Cervikal mognad med Foley Bulb kontra Dilapan-S hemma (GOHOME)

År 2019 publicerade Grobman et al studien ARRIVE som visar att förlossningsinduktioner utan medicinsk indikation vid 39 veckors graviditet är förknippade med förbättrade maternala och perinatala resultat jämfört med förväntad behandling.1 I kölvattnet av dessa landmärkefynd är förlossningsinduktioner utan medicinsk indikation. blir allt vanligare inte bara på nationell nivå, utan också lokalt. Färska data visar att förlossningsinduktioner utan medicinsk indikation omfattar nästan en tredjedel av alla inskolningar vid Christiana Care Health System.

Förlossningsinduktion kan innefatta både mekaniska och farmakologiska åtgärder för att mogna livmoderhalsen och stimulera livmodersammandragningar. Den ultimata utmaningen, som har varit i fokus för många studier hittills, är att fastställa vilka mekaniska och/eller farmakologiska produkter och vilka kliniska miljöer som är säkrast och mest effektiva för att framkalla förlossning.

För närvarande är transcervikala Foley-katetrar den guldstandard mekaniska metoden för cervikal mognad. Nya data har dock visat att hygroskopiska cervikala dilatatorer, som traditionellt används för tidig graviditetsavbrytning, kan vara ett genomförbart alternativ. DILAPAN-S®, en hygroskopisk dilator som består av en syntetisk hydrogel godkändes av Food and Drug Administration för cervikal mognad 2015 och har varit föremål för nyligen genomförd undersökning. I en enkelcenter, randomiserad, öppen studie bestående av 419 patienter, visade Saad et al att DILAPAN-S® inte är sämre än Foley-katetern för pre-induktion cervikal mognad vid termin; det fanns ingen signifikant skillnad i maternala och neonatala biverkningar och patienter med DILAPAN-S® var mer nöjda än patienter med Foley-katetern vad gäller sömn, avkopplingstid och utförande av önskade dagliga aktiviteter.2

Dessutom, i strävan efter att förbättra patientnöjdheten med hänsyn till sjukvårdens resurser, har studier undersökt säkerheten och effekten av poliklinisk mekanisk mognad i livmoderhalsen.3 Sciscione et al visade att i en lågriskpopulation på 1 905 patienter var inga ogynnsamma utfall associerade med foley-kateter för livmoderhalsmognad på öppenvård och patienter undvek i genomsnitt 9,6 timmars sjukhusinläggning jämfört med slutenvårdsgruppen.4 ACOGs praxisbulletin om induktion av förlossning säger nu att poliklinisk cervikal mognad, särskilt mekaniska metoder, kan vara lämplig för utvalda patienter.5 Baserat på den ovan citerade litteraturen är det rimligt att anta att DILAPAN-S® som används för poliklinisk cervikal mognad kan optimera patientnöjdheten och sjukvårdens resursutnyttjande utan att kompromissa med patientsäkerheten och effektiviteten. Syftet med denna studie är att utföra en randomiserad klinisk prövning utan underlägsenhet som jämför DILAPAN-S® med Foley-katetern för poliklinisk mognad i livmoderhalsen vid elektiva förlossningsinduktioner, undersöker tiden som spenderas på förlossnings- och förlossningsenheten, patientsäkerhet och återkoppling av patienttillfredsställelse.