- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04733209
Mobilizacja z ruchem w zespole cieśni nadgarstka.
Badanie skuteczności ruchu techniką mobilizacji w zespole cieśni nadgarstka.
Neuropatie nerwów obwodowych są najczęstszymi mononeuropatami spotykanymi w praktyce klinicznej. Zespół cieśni nadgarstka (CTS) występuje w wyniku ucisku nerwu pośrodkowego, gdy przechodzi on przez kanał nadgarstka, wąski kanał kostno-włóknisty. CTS jest najczęstszą neuropatią uciskową kończyny górnej, dotykającą około 3% populacji ogólnej.
Techniki masażu i mobilizacji są stosowane w leczeniu ZKN ze względu na ich działanie przeciwbólowe. Technika bezbolesnej mobilizacji ruchem (MWM, opracowana przez Briana Mulligana) jest metodą terapii manualnej mającą zastosowanie do korygowania ograniczeń ruchomości w stawie oraz do łagodzenia dolegliwości bólowych i zaburzeń czynnościowych. Wiele badań wykazało, że technika MWM zapewnia szybsze i chwilowe bezbolesne ruchy stawów w porównaniu z innymi metodami fizykoterapii.
Grupa pacjentów z CTS zajmuje duże miejsce w populacji ogólnej, a długie procesy leczenia powodują zarówno utratę siły roboczej, jak i straty ekonomiczne. W przeglądzie piśmiennictwa nie ma badań oceniających efekty MWM u pacjentów z CTS. Dlatego niniejsze badanie miało na celu zbadanie skuteczności techniki MWM w przypadkach z CTS.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
W tym badaniu zbadano 45 pacjentów z CTS w wieku od 18 do 65 lat, którzy zgłosili się do Kırşehir Ahi Evran University Training and Research Hospital. Osoby włączone do badania podzielono na dwie grupy według metody randomizacji parami. Grupy te były grupami kontrolnymi i grupami interwencyjnymi. W grupie kontrolnej zastosowano tradycyjne metody fizjoterapeutyczne, w grupie interwencyjnej zastosowano tradycyjne techniki fizjoterapeutyczne i MWM. Uwzględniono tradycyjne metody fizjoterapeutyczne; Przezskórna Elektryczna Stymulacja Nerwów (TENS), Ultradźwięki (USG), ćwiczenia poślizgu ścięgna i nerwu, szyna nocna, ćwiczenia rozciągające i wzmacniające.
Do oceny pacjentów; Wizualna skala analogowa (VAS), pomiary goniometryczne nadgarstka, pomiar siły chwytu, pomiar siły szczypania, pomiar obrzęku, elektromiografia (EMG), test reakcji ręki Nelsona, zaburzenia kończyn górnych, kwestionariusz problemów z barkiem i ręką (DASH), Boston Carpal Uraz tunelu Zastosowano Kwestionariusz i Kwestionariusz Wyniku Ręki Michigan (MHRQ).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
İç Anadolu
-
Kırşehir, İç Anadolu, Indyk, 40500
- Kırşehir Ahi Evran Üniversitesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Trwający dłużej niż sześć tygodni na obszarze związanym z n. środkowy; Parestezje, ból i objawy naczynioruchowe.
Pozytywny wynik próby uciskowej Phalena, Tinela lub nadgarstka podczas badania nadgarstka. W ocenie neurofizjologicznej łagodne do umiarkowanego nasilenie n. uszkodzenie pośrodkowe
Kryteria wyłączenia:
• Zmiany czuciowo-ruchowe nerwu promieniowego lub łokciowego towarzyszące obecnemu stanowi. Poniżej 18 roku życia i powyżej 65 roku życia.
- Przeszedł operację kończyny górnej lub zastrzyk sterydowy z jakiegokolwiek powodu. Posiadanie historii innej choroby lub urazu kończyny górnej.
- Posiadanie historii chorób ogólnoustrojowych, takich jak cukrzyca lub choroba tarczycy, które mogą prowadzić do CTS.
Ciąża.
- Wszelkie przeciwwskazania do wykonywania przez pacjenta ćwiczeń,
- Pacjent ma jakiekolwiek problemy psychiczne.
- W ocenie neurofizjologicznej ciężki n. ciężkość uszkodzenia pośrodkowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Mobilizacja ruchem
W grupie interwencyjnej zastosowano mobilizację techniką ruchu oraz tradycyjną fizjoterapię. W przypadku mobilizacji techniką ruchową, pacjent został poproszony o aktywne zgięcie i wyprost nadgarstka z przedramieniem w pozycji neutralnej w pozycji siedzącej na stole zabiegowym oraz o ból. Bolesną stronę określono zgodnie z oświadczeniem pacjentki. U pacjenta, którego bolesna strona była zgięta, staw nadgarstka przesuwano ręcznie (za pomocą przestrzeni siatkowej obu rąk terapeuty) jednocześnie w stronę boczną i przyśrodkową, podczas gdy pacjent aktywnie zginał nadgarstek. Kurację wykonywano 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie. |
Fizjoterapia
|
Aktywny komparator: Standardowy
W grupie interwencyjnej zastosowano tradycyjne techniki fizjoterapeutyczne.
Zastosowano konwencjonalny typ TENS.
Czas przejścia prądu ustalono na 50-100 µs.
Aplikację TENS wykonuje się z częstotliwością 100 Hz przez 20 minut w takiej amplitudzie, która nie powoduje skurczu mięśni u pacjenta i wywołuje uczucie drętwienia i mrowienia.
Zastosowano ultradźwięki typu ciągłego z techniką pełnego kontaktu.
Zastosowano leczenie ultradźwiękami na więzadle poprzecznym nadgarstka w nadgarstku okrężnymi ruchami w kierunku proksymalnym i dystalnym z prędkością 1-2,5 cm na sekundę, w dawce 1 W/cm2, przez 6 minut, z częstotliwością 3 MHz .
I; ćwiczenia ślizgowe ścięgienno-nerwowe, szyna nocna, stosowane ćwiczenia rozciągające i wzmacniające.
Kurację wykonywano 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie.
|
Fizjoterapia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kwestionariusz dotyczący niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH).
Ramy czasowe: 0-4 tydzień
|
Kwestionariusz dotyczący niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni (DASH) jest narzędziem do samodzielnego stosowania, specyficznym dla regionu, opracowanym jako miara samooceny niepełnosprawności kończyn górnych i objawów.
DASH składa się głównie z 30-punktowej skali niepełnosprawności/objawów, punktowanej od 0 (brak niepełnosprawności) do 100.
|
0-4 tydzień
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 0-4 tydzień
|
Wizualna skala analogowa (VAS) to instrument pomiarowy, który próbuje zmierzyć cechę lub postawę, która, jak się uważa, mieści się w kontinuum wartości i nie może być łatwo zmierzona bezpośrednio.
Jest często używany w badaniach epidemiologicznych i klinicznych do pomiaru intensywności lub częstotliwości różnych objawów.
Odpowiadając na pozycję VAS, respondenci określają swój poziom zgody na stwierdzenie, wskazując pozycję wzdłuż linii ciągłej między dwoma punktami końcowymi.
|
0-4 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kwestionariusz wyników rozdań Michigan (MHQ)
Ramy czasowe: 0-4 tydzień
|
MHQ jest kwestionariuszem ocenianym przez pacjentów, co oznacza, że pacjenci sami oceniają swój stan zdrowia.
Został opracowany przy użyciu psychometrycznych zasad oceny psychologicznej (rzetelność, trafność, standaryzacja i wolność od uprzedzeń).
Kwestionariusz składa się z 37 pozycji, które można podzielić na sześć głównych kategorii (od 0 (brak niepełnosprawności) do 100).
Cechą charakterystyczną tej oceny jest włączenie pozycji dotyczących estetyki, która jest często uważana przez pacjentów za bardzo ważną, oraz osobna ocena lewej i prawej strony.
Te dwie kategorie są często pomijane w innych podobnych ocenach, które mogą m.in.
skoncentruj się bardziej na ogólnej niepełnosprawności lub doświadczeniu bólu.
Pytania dotyczą doświadczeń pacjentów z ręką/kończyną górną w ciągu ostatniego tygodnia.
|
0-4 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: İsmail Ceylan, PhD., Kirsehir Ahi Evran Universitesi
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Beselga C, Neto F, Alburquerque-Sendin F, Hall T, Oliveira-Campelo N. Immediate effects of hip mobilization with movement in patients with hip osteoarthritis: A randomised controlled trial. Man Ther. 2016 Apr;22:80-5. doi: 10.1016/j.math.2015.10.007. Epub 2015 Oct 31.
- Cruz-Diaz D, Lomas Vega R, Osuna-Perez MC, Hita-Contreras F, Martinez-Amat A. Effects of joint mobilization on chronic ankle instability: a randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2015;37(7):601-10. doi: 10.3109/09638288.2014.935877. Epub 2014 Jul 3.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1206845174
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na TENS, US, ćwiczenie
-
October 6 UniversityZakończony
-
National Yang Ming UniversityRekrutacyjnyElektroencefalografia | Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów | Próg bólu uciskowegoTajwan
-
University of Sao Paulo General HospitalInstituto do Cancer do Estado de São Paulo; Instituto Nacional de Cancer, Brazil i inni współpracownicyNieznanyBól | Zapalenie nerwu | Neuropatia obwodowa | ParestezjeBrazylia
-
Barbara A RakelZakończonyJednostronna pierwotna choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Pierwotna choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego nrStany Zjednoczone
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończony
-
Universidade Federal do Rio Grande do NorteNieznany
-
Nachum Soroker, MDTel Aviv UniversityNieznany
-
Rabin Medical CenterNieznanyBiopsja prostatyIzrael
-
Chinese University of Hong KongZakończony
-
Chang Gung UniversityHung Kaung UniversityZakończonyZnieczulenie | Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów | Tępy ból uciskowy | Rozmiar podkładki | Częstotliwość impulsówTajwan