Maduración cervical con bulbo de Foley versus Dilapan-S en casa (GOHOME)

En 2019, Grobman et al publicaron el ensayo ARRIVE que muestra que las inducciones del parto sin indicación médica a las 39 semanas de gestación se asocian con mejores resultados maternos y perinatales en comparación con el manejo expectante.1 A raíz de estos hallazgos históricos, las inducciones del parto sin indicación médica son cada vez más común no solo a escala nacional, sino también localmente. Datos recientes muestran que las inducciones laborales sin indicación médica abarcan casi un tercio de todas las inducciones en Christiana Care Health System.

La inducción del parto puede incluir medidas tanto mecánicas como farmacológicas para madurar el cuello uterino y estimular las contracciones uterinas. El desafío final, que ha sido el foco de numerosos estudios hasta la fecha, es determinar qué productos mecánicos y/o farmacológicos y qué entornos clínicos son más seguros y eficaces para inducir el parto.

Actualmente, los catéteres transcervicales de Foley son el método mecánico estándar de oro para la maduración cervical. Sin embargo, nuevos datos emergentes han demostrado que los dilatadores cervicales higroscópicos, tradicionalmente utilizados para la interrupción temprana del embarazo, pueden ser una alternativa viable. DILAPAN-S®, un dilatador higroscópico compuesto por un hidrogel sintético, fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos para la maduración cervical en 2015 y ha sido objeto de una investigación reciente. En un ensayo abierto, aleatorizado y de un solo centro que constaba de 419 pacientes, Saad et al demostraron que DILAPAN-S® no es inferior al catéter de Foley para la maduración cervical previa a la inducción a término; no hubo diferencia significativa en los eventos adversos maternos y neonatales y los pacientes con DILAPAN-S® estaban más satisfechos que los pacientes con sonda de Foley en cuanto a sueño, tiempo de relajación y realización de las actividades diarias deseadas.2

Además, en la búsqueda de mejorar la satisfacción del paciente teniendo en cuenta los recursos de atención médica, los estudios han investigado la seguridad y eficacia de la maduración cervical mecánica ambulatoria.3 Sciscione et al. demostraron que en una población de bajo riesgo de 1.905 pacientes, no se asoció ningún resultado adverso con la maduración cervical con catéter de Foley ambulatorio y los pacientes evitaron en promedio 9,6 horas de hospitalizaciones en comparación con el grupo de pacientes hospitalizados.4 El boletín de práctica de ACOG sobre la inducción del trabajo de parto ahora establece que la maduración cervical ambulatoria, particularmente los métodos mecánicos, pueden ser apropiados en pacientes seleccionados.5 Con base en la literatura citada anteriormente, es plausible plantear la hipótesis de que DILAPAN-S® utilizado para la maduración cervical ambulatoria puede optimizar la satisfacción del paciente y la utilización de los recursos de atención médica sin comprometer la seguridad y la eficacia del paciente. El propósito de este ensayo es realizar un ensayo clínico aleatorizado de no inferioridad que compare DILAPAN-S® con el catéter de Foley para la maduración cervical ambulatoria en inducciones de trabajo de parto electivas a término, examinando el tiempo dedicado a la unidad de trabajo de parto y parto, la seguridad del paciente y los comentarios sobre la satisfacción del paciente.