beweging met mobilisatietechniek voor carpaal tunnelsyndroom.
Perifere zenuwimpingement-neuropathieën zijn de meest voorkomende mononeuropathieën die in de klinische praktijk worden aangetroffen. Carpaal Tunnel Syndroom (CTS) treedt op als gevolg van compressie van de nervus medianus wanneer deze door de carpale tunnel gaat, een smal osteofibreus kanaal. CTS is de meest voorkomende beknellingsneuropathie van de bovenste extremiteit en treft ongeveer 3% van de algemene bevolking.
Massage- en mobilisatietechnieken worden gebruikt bij de behandeling van CTS vanwege hun pijnstillende effecten. De pijnloze mobilisatie met bewegingstechniek (MWM, ontwikkeld door Brian Mulligan) is een manuele therapiemethode die wordt toegepast om de bewegingsbeperking in het gewricht te corrigeren en pijn en functiestoornissen te verlichten. Veel onderzoeken hebben aangetoond dat MWM-techniek zorgt voor snellere en kortstondige pijnloze gewrichtsbewegingen in vergelijking met andere fysiotherapeutische modaliteiten.
De patiëntengroep met CTS heeft een grote plaats in de algemene bevolking en lange behandeltrajecten veroorzaken zowel arbeidsverlies als economisch verlies. In het literatuuroverzicht is er geen onderzoek naar de effecten van MWM bij patiënten met CTS. Daarom was deze studie gericht op het onderzoeken van de effectiviteit van MWM-techniek in gevallen met CTS.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie werden 45 CTS-patiënten met een leeftijdscategorie van 18-65 die zich hadden aangemeld bij het Kırşehir Ahi Evran University Training and Research Hospital onderzocht. De personen die aan het onderzoek deelnamen, werden volgens de gepaarde randomisatiemethode in twee groepen verdeeld. Deze groepen waren controle- en interventiegroepen. Traditionele fysiotherapeutische methoden werden toegepast op de controlegroep, traditionele fysiotherapie en MWM-technieken werden toegepast op de interventiegroep. Traditionele fysiotherapeutische methoden werden opgenomen; Transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS), echografie (US), pees-zenuwglijoefeningen, nachtspalk, rek- en krachtoefeningen.
Voor de evaluatie van patiënten; Visueel Analoge Schaal (VAS), goniometrische polsmetingen, meting van de grijpkracht, meting van de knijpkracht, oedeemmeting, elektromyografie (EMG), Nelson-handreactietest, aandoeningen van de bovenste ledematen Arm Shoulder and Hand Problems Questionnaire (DASH), Boston Carpal The Tunnel Injury Vragenlijst en Michigan Hand Result Questionnaire (MHRQ) werden gebruikt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
İç Anadolu
-
Kırşehir, İç Anadolu, Kalkoen, 40500
- Kırşehir Ahi Evran Üniversitesi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Duurt langer dan zes weken in het gebied geassocieerd met de n. mediaan; Paresthesie, pijn en vasomotorische symptomen.
Een positieve Phalen-, Tinel- of carpaalcompressietest bij polsonderzoek. Bij neurofysiologische evaluatie milde tot matige ernst van de n. medianus laesie
Uitsluitingscriteria:
• Sensorisch-motorische bevindingen van de radiale of nervus ulnaris bij de huidige aandoening. Onder de 18 jaar en ouder dan 65 jaar.
- Om welke reden dan ook een operatie aan de bovenste ledematen of steroïde-injectie hebben ondergaan. Een voorgeschiedenis hebben van een andere ziekte of trauma in de bovenste extremiteit.
- Een voorgeschiedenis hebben van systemische ziekten zoals diabetes of schildklieraandoeningen, wat kan leiden tot CTS.
Zwangerschap.
- Eventuele contra-indicaties voor de patiënt om te oefenen,
- De patiënt heeft psychische problemen.
- Bij neurofysiologisch onderzoek ernstig n. medianus laesie ernst
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mobilisatie met beweging
Mobilisatie met bewegingstechniek en traditionele fysiotherapie werden toegepast op de interventiegroep. Voor mobilisatie met bewegingstechniek werd de patiënt gevraagd de pols actief te buigen en te strekken met de onderarm in neutrale positie in een zittende positie op een behandeltafel en werd gevraagd naar de pijn. De pijnlijke zijde werd bepaald volgens de verklaring van de patiënt. Bij een patiënt wiens pijnlijke zijde flexie was, werd het polsgewricht handmatig (met behulp van de webruimte van beide handen van de therapeut) naar lateraal en mediaal verschoven terwijl de patiënt de pols actief buigde. De behandeling werd gedurende 4 weken 3 keer per week gedaan. |
Fysiotherapie
|
|
Actieve vergelijker: Conventioneel
Traditionele fysiotherapeutische technieken werden toegepast op de interventiegroep.
Het conventionele TENS-type werd gebruikt.
De huidige overgangstijd was ingesteld op 50-100 µs.
TENS-toepassing wordt uitgevoerd met een frequentie van 100 Hertz gedurende 20 minuten in amplitude die geen spiercontractie bij de patiënt veroorzaakt en een gevoel van gevoelloosheid en tintelingen veroorzaakt.
Continu ultrasoon type werd toegepast met volledige contacttechniek.
Ultrageluidbehandeling werd toegepast over het transversale carpale ligament in de pols met cirkelvormige bewegingen naar het proximale en distale met een snelheid van 1-2,5 cm per seconde, bij een dosis van 1 W / cm2, gedurende 6 minuten, met een frequentie van 3 MHz .
En; pees-zenuwglijoefeningen, nachtspalk, rek- en versterkingsoefeningen toegepast.
De behandeling werd gedurende 4 weken 3 keer per week gedaan.
|
Fysiotherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst over de handicaps van de arm, schouder en hand (DASH).
Tijdsspanne: 0-4 weken
|
De vragenlijst voor handicaps van de arm, schouder en hand (DASH) is een zelf in te vullen regiospecifiek uitkomstinstrument dat is ontwikkeld als een maat voor de zelf beoordeelde handicap en symptomen van de bovenste extremiteit.
De DASH bestaat voornamelijk uit een 30-item handicap/symptoomschaal, gescoord van 0 (geen handicap) tot 100.
|
0-4 weken
|
|
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: 0-4 weken
|
Een Visueel Analoge Schaal (VAS) is een meetinstrument dat probeert een kenmerk of houding te meten waarvan wordt aangenomen dat deze zich uitstrekt over een continuüm van waarden en die niet eenvoudig direct kan worden gemeten.
Het wordt vaak gebruikt in epidemiologisch en klinisch onderzoek om de intensiteit of frequentie van verschillende symptomen te meten.
Bij het reageren op een VAS-item specificeren respondenten hun mate van overeenstemming met een stelling door een positie aan te geven langs een ononderbroken lijn tussen twee eindpunten.
|
0-4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Michigan Hand Outcomes-vragenlijst (MHQ)
Tijdsspanne: 0-4 weken
|
De MHQ is een door de patiënt beoordeelde vragenlijst, wat betekent dat de patiënten zelf hun gezondheidstoestand evalueren.
Het is ontwikkeld met behulp van de psychometrische principes voor psychologische beoordelingen (betrouwbaarheid, validiteit, standaardisatie en vrijheid van vooringenomenheid).
De vragenlijst bestaat uit 37 items die kunnen worden gegroepeerd in zes hoofdcategorieën (score 0 (geen handicap) tot 100).
Bijzonder aan deze beoordeling is het opnemen van items over esthetiek, wat door patiënten vaak als zeer belangrijk wordt beschouwd, en de aparte beoordeling van de linker- en rechterzijde.
Deze twee categorieën worden vaak over het hoofd gezien in andere soortgelijke beoordelingen, die b.v.
focus meer op de algehele handicap of pijnervaring.
De vragen zijn gericht op de ervaringen van patiënten met de hand/bovenste extremiteit in de afgelopen week.
|
0-4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: İsmail Ceylan, PhD., Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Beselga C, Neto F, Alburquerque-Sendin F, Hall T, Oliveira-Campelo N. Immediate effects of hip mobilization with movement in patients with hip osteoarthritis: A randomised controlled trial. Man Ther. 2016 Apr;22:80-5. doi: 10.1016/j.math.2015.10.007. Epub 2015 Oct 31.
- Cruz-Diaz D, Lomas Vega R, Osuna-Perez MC, Hita-Contreras F, Martinez-Amat A. Effects of joint mobilization on chronic ankle instability: a randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2015;37(7):601-10. doi: 10.3109/09638288.2014.935877. Epub 2014 Jul 3.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Wonden en verwondingen
- Neuromusculaire aandoeningen
- Mononeuropathieën
- Ziekten van het perifere zenuwstelsel
- Mediane neuropathie
- Zenuwcompressiesyndromen
- Cumulatieve traumastoornissen
- Verstuikingen en verrekkingen
- Carpaal tunnel syndroom
- Chronische pijn
Andere studie-ID-nummers
- 1206845174
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .