Cervical modning med Foley Bulb versus Dilapan-S hjemme (GOHOME)

I 2019 publiserte Grobman et al. ARRIVE-studien som viser at fødsel uten medisinsk indikasjon ved 39. svangerskapsuke er assosiert med forbedrede mødre- og perinatale utfall sammenlignet med forventet behandling.1 I kjølvannet av disse landemerkefunnene er fødselsinduksjoner uten medisinsk indikasjon. blir stadig mer vanlig ikke bare på nasjonsskala, men også lokalt. Nyere data viser at fødselsinduksjoner uten medisinsk indikasjon omfatter nesten en tredjedel av alle induksjoner ved Christiana Care Health System.

Arbeidsinduksjon kan omfatte både mekaniske og farmakologiske tiltak for å modne livmorhalsen og stimulere livmorsammentrekninger. Den ultimate utfordringen, som har vært i fokus i en rekke studier til dags dato, er å finne ut hvilke mekaniske og/eller farmakologiske produkter og hvilke kliniske omgivelser som er tryggest og mest effektive for å indusere fødsel.

Foreløpig er transcervikale Foley-katetre gullstandardens mekaniske metode for modning av livmorhalsen. Nye data har imidlertid vist at hygroskopiske cervikale dilatatorer, tradisjonelt brukt for tidlig svangerskapsavbrudd, kan være et levedyktig alternativ. DILAPAN-S® , en hygroskopisk dilatator sammensatt av en syntetisk hydrogel, ble godkjent av Food and Drug Administration for modning av livmorhalsen i 2015 og har vært gjenstand for nyere undersøkelser. I en enkeltsenter, randomisert, åpen studie bestående av 419 pasienter, viste Saad et al at DILAPAN-S® ikke er dårligere enn Foley-kateteret for pre-induksjon cervikal modning ved termin; det var ingen signifikant forskjell i uønskede hendelser hos mor og nyfødte, og pasienter med DILAPAN-S® var mer fornøyde enn pasienter med Foley-kateter med hensyn til søvn, avslappingstid og utførelse av ønskede daglige aktiviteter.2

Videre, i jakten på å forbedre pasienttilfredsheten med hensyn til helseressurser, har studier undersøkt sikkerheten og effekten av poliklinisk mekanisk modning av livmorhalsen.3 Sciscione et al, viste at i en lavrisikopopulasjon på 1 905 pasienter var ingen uheldige utfall assosiert med poliklinisk Foley-kateter cervikal modning, og pasienter unngikk i gjennomsnitt 9,6 timer med sykehusinnleggelser sammenlignet med pasientgruppen.4 ACOGs praksisbulletin om induksjon av fødsel sier nå at poliklinisk modning av livmorhalsen, spesielt mekaniske metoder, kan være hensiktsmessig hos utvalgte pasienter.5 Basert på litteraturen som er sitert ovenfor, er det plausibelt å anta at DILAPAN-S® brukt til poliklinisk modning av livmorhalsen kan optimalisere pasienttilfredsheten og ressursutnyttelsen av helsevesenet uten å kompromittere pasientsikkerhet og effekt. Hensikten med denne studien er å utføre en randomisert klinisk studie uten mindreverdighet som sammenligner DILAPAN-S® med Foley-kateteret for poliklinisk modning av livmorhalsen i termin elektive fødselsinduksjoner, undersøker tid brukt på fødsels- og fødselsenheten, pasientsikkerhet og tilbakemeldinger om pasienttilfredshet.