- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04733209
Mobilizace s pohybem u syndromu karpálního tunelu.
Zkoumání efektivity pohybu s mobilizační technikou u syndromu karpálního tunelu.
Nárazové neuropatie periferních nervů jsou nejčastější mononeuropatie, se kterými se v klinické praxi setkáváme. Syndrom karpálního tunelu (CTS) se vyskytuje v důsledku komprese středního nervu, když prochází karpálním tunelem, úzkým osteofibrózním kanálem. CTS je nejčastější entrapment neuropatie horní končetiny, postihující přibližně 3 % běžné populace.
Masážní a mobilizační techniky se v léčbě CTS využívají pro své analgetické účinky. Bezbolestná mobilizace pohybovou technikou (MWM, vyvinutá Brianem Mulliganem) je metoda manuální terapie sloužící ke korekci omezení pohybu v kloubu a ke zmírnění bolesti a funkčních poruch. Mnoho studií prokázalo, že technika MWM poskytuje rychlejší a chvilkový bezbolestný pohyb kloubů ve srovnání s jinými modalitami fyzikální terapie.
Skupina pacientů s CTS má v běžné populaci velké místo a dlouhé léčebné procesy způsobují jak ztrátu práce, tak ekonomické ztráty. V přehledu literatury neexistuje žádná studie, která by zkoumala účinky MWM u pacientů s CTS. Tato studie si proto kladla za cíl prověřit účinnost techniky MWM v případech s CTS.
Přehled studie
Detailní popis
V této studii bylo vyšetřeno 45 pacientů s CTS ve věku 18–65 let, kteří se přihlásili do univerzitní školicí a výzkumné nemocnice Kırşehir Ahi Evran. Jedinci zařazení do studie byli rozděleni do dvou skupin podle metody párové randomizace. Tyto skupiny byly kontrolní a intervenční. U kontrolní skupiny byly aplikovány tradiční fyzioterapeutické metody, u intervenční skupiny tradiční fyzioterapie a techniky MWM. Zahrnuty byly tradiční metody fyzioterapie; Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS), ultrazvuk (US), cvičení klouzání šlach a nervů, noční dlaha, protahovací a posilovací cvičení.
Pro hodnocení pacientů; Vizuální analogová škála (VAS), goniometrická měření zápěstí, měření síly úchopu, měření síly sevření, měření edému, elektromyografie (EMG), Nelsonův test reakce ruky, Dotazník poruch horní končetiny, ramena a ruky (DASH), Boston Carpal The Tunnel Injury Byl použit dotazník a Michigan Hand Result Questionnaire (MHRQ).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
İç Anadolu
-
Kırşehir, İç Anadolu, Krocan, 40500
- Kırşehir Ahi Evran Üniversitesi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Trvající déle než šest týdnů v oblasti spojené s n. medianus; Parestézie, bolest a vazomotorické příznaky.
Pozitivní Phalen, Tinel nebo karpální kompresní test při vyšetření zápěstí. Při neurofyziologickém hodnocení mírná až střední závažnost n. medianus léze
Kritéria vyloučení:
• Senzomotorický nález radiálního nebo ulnárního nervu doprovázející aktuální stav. Do 18 let a nad 65 let.
- Po operaci horních končetin nebo injekci steroidů z jakéhokoli důvodu. Máte v anamnéze jiné onemocnění nebo trauma na horní končetině.
- Mít v anamnéze systémové onemocnění, jako je diabetes nebo onemocnění štítné žlázy, které může vést k CTS.
Těhotenství.
- Jakékoli kontraindikace pro pacienta ke cvičení,
- Pacient má nějaké psychické problémy.
- Při neurofyziologickém hodnocení těžké n. závažnost léze medianus
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Mobilizace s pohybem
Intervenční skupině byla aplikována mobilizace pohybovou technikou a tradiční fyzioterapie. Pro mobilizaci pohybovou technikou byl pacient požádán, aby aktivně ohýbal a prodlužoval zápěstí s předloktím v neutrální poloze v sedě na ošetřovacím stole, a byl dotazován na bolest. Bolestivá strana byla určena dle sdělení pacientky. U pacienta, jehož bolestivou stranou byla flexe, byl zápěstní kloub posunut manuálně (pomocí pavučinového prostoru obou rukou terapeuta) současně do laterální a mediální strany, přičemž pacient aktivně flektoval zápěstí. Léčba byla prováděna 3krát týdně po dobu 4 týdnů. |
Fyzioterapie
|
Aktivní komparátor: Konvenční
Intervenční skupině byly aplikovány tradiční fyzioterapeutické techniky.
Byl použit konvenční typ TENS.
Aktuální doba přechodu byla nastavena na 50-100 µs.
Aplikace TENS se provádí při frekvenci 100 Hertzů po dobu 20 minut v amplitudě, která u pacienta nezpůsobuje svalovou kontrakci a vytváří pocit necitlivosti a brnění.
Byl aplikován kontinuální typ ultrazvuku s technikou plného kontaktu.
Ultrazvukové ošetření bylo aplikováno přes příčný karpální vaz v zápěstí krouživými pohyby směrem k proximální a distální straně rychlostí 1-2,5 cm za sekundu, v dávce 1 W / cm2, po dobu 6 minut, s frekvencí 3 MHz .
A; aplikovaná cvičení šlach-nerv, noční dlaha, protahovací a posilovací cvičení.
Léčba byla prováděna 3krát týdně po dobu 4 týdnů.
|
Fyzioterapie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dotazník postižení paže, ramene a ruky (DASH).
Časové okno: 0-4 týden
|
Dotazník týkající se postižení paže, ramene a ruky (DASH) je samoobslužný nástroj zaměřený na konkrétní region vyvinutý jako měřítko vlastního hodnocení postižení horních končetin a symptomů.
DASH se skládá hlavně z 30-položkové škály postižení/příznaků, bodované od 0 (žádné postižení) do 100.
|
0-4 týden
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 0-4 týden
|
Vizuální analogová škála (VAS) je měřicí přístroj, který se pokouší změřit charakteristiku nebo postoj, o kterém se předpokládá, že se pohybuje v rámci kontinua hodnot a nelze je snadno přímo měřit.
Často se používá v epidemiologickém a klinickém výzkumu k měření intenzity nebo frekvence různých symptomů.
Při odpovídání na položku VAS respondenti specifikují úroveň svého souhlasu s prohlášením uvedením pozice podél souvislé čáry mezi dvěma koncovými body.
|
0-4 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
The Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ)
Časové okno: 0-4 týden
|
MHQ je dotazník hodnocený pacienty, což znamená, že pacienti sami hodnotí svůj zdravotní stav.
Byl vyvinut na základě psychometrických principů pro psychologická hodnocení (spolehlivost, platnost, standardizace a svoboda před zaujatostí).
Dotazník se skládá z 37 položek, které lze seskupit do šesti hlavních kategorií (od 0 (bez postižení) do 100).
Zvláštní na tomto hodnocení je zahrnutí položek o estetice, která je pacienty často považována za velmi důležitou, a oddělené hodnocení levé a pravé strany.
Tyto dvě kategorie jsou často přehlíženy v jiných podobných hodnoceních, které by mohly např.
zaměřte se více na celkové prožívání postižení nebo bolesti.
Otázky jsou zaměřeny na zkušenosti pacientů s rukou/horní končetinou za poslední týden.
|
0-4 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: İsmail Ceylan, PhD., Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Beselga C, Neto F, Alburquerque-Sendin F, Hall T, Oliveira-Campelo N. Immediate effects of hip mobilization with movement in patients with hip osteoarthritis: A randomised controlled trial. Man Ther. 2016 Apr;22:80-5. doi: 10.1016/j.math.2015.10.007. Epub 2015 Oct 31.
- Cruz-Diaz D, Lomas Vega R, Osuna-Perez MC, Hita-Contreras F, Martinez-Amat A. Effects of joint mobilization on chronic ankle instability: a randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2015;37(7):601-10. doi: 10.3109/09638288.2014.935877. Epub 2014 Jul 3.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1206845174
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest, chronická
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael
Klinické studie na TENS, US, cvičení
-
October 6 UniversityDokončeno
-
National Yang Ming UniversityNáborElektroencefalografie | Transkutánní elektrická nervová stimulace | Tlakový práh bolestiTchaj-wan
-
Uşak UniversityDokončeno
-
Chang Gung UniversityHung Kaung UniversityDokončenoAnalgezie | Transkutánní elektrická nervová stimulace | Tupá tlaková bolest | Velikost podložky | Pulzní frekvenceTchaj-wan
-
University of Sao Paulo General HospitalInstituto do Cancer do Estado de São Paulo; Instituto Nacional de Cancer, Brazil a další spolupracovníciNeznámýBolest | Neuritida | Periferní neuropatie | ParestézieBrazílie
-
Barbara A RakelDokončenoJednostranná primární osteoartróza kolene | Primární artróza kolena čSpojené státy
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityDokončeno
-
Chinese University of Hong KongDokončeno
-
International Hellenic UniversityDokončeno
-
University of IowaDokončenoOsteoartróza kolenaSpojené státy, Brazílie, Spojené království