Gebärmutterhalsreifung mit Foley Bulb versus Dilapan-S zu Hause (GOHOME)

Im Jahr 2019 veröffentlichten Grobman et al. die ARRIVE-Studie, die zeigt, dass Weheneinleitungen ohne medizinische Indikation in der 39. Schwangerschaftswoche mit verbesserten mütterlichen und perinatalen Ergebnissen im Vergleich zu einer abwartenden Behandlung verbunden sind.1 Im Zuge dieser wegweisenden Ergebnisse sind Weheneinleitungen ohne medizinische Indikation immer häufiger nicht nur auf nationaler Ebene, sondern auch lokal. Jüngste Daten zeigen, dass Geburtseinleitungen ohne medizinische Indikation fast ein Drittel aller Einleitungen bei Christiana Care Health System ausmachen.

Die Geburtseinleitung kann sowohl mechanische als auch pharmakologische Maßnahmen umfassen, um den Gebärmutterhals zu reifen und Uteruskontraktionen zu stimulieren. Die ultimative Herausforderung, die bisher im Mittelpunkt zahlreicher Studien stand, besteht darin, zu bestimmen, welche mechanischen und/oder pharmakologischen Produkte und welche klinischen Umgebungen am sichersten und wirksamsten für die Geburtseinleitung sind.

Gegenwärtig sind transzervikale Foley-Katheter die mechanische Goldstandardmethode der Zervixreifung. Neu aufkommende Daten haben jedoch gezeigt, dass hygroskopische zervikale Dilatatoren, die traditionell für den frühen Schwangerschaftsabbruch verwendet werden, eine praktikable Alternative darstellen können. DILAPAN-S®, ein hygroskopischer Dilatator, der aus einem synthetischen Hydrogel besteht, wurde 2015 von der Food and Drug Administration für die Zervixreifung zugelassen und war Gegenstand kürzlich durchgeführter Untersuchungen. In einer monozentrischen, randomisierten, unverblindeten Studie mit 419 Patientinnen zeigten Saad et al., dass DILAPAN-S® dem Foley-Katheter in Bezug auf die Reifung des Gebärmutterhalses vor der Geburt am Termin nicht unterlegen ist; Es gab keinen signifikanten Unterschied bei den unerwünschten Ereignissen bei Müttern und Neugeborenen, und Patienten mit DILAPAN-S® waren zufriedener als Patienten mit dem Foley-Katheter, was den Schlaf, die Entspannungszeit und die Ausführung der gewünschten täglichen Aktivitäten betrifft.2

Darüber hinaus haben Studien die Sicherheit und Wirksamkeit der ambulanten mechanischen Zervixreifung untersucht, um die Patientenzufriedenheit unter Berücksichtigung der Gesundheitsressourcen zu verbessern.3 Sciscione et al. zeigten, dass in einer Population mit geringem Risiko von 1.905 Patienten keine Nebenwirkungen mit der ambulanten Zervixreifung des Foley-Katheters verbunden waren und die Patienten im Vergleich zur stationären Gruppe durchschnittlich 9,6 Stunden Krankenhausaufenthalte vermieden.4 Das ACOG-Praxisbulletin zur Geburtseinleitung gibt nun an, dass eine ambulante Zervixreifung, insbesondere mechanische Methoden, bei ausgewählten Patientinnen angemessen sein kann.5 Basierend auf der oben zitierten Literatur ist die Hypothese plausibel, dass DILAPAN-S®, das für die ambulante Zervixreifung verwendet wird, die Patientenzufriedenheit und die Nutzung von Gesundheitsressourcen optimieren kann, ohne die Sicherheit und Wirksamkeit der Patienten zu beeinträchtigen. Der Zweck dieser Studie ist die Durchführung einer randomisierten klinischen Nichtunterlegenheitsstudie zum Vergleich von DILAPAN-S® mit dem Foley-Katheter für die ambulante Zervixreifung bei termingerechten Weheneinleitungen, Untersuchung der auf der Wehen- und Entbindungseinheit verbrachten Zeit, Patientensicherheit und Feedback zur Patientenzufriedenheit.