- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04733209
Mobilisaatio liikkeellä rannekanavaoireyhtymässä.
Liikkeiden tehokkuuden tutkiminen mobilisaatiotekniikalla rannekanavaoireyhtymässä.
Ääreishermon impingementtiset neuropatiat ovat yleisimpiä kliinisessä käytännössä kohdattuja mononeuropatioita. Rannekanavaoireyhtymä (CTS) ilmenee mediaanihermon puristumisen seurauksena, kun se kulkee rannekanavan, kapean osteofibrouskanavan, läpi. CTS on yleisin yläraajojen kiinnijäämisneuropatia, jota esiintyy noin 3 %:lla väestöstä.
Hieronta- ja mobilisaatiotekniikoita käytetään CTS:n hoidossa niiden analgeettisten vaikutusten vuoksi. Kivuton mobilisaatio liiketekniikalla (MWM, kehittäjä Brian Mulligan) on manuaalinen terapiamenetelmä, jolla korjataan nivelen liikerajoituksia sekä lievitetään kipua ja toimintahäiriöitä. Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että MWM-tekniikka tarjoaa nopeamman ja hetkellisen kivuttoman nivelliikkeen verrattuna muihin fysioterapiamuotoihin.
CTS-potilasryhmällä on suuri paikka väestössä ja pitkät hoitoprosessit aiheuttavat sekä työvoiman menetyksiä että taloudellisia menetyksiä. Kirjallisuuskatsauksessa ei ole tutkimusta, jossa tutkittaisiin MWM:n vaikutuksia CTS-potilailla. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia MWM-tekniikan tehokkuutta tapauksissa, joissa on CTS.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkittiin 45 Kırşehir Ahi Evranin yliopistolliseen koulutus- ja tutkimussairaalaan hakeutunutta 18–65-vuotiasta CTS-potilasta. Tutkimukseen osallistuneet henkilöt jaettiin kahteen ryhmään satunnaistusmenetelmän mukaan. Nämä ryhmät olivat kontrolli- ja interventioryhmiä. Kontrolliryhmässä sovellettiin perinteisiä fysioterapiamenetelmiä, interventioryhmässä perinteistä fysioterapiaa ja MWM-tekniikoita. Perinteiset fysioterapiamenetelmät olivat mukana; Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS), ultraääni (US), jänne-hermo-liukuharjoitukset, yölastas, venytys- ja vahvistusharjoitukset.
Potilaiden arviointiin; Visual Analogue Scale (VAS), ranteen goniometriset mittaukset, pitovoiman mittaus, puristusvoiman mittaus, turvotuksen mittaus, elektromyografia (EMG), Nelsonin käsireaktiotesti, yläraajojen häiriöt käsivarsien olkapää- ja käsiongelmien kyselylomake (DASH), Boston Carpal The Tunnel Injury Kyselyä ja Michigan Hand Result Questionnairea (MHRQ) käytettiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
İç Anadolu
-
Kırşehir, İç Anadolu, Turkki, 40500
- Kırşehir Ahi Evran Üniversitesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kestää yli kuusi viikkoa alueella, joka liittyy n. medianus; Parestesia, kipu ja vasomotoriset oireet.
Positiivinen Phalen-, Tinel- tai rannelihaksen puristustesti ranteen tutkimuksessa. Neurofysiologisessa arvioinnissa lievä tai kohtalainen n. medianus-vaurio
Poissulkemiskriteerit:
• Säteittäinen tai ulnaarinen hermo sensomotoriset löydökset, jotka liittyvät nykyiseen tilaan. Alle 18-vuotiaat ja yli 65-vuotiaat.
- Yläraajojen leikkaus tai steroidi-injektio jostain syystä. Sinulla on ollut jokin muu sairaus tai trauma yläraajoissa.
- Sinulla on ollut systeeminen sairaus, kuten diabetes tai kilpirauhassairaus, joka voi johtaa CTS:ään.
Raskaus.
- kaikki vasta-aiheet potilaan harjoitteluun,
- Potilaalla on mielenterveysongelmia.
- Neurofysiologisessa arvioinnissa vakava n. medianusleesion vakavuus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mobilisaatio liikkeellä
Interventioryhmässä sovellettiin mobilisaatiota liiketekniikalla ja perinteistä fysioterapiaa. Liikuntatekniikalla tapahtuvaa mobilisaatiota varten potilasta pyydettiin aktiivisesti taipumaan ja ojentamaan rannetta kyynärvarren ollessa neutraalissa istuma-asennossa hoitopöydällä ja kipua kysyttiin. Kipupuoli määritettiin potilaan lausunnon mukaan. Potilaalla, jonka kivulias puoli oli taivutus, ranteen nivel siirrettiin manuaalisesti (terapeutin molempien käsien verkkotilan avulla) lateraaliseen ja mediaaliseen samanaikaisesti potilaan koukistaessa rannetta aktiivisesti. Hoito tehtiin 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan. |
Fysioterapia
|
|
Active Comparator: Perinteinen
Interventioryhmässä sovellettiin perinteisiä fysioterapiatekniikoita.
Käytettiin perinteistä TENS-tyyppiä.
Nykyinen siirtymäaika asetettiin 50-100 µs.
TENS-sovellus suoritetaan 100 hertsin taajuudella 20 minuutin ajan amplitudilla, joka ei aiheuta lihasten supistumista potilaassa ja aiheuttaa puutumisen ja pistelyn tunteen.
Jatkuvaa ultraäänityyppiä sovellettiin täyskontaktitekniikalla.
Ultraäänihoitoa suoritettiin ranteen poikittaisen rannesiteen yli pyörivin liikkein kohti proksimaalista ja distaalista nopeudella 1-2,5 cm sekunnissa, annoksella 1 W / cm2, 6 minuutin ajan taajuudella 3 MHz .
Ja; jänne-hermo-luistoharjoituksia, yölaskosta, venyttely- ja vahvistusharjoituksia.
Hoito tehtiin 3 kertaa viikossa 4 viikon ajan.
|
Fysioterapia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käden, olkapään ja käden vamma (DASH) -kyselylomake
Aikaikkuna: 0-4 viikkoa
|
Käsivarsien, olkapäiden ja käsien vammaisuuskyselylomake (DASH) on itsehoidettava aluekohtainen tulosmittari, joka on kehitetty mittaamaan itse arvioitua yläraajojen vammaisuutta ja oireita.
DASH koostuu pääasiassa 30-kohdan vamma/oire-asteikosta, jonka arvosana on 0 (ei vammaisuutta) 100:aan.
|
0-4 viikkoa
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: 0-4 viikkoa
|
Visual Analogue Scale (VAS) on mittauslaite, joka yrittää mitata ominaisuutta tai asentoa, jonka uskotaan vaihtelevan arvojen jatkumossa ja jota ei ole helppo mitata suoraan.
Sitä käytetään usein epidemiologisessa ja kliinisessä tutkimuksessa eri oireiden voimakkuuden tai esiintymistiheyden mittaamiseen.
Vastatessaan VAS-kohteeseen vastaajat määrittelevät olevansa yhtäpitäviä väittämän kanssa osoittamalla aseman jatkuvalla viivalla kahden päätepisteen välillä.
|
0-4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ)
Aikaikkuna: 0-4 viikkoa
|
MHQ on potilaiden arvioima kyselylomake, mikä tarkoittaa, että potilaat arvioivat itse terveydentilaaan.
Se kehitettiin käyttämällä psykometrisiä periaatteita psykologisiin arviointeihin (luotettavuus, validiteetti, standardointi ja vapaus puolueellisuudesta).
Kyselylomakkeessa on 37 kohtaa, jotka voidaan ryhmitellä kuuteen pääluokkaan (pisteet 0 (ei vamma) 100).
Erityistä tässä arvioinnissa on estetiikkaa koskevien seikkojen sisällyttäminen, jota potilaat pitävät usein erittäin tärkeänä, sekä vasemman ja oikean puolen erillinen arviointi.
Nämä kaksi luokkaa jäävät usein huomiotta muissa samankaltaisissa arvioinneissa, jotka saattavat esim.
keskittyä enemmän yleiseen vammaisuuteen tai kipukokemukseen.
Kysymykset kohdistuvat potilaiden kokemuksiin kädestä/yläraajasta kuluneen viikon aikana.
|
0-4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: İsmail Ceylan, PhD., Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Beselga C, Neto F, Alburquerque-Sendin F, Hall T, Oliveira-Campelo N. Immediate effects of hip mobilization with movement in patients with hip osteoarthritis: A randomised controlled trial. Man Ther. 2016 Apr;22:80-5. doi: 10.1016/j.math.2015.10.007. Epub 2015 Oct 31.
- Cruz-Diaz D, Lomas Vega R, Osuna-Perez MC, Hita-Contreras F, Martinez-Amat A. Effects of joint mobilization on chronic ankle instability: a randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2015;37(7):601-10. doi: 10.3109/09638288.2014.935877. Epub 2014 Jul 3.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1206845174
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu, krooninen
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
Kliiniset tutkimukset TENS, US, harjoitus
-
October 6 UniversityValmis
-
Albany Medical CollegeRekrytointiYöllinen enureesi | YökasteluYhdysvallat
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenEindhoven University of TechnologyTuntematonUltraäänihoito; Komplikaatiot | Reisivaltimon vammaAlankomaat
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Lopetettu
-
British Columbia Children's HospitalUniversity of British ColumbiaTuntematonLonkan kehitysdysplasiaKanada
-
University Hospital Inselspital, BerneValmisLaskimotromboosi | Posttromboottinen oireyhtymäSveitsi
-
University of Sao Paulo General HospitalValmisYliaktiivisen virtsarakon oireyhtymäBrasilia
-
Rabin Medical CenterTuntematonEturauhasen biopsiaIsrael
-
National Yang Ming UniversityRekrytointiElektroenkefalografia | Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio | Paine kipukynnysTaiwan
-
Fondation LenvalValmis