Cervicale rijping met Foley Bulb Versus Dilapan-S thuis (GOHOME)

In 2019 publiceerden Grobman et al. het ARRIVE-onderzoek, waaruit blijkt dat het inleiden van de bevalling zonder medische indicatie bij een zwangerschapsduur van 39 weken gepaard gaat met verbeterde maternale en perinatale uitkomsten in vergelijking met afwachtend beleid.1 In navolging van deze baanbrekende bevindingen, wordt het starten van een bevalling zonder medische indicatie steeds belangrijker. niet alleen op nationale schaal, maar ook lokaal steeds vaker voor. Recente gegevens tonen aan dat bevallingen zonder medische indicatie bijna een derde van alle bevallingen bij Christiana Care Health System uitmaken.

Arbeidsinductie kan zowel mechanische als farmacologische maatregelen omvatten om de baarmoederhals te laten rijpen en samentrekkingen van de baarmoeder te stimuleren. De ultieme uitdaging, die tot nu toe de focus is geweest van talrijke onderzoeken, is om te bepalen welke mechanische en/of farmacologische producten en welke klinische omgevingen het veiligst en meest effectief zijn voor het opwekken van een bevalling.

Momenteel zijn transcervicale Foley-katheters de gouden standaard mechanische methode voor cervicale rijping. Nieuw opkomende gegevens hebben echter aangetoond dat hygroscopische cervicale dilatatoren, traditioneel gebruikt voor vroegtijdige zwangerschapsafbreking, een levensvatbaar alternatief kunnen zijn. DILAPAN-S®, een hygroscopische dilatator bestaande uit een synthetische hydrogel, werd in 2015 goedgekeurd door de Food and Drug Administration voor cervicale rijping en is het onderwerp geweest van recent onderzoek. In een single-center, gerandomiseerde, open-label studie met 419 patiënten toonden Saad et al aan dat DILAPAN-S® niet onderdoet voor de Foley-katheter voor pre-inductie cervicale rijping op termijn; er was geen significant verschil in maternale en neonatale bijwerkingen en patiënten met DILAPAN-S® waren meer tevreden dan patiënten met de Foley-katheter wat betreft slaap, ontspanningstijd en uitvoering van gewenste dagelijkse activiteiten.2

Bovendien hebben onderzoeken de veiligheid en werkzaamheid van poliklinische mechanische cervicale rijping onderzocht, in het streven naar het verbeteren van de patiënttevredenheid met inachtneming van de middelen voor gezondheidszorg.3 Sciscione et al. toonden aan dat in een populatie met een laag risico van 1.905 patiënten geen nadelige resultaten werden geassocieerd met poliklinische foley-kathetercervicale rijping en dat patiënten gemiddeld 9,6 uur aan ziekenhuisopnames vermeden in vergelijking met de intramurale groep.4 Het ACOG-praktijkbulletin over het opwekken van de bevalling stelt nu dat poliklinische cervicale rijping, met name mechanische methoden, geschikt kan zijn bij geselecteerde patiënten.5 Op basis van de hierboven geciteerde literatuur is het aannemelijk om te veronderstellen dat DILAPAN-S®, gebruikt voor poliklinische cervicale rijping, de tevredenheid van de patiënt en het gebruik van gezondheidszorgbronnen kan optimaliseren zonder de veiligheid en werkzaamheid van de patiënt in gevaar te brengen. Het doel van dit onderzoek is het uitvoeren van een non-inferioriteit gerandomiseerd klinisch onderzoek waarbij DILAPAN-S® wordt vergeleken met de Foley-katheter voor poliklinische rijping van de baarmoederhals bij electieve bevallingsinducties, waarbij de tijd die wordt besteed aan de bevallings- en bevallingsafdeling, patiëntveiligheid en feedback over patiënttevredenheid worden onderzocht.