- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04733209
Mobilisering med rörelse i karpaltunnelsyndrom.
Undersökning av effektiviteten av rörelse med mobiliseringsteknik för karpaltunnelsyndrom.
Perifera nervpåverkansneuropatier är de vanligaste mononeuropatierna som förekommer i klinisk praxis. Karpaltunnelsyndrom (CTS) uppstår som ett resultat av kompression av medianusnerven när den passerar genom karpaltunneln, en smal osteofibrös kanal. CTS är den vanligaste infångningsneuropati i de övre extremiteterna, som drabbar cirka 3 % av den allmänna befolkningen.
Massage och mobiliseringstekniker används vid behandling av CTS på grund av deras analgetiska effekter. Den smärtfria mobiliseringen med rörelseteknik (MWM, utvecklad av Brian Mulligan) är en manuell terapimetod som gäller för att korrigera rörelsebegränsningen i leden och för att lindra smärta och funktionsstörningar. Många studier har visat att MWM-teknik ger snabbare och momentan smärtfria ledrörelser jämfört med andra fysioterapimodaliteter.
Patientgruppen med CTS har en stor plats i den allmänna befolkningen och långa behandlingsförlopp orsakar både arbetsförlust och ekonomisk förlust. I litteraturöversikten finns det ingen studie som undersöker effekterna av MWM hos patienter med CTS. Därför syftade denna studie till att undersöka effektiviteten av MWM-teknik i fall med CTS.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
I denna studie undersöktes 45 CTS-patienter i åldersintervallet 18-65 som sökte till Kırşehir Ahi Evran University Training and Research Hospital. Individerna som ingick i studien delades in i två grupper enligt den parade randomiseringsmetoden. Dessa grupper var kontroll- och interventionsgrupper. Traditionella fysioterapimetoder tillämpades på kontrollgruppen, traditionell fysioterapi och MWM-tekniker tillämpades på interventionsgruppen. Traditionella fysioterapimetoder ingick; Transkutan elektrisk nervstimulering (TENS), Ultraljud (US), sen-nerv glidövningar, nattskena, stretch- och stärkande övningar.
För utvärdering av patienter; Visual Analogue Scale (VAS), handledsgoniometriska mätningar, mätning av greppstyrka, mätning av nypstyrka, ödemmätning, elektromyografi (EMG), Nelson Hand Reaction Test, Upper Limb Disorders Arm Shoulder and Hand Problems Questionnaire (DASH), Boston Carpal The Tunnel Injury Questionnaire och Michigan Hand Result Questionnaire (MHRQ) användes.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
İç Anadolu
-
Kırşehir, İç Anadolu, Kalkon, 40500
- Kırşehir Ahi Evran Üniversitesi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Varar längre än sex veckor i området associerat med n. medianus; Parestesi, smärta och vasomotoriska symtom.
Ett positivt Phalen-, Tinel- eller karpalkompressionstest vid handledsundersökning. Vid neurofysiologisk utvärdering mild till måttlig svårighetsgrad av n. medianus lesion
Exklusions kriterier:
• Sensoriskt-motoriska fynd från radiella eller ulnar nerver som åtföljer det aktuella tillståndet. Under 18 år och över 65 år.
- Att ha genomgått en övre extremitetsoperation eller steroidinjektion av någon anledning. Att ha en historia av en annan sjukdom eller trauma i den övre extremiteten.
- Att ha en historia av systemisk sjukdom som diabetes eller sköldkörtelsjukdom, vilket kan leda till CTS.
Graviditet.
- Eventuella kontraindikationer för patienten att träna,
- Patienten har några psykiska problem.
- Vid neurofysiologisk utvärdering svår n. medianus lesions svårighetsgrad
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Mobilisering med rörelse
Mobilisering med rörelseteknik och traditionell sjukgymnastik applicerades på interventionsgruppen. För mobilisering med rörelseteknik ombads patienten att aktivt flexa och sträcka ut handleden med underarmen i neutral i sittande läge på ett behandlingsbord och smärtan tillfrågades. Den smärtsamma sidan bestämdes enligt patientens utlåtande. Hos en patient vars smärtsamma sida var flexion förflyttades handledsleden manuellt (med hjälp av webbutrymmet på terapeutens båda händer) till laterala och mediala samtidigt medan patienten aktivt flexade handleden. Behandlingen gjordes 3 gånger i veckan i 4 veckor. |
Fysioterapi
|
|
Aktiv komparator: Konventionell
Traditionella fysioterapitekniker tillämpades på interventionsgruppen.
Konventionell TENS-typ användes.
Aktuell övergångstid sattes till 50-100 µs.
TENS applicering utförs med en frekvens på 100 Hertz under 20 minuter i amplitud som inte orsakar muskelkontraktion hos patienten och skapar en känsla av domningar och stickningar.
Kontinuerlig ultraljudstyp applicerades med full kontaktteknik.
Ultraljudsbehandling applicerades över det tvärgående karpalligamentet i handleden med cirkulära rörelser mot proximalt och distalt med en hastighet av 1-2,5 cm per sekund, i en dos av 1 W/cm2, under 6 minuter, med en frekvens på 3 MHz .
Och; sen-nerv glidövningar, nattskena, stretching och stärkande övningar tillämpas.
Behandlingen gjordes 3 gånger i veckan i 4 veckor.
|
Fysioterapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frågeformuläret Handikapp i arm, axel och hand (DASH).
Tidsram: 0-4 veckor
|
Frågeformuläret Handikapp i arm, axel och hand (DASH) är ett självadministrerat regionspecifikt resultatinstrument utvecklat som ett mått på självskattad funktionsnedsättning och symtom i övre extremiteter.
DASH består huvudsakligen av en skala för funktionshinder/symptom med 30 punkter, med poäng från 0 (ingen funktionsnedsättning) till 100.
|
0-4 veckor
|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: 0-4 veckor
|
En Visual Analogue Scale (VAS) är ett mätinstrument som försöker mäta en egenskap eller attityd som tros sträcka sig över ett kontinuum av värden och som inte enkelt kan mätas direkt.
Det används ofta i epidemiologisk och klinisk forskning för att mäta intensiteten eller frekvensen av olika symtom.
När de svarar på ett VAS-objekt anger de svarande sin nivå av överensstämmelse med ett påstående genom att ange en position längs en kontinuerlig linje mellan två slutpunkter.
|
0-4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Michigan Hand Outcomes Questionnaire (MHQ)
Tidsram: 0-4 veckor
|
MHQ är ett patientbedömt frågeformulär, vilket innebär att patienterna själva utvärderar sitt hälsotillstånd.
Den utvecklades med hjälp av psykometriska principer för psykologiska bedömningar (Tillförlitlighet, Validitet, Standardisering och Frihet från partiskhet).
Frågeformuläret består av 37 poster som kan grupperas i sex huvudkategorier (betyget 0 (ingen funktionsnedsättning) till 100).
Speciellt för denna bedömning är inkluderingen av punkter om estetik, vilket ofta anses vara mycket viktigt av patienterna, och den separata utvärderingen av vänster och höger sida.
Dessa två kategorier förbises ofta i andra liknande bedömningar som kan t.ex.
fokusera mer på den övergripande funktionsnedsättningen eller smärtupplevelsen.
Frågorna riktar sig mot patienters upplevelser av handen/överextremiteten under den senaste veckan.
|
0-4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: İsmail Ceylan, PhD., Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Beselga C, Neto F, Alburquerque-Sendin F, Hall T, Oliveira-Campelo N. Immediate effects of hip mobilization with movement in patients with hip osteoarthritis: A randomised controlled trial. Man Ther. 2016 Apr;22:80-5. doi: 10.1016/j.math.2015.10.007. Epub 2015 Oct 31.
- Cruz-Diaz D, Lomas Vega R, Osuna-Perez MC, Hita-Contreras F, Martinez-Amat A. Effects of joint mobilization on chronic ankle instability: a randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2015;37(7):601-10. doi: 10.3109/09638288.2014.935877. Epub 2014 Jul 3.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1206845174
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .